Topiramat
Uyarı iletişimi 11 Nisan 2023
Hamilelikte topiramat kullanımı: güvenlik için ek kısıtlamalar
Gebe kadınlarda topiramat kullanımı, anneleri gebelik sırasında topiramat alan çocuklarda artan nörogelişimsel bozukluklar ve doğum kusurları riskiyle ilişkilendirilmiştir. Otizm spektrum bozukluğu ve zihinsel yetersizlik dahil olmak üzere nörogelişimsel bozuklukların riskinde artış, geniş bir gözlemsel çalışmada tespit edildi..)Kaynak Medsafe Yeni Zelanda İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Güvenlik Kurumu
Topiramat, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Ayrıca yetişkinlerde migrenin önlenmesi için endikedir..)
Daha fazla bilgi
Topiramat veri sayfaları zaten doğuştan malformasyon riskleri hakkında bilgi içermektedir. Nörogelişimsel bozukluk riski, beş İskandinav gebelik kaydından (Danimarka, Finlandiya, İzlanda, Norveç ve İsveç) alınan verilere dayanan gözlemsel bir çalışmada not edildi. Kayıtlar, doğumdan önce en az bir antiepileptik ilaca maruz kalan 24.000’den fazla çocuktan bilgi topladı. Bu çocuklardan 471’i sadece topiramat’a maruz kalmıştır. ..)Kaynak Medsafe Yeni Zelanda İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Güvenlik Kurumu
Yazarlar, hamileliği sırasında topiramat alan epileptik bir annesi olan çocuklarda, hamilelik sırasında herhangi bir antiepileptik tedavi almayan epileptik annesi olan çocuklara kıyasla otizm spektrum bozukluğu riskinde 2,77 kat ve zihinsel yetersizlik riskinde 3,47 kat artış bildirmişlerdir. . .)Kaynak Medsafe Yeni Zelanda İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Güvenlik Kurumu
Medsafe, insanları bu çalışmanın bulguları konusunda uyarıyor. Sağlık uzmanları, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara topiramat reçete ederken veya reçete ederken tedavinin yararlarını ve risklerini tartışmalıdır..)Kaynak Medsafe Yeni Zelanda İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Güvenlik Kurumu