Opioid İlaç krizi
Uzlaşma, 1999′dan beri ABD’de yaklaşık 500.000 kişiyi öldüren opioid krizi nedeniyle eyaletler, şehirler ve ilçeler tarafından büyük ilaç şirketlerine karşı yıllarca süren davaların ardından geldi…)Kaynak CNBC
Fentanil ve Aşırı Doz
Fentanil ve diğer sentetik opioidler aşırı dozdan ölümlere yol açan en yaygın uyuşturuculardır. Küçük dozlarda bile ölümcül olabilir. Fentanil gibi sentetik opioidlere bağlı aşırı doz nedeniyle her gün 150’den fazla kişi ölüyor..)Kaynak: Ulusal Yaralanma Önleme ve Kontrol Merkezi , Aşırı Doz Uyuşturucu Önleme Bölümü ABD
Fentanil, eroinden 50 kat, morfinden 100 kat daha güçlü olan sentetik bir opioiddir. ABD’deki ölümcül ve ölümcül olmayan aşırı dozların önemli bir nedenidir
İki tür fentanil vardır: farmasötik fentanil ve yasadışı olarak üretilmiş fentanil . Her ikisi de sentetik opioid olarak kabul edilir. Farmasötik fentanil, doktorlar tarafından özellikle ameliyat sonrası ve ileri evre kanserde şiddetli ağrıyı tedavi etmek için reçete edilir…)Kaynak: Ulusal Yaralanma Önleme ve Kontrol Merkezi , Aşırı Doz Uyuşturucu Önleme Bölümü ABD
ohnson & Johnson, 2015′ten beri ABD’de opioid pazarlamadı ve 2020′de işi tamamen durdurdu…)Anlaşma, son birkaç on yılda ABD’de yaklaşık 500.000 kişiyi öldüren opioid krizi nedeniyle eyaletler, şehirler ve ilçeler tarafından büyük ilaç şirketlerine karşı yıllarca süren davaların ardından geldi…)Kaynak CNBC
Hükümetler, şirketlerin ilaçları gereğinden fazla reçete ederek insanların bağımlı hale gelmesine ve diğer yasadışı opioid biçimlerini kötüye kullanmasına neden olduğunu savunurken, şirketler tıbbi sorunları olan insanlara yardım etmek için gerekli miktarda ürün dağıttıklarını söylediler…)Kaynak CNBC
James yaptığı açıklamada, “Opioid salgını, New York eyaleti ve ülkenin geri kalanındaki sayısız topluluğu kasıp kavurdu ve milyonlarca kişiyi hala tehlikeli ve ölümcül opioidlere bağımlı bıraktı.” Dedi…)Kaynak CNBC
“Johnson & Johnson bu yangının körüklenmesine yardımcı oldu, ancak bugün sadece New York’ta değil, tüm ülkede opioid işini bırakmayı taahhüt ediyorlar” dedi. “Opioidler artık Amerika Birleşik Devletleri’nde J&J tarafından üretilmeyecek veya satılmayacak.”..) Kaynak CNBC
13 EKİM 2020
J&J, potansiyel ABD opioid anlaşmasına 5 milyar dolara kadar katkıda bulunacak(Reuters) – Johnson & Johnson JNJ.N Salı günü kendisinin ve diğer şirketlerin ABD’deki opioid salgınını körüklediği iddiasıyla açılan davaların olası çözümüne 1 milyar dolara kadar daha fazla katkıda bulunarak toplam ödemesini 5 milyar dolara çıkaracağını söyledi…)Kaynak REUTERS
ABD’deki opioid bağımlılığı salgınından ilaç şirketlerini sorumlu tutmak isteyen eyaletler, ilçeler ve belediyeler tarafından ulusal çapta 3.000’den fazla dava açıldı.Davalar genellikle J&J dahil olmak üzere ilaç üreticilerini opioidleri aldatıcı bir şekilde pazarlamakla ve distribütörleri ağrı kesicilerin uygunsuz kullanımlar için yönlendirildiğini gösteren kırmızı bayrakları görmezden gelmekle suçluyor…)Kaynak REUTERS
J&J dahil şirketler yanlış yapmayı reddediyor. J&J, davada mahkemeye gitmek için Oklahoma eyaletinin ilk davada kendisine karşı kazandığı 465 milyon dolarlık bir kararı ayrıca temyiz ediyor…)Kaynak REUTERS
22 Mart 2016’da FDA, tüm opioid ağrı kesici ilaç sınıfıyla ilgili çeşitli güvenlik sorunları hakkında uyarılar duyurdu..) Bu güvenlik riskleri, diğer birçok ilaçla potansiyel olarak zararlı etkileşimler, adrenal bezlerle ilgili sorunlar ve azalmış seks hormonu seviyeleridir. Bu riskler konusunda uyarıda bulunmak için tüm opioid ilaçların etiketlerinde değişiklik yapılmasını zorunlu tutuyoruz. Opioidler, serotonin sendromu adı verilen ciddi bir reaksiyona neden olmak için antidepresanlar ve migren ilaçları ile etkileşime girebilir.Opioid almak, adrenal bezlerin yeterli miktarda kortizol üretmediği nadir fakat ciddi bir duruma yol açabilir.
Uzun süreli opioid kullanımı, azalmış seks hormonu seviyeleri ve cinsiyete olan ilginin azalması, iktidarsızlık veya kısırlık gibi semptomlarla ilişkilendirilebilir.
Opioidler, diğer ağrı kesici ilaçlara iyi yanıt vermeyen orta ila şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır. Opioidlerin ayrıca kötüye kullanım ve kötüye kullanım, bağımlılık, aşırı doz ve ölüm gibi ciddi riskleri vardır...)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Uzun Süreli Benzodiazepin Kullanımıyla İlişkili Riskler
Kötüye kullanım ve bağımlılığa ek olarak, benzodiazepin kullanımıyla ilişkili diğer önemli riskler şunları içerir:Kaynak 2023 Amerikan Aile Hekimleri Akademisi.
Kognitif bozukluk. Benzodiazepinler akut yan etkilere neden olur: uyuşukluk, artan reaksiyon süresi, ataksi, motor koordinasyon bozukluğu ve ileriye dönük amnezi. Ek olarak, günde ortalama 17 mg diazepamın (Valium) kesilmesini inceleyen çalışmaların bir meta-analizi, uzun süreli kullanımın, kesildikten üç ay sonra düzelmeyen önemli bilişsel gerilemeye yol açtığını buldu.
Motorlu taşıt kazaları. Benzodiazepin kullanırken araç kullanma riski, kandaki alkol düzeyi %0,050 ile %0,079 arasında olan araç kullanma riskiyle hemen hemen aynıdır (%0,08’den yüksek alkol düzeyi tüm eyaletlerde yasa dışıdır). Kaynak 2023 Amerikan Aile Hekimleri Akademisi.
Kalça kırığı. Benzodiazepinler yaşlı kişilerde kalça kırığı riskini en az %50 oranında artırır. 9 43.343 kişi üzerinde yapılan bir çalışmada zolpidem, 65 yaş üstü kişilerde kalça kırığı riskini 2,55 kat artırmıştır.
Özetle, uzun süreli benzodiazepin kullanımının mevcut tıbbi uygulamada nereye uyacağı belirsizdir. Birçok hasta, benzodiazepinlerin neden olduğu bozukluğun derecesini hafife alır. Benzodiazepinler bağımlılık, yoksunluk, bilişsel gerileme, motorlu araç kazaları ve kalça kırığı riskini artırır. ..)Kaynak 2023 Amerikan Aile Hekimleri Akademisi.
Aşırı doz riski, opioidler veya alkol gibi sedatif ilaçlarla kombine edildiğinde özellikle büyüktür. Bu nedenlerle, eğer kullanılıyorsa, benzodiazepinler genellikle bir aydan fazla sürekli reçete edilmemelidir. Etkili alternatifler var. Psikoterapi ve antidepresanlar, anksiyete bozuklukları için tercih edilen tedavilerdir. Bağımlılık riski olmadan kaygı için kullanılabilecek kısa süreli ilaçlar arasında propranolol, antikonvülsanlar veya büyük sakinleştiriciler bulunur. Son olarak uykusuzluk, uykusuzluğun geri tepmesi riski olmaksızın trazodon, doksepin veya ramelteon (Rozerem) ile tedavi edilebilir…)Kaynak 2023 Amerikan Aile Hekimleri Akademisi.
Opioid ilaç Grubu
Johnson & Johnson, opioid işinin New York ile 230 milyon dolarlık anlaşmayla sona erdiğini doğruladı 26 HAZ 2021 Kaynak CNBC
New York Başsavcılığı, anlaşmanın J&J’nin opioidleri herhangi bir şekilde teşvik etmesini yasakladığını ve bu tür ürünler hakkında federal, eyalet veya yerel düzeylerde lobi yapmayı yasakladığını söyledi…)Kaynak CNBC
Ancak Johnson & Johnson, işten çoktan çıktığını söyledi.
Anlaşmanın bir parçası olarak şirket, opioidlerle ilgili iddiaları çözecek ve ödemeleri dokuz yıl boyunca tahsis edecek…)Kaynak CNBC
Uzlaşma, 1999′dan beri ABD’de yaklaşık 500.000 kişiyi öldüren opioid krizi nedeniyle eyaletler, şehirler ve ilçeler tarafından büyük ilaç şirketlerine karşı yıllarca süren davaların ardından geldi…)Kaynak CNBC
Johnson & Johnson, New York eyaletiyle, şirketin opioidlerin tanıtımını yapmasını engelleyen 230 milyon dolarlık bir anlaşma yapmayı kabul etti ve bu tür ürünlerin Amerika Birleşik Devletleri içinde dağıtımını sonlandırdığını doğruladı…)Kaynak CNBC
New York Başsavcısı Letitia James’in ofisi Cumartesi günü yaptığı açıklamada, anlaşmanın J&J’nin opioidleri herhangi bir şekilde teşvik etmesini yasakladığını ve bu tür ürünler hakkında federal, eyalet veya yerel düzeylerde lobi yapmayı yasakladığını söyledi…)Kaynak CNBC
Johnson & Johnson, 2015′ten beri ABD’de opioid pazarlamadı ve 2020′de işi tamamen durdurdu…)Anlaşma, son birkaç on yılda ABD’de yaklaşık 500.000 kişiyi öldüren opioid krizi nedeniyle eyaletler, şehirler ve ilçeler tarafından büyük ilaç şirketlerine karşı yıllarca süren davaların ardından geldi…)Kaynak CNBC
Hükümetler, şirketlerin ilaçları gereğinden fazla reçete ederek insanların bağımlı hale gelmesine ve diğer yasadışı opioid biçimlerini kötüye kullanmasına neden olduğunu savunurken, şirketler tıbbi sorunları olan insanlara yardım etmek için gerekli miktarda ürün dağıttıklarını söylediler…)Kaynak CNBC
James yaptığı açıklamada, “Opioid salgını, New York eyaleti ve ülkenin geri kalanındaki sayısız topluluğu kasıp kavurdu ve milyonlarca kişiyi hala tehlikeli ve ölümcül opioidlere bağımlı bıraktı.” Dedi…)Kaynak CNBC
“Johnson & Johnson bu yangının körüklenmesine yardımcı oldu, ancak bugün sadece New York’ta değil, tüm ülkede opioid işini bırakmayı taahhüt ediyorlar” dedi. “Opioidler artık Amerika Birleşik Devletleri’nde J&J tarafından üretilmeyecek veya satılmayacak.”..) Kaynak CNBC
13 EKİM 2020
J&J, potansiyel ABD opioid anlaşmasına 5 milyar dolara kadar katkıda bulunacak(Reuters) – Johnson & Johnson JNJ.N Salı günü kendisinin ve diğer şirketlerin ABD’deki opioid salgınını körüklediği iddiasıyla açılan davaların olası çözümüne 1 milyar dolara kadar daha fazla katkıda bulunarak toplam ödemesini 5 milyar dolara çıkaracağını söyledi…)Kaynak REUTERS
ABD’deki opioid bağımlılığı salgınından ilaç şirketlerini sorumlu tutmak isteyen eyaletler, ilçeler ve belediyeler tarafından ulusal çapta 3.000’den fazla dava açıldı.Davalar genellikle J&J dahil olmak üzere ilaç üreticilerini opioidleri aldatıcı bir şekilde pazarlamakla ve distribütörleri ağrı kesicilerin uygunsuz kullanımlar için yönlendirildiğini gösteren kırmızı bayrakları görmezden gelmekle suçluyor…)Kaynak REUTERS
J&J dahil şirketler yanlış yapmayı reddediyor. J&J, davada mahkemeye gitmek için Oklahoma eyaletinin ilk davada kendisine karşı kazandığı 465 milyon dolarlık bir kararı ayrıca temyiz ediyor…)Kaynak REUTERS
Opioid davasında bu hafta Oklahoma’da Johnson & Johnson aleyhine verilen karar , ülke genelinde eyaletler, şehirler ve bireyler tarafından aranan milyarlarca doları savuşturma çabalarında ilaç şirketleri için sonun başlangıcı olarak müjdelendi .
Opioid krizinin boyutu ve etkisi açısından şaşırtıcı olduğuna şüphe yok. Amerika Birleşik Devletleri’nde her gün 130’dan fazla kişi aşırı dozda opioid aldıktan sonra ölüyor ve bu tür kötüye kullanmanın maliyetinin yılda 78,5 milyar dolar olduğu tahmin ediliyor. ..)Kaynak USA TODAY
2017’de 47.000’den fazla insan aşırı dozda opioid nedeniyle öldü. Sonuç olarak, belediye, ilçe, eyalet ve kabile hükümetleri , reçeteli ağrı kesicilerin üreticilerine, distribütörlerine ve perakendecilerine karşı 2.000’den fazla dava açtı..)Kaynak USA TODAY
Johnson & Johnson, büyük ilaçları alt üst edebilecek milyarlarca opioid davasıyla karşı karşıya
Bir mektupta, bir satış temsilcisi, bir doktorun, ölmeyenlerin muhtemelen bağımlı olmayacağını söyleyerek, hastaların şirketin opioid ağrı kesicilerine bağımlı hale gelebileceğine dair korkularını reddetti. Bir diğeri, güçlü bir şekilde bağımlılık yapan ilaçların satışını en fazla risk altında olanlara, yani 40 yaşın altındaki erkeklere hedeflemeyi öneriyor…)Kaynak Theguardian.com
Oklahoma eyaletinin Johnson & Johnson’a karşı açtığı milyarlarca dolarlık dava geçen ay ortaya çıktıkça, şirket, suçlayıcılarının doktorlara opioid bağımlılığı riskini tehlikeli bir şekilde yanlış tanıttığını, tıbbi araştırmaları manipüle ettiğini ve bir salgının sürmesine yardımcı olduğunu söylediği pazarlama stratejilerini açıklamakta zorlandı. son yirmi yılda 400.000 can aldı...)
Kaynak Theguardian.com
Hunter mahkemeye, Johnson & Johnson’ın ilaca uygun şekilde reçete edildiğini görmekten çok talebi artırmakla ilgilendiğini gösterdiğini iddia ettiği, mahkemeye celp edilmiş binlerce “çağrı notu” (satış temsilcilerinin doktorlarla yaptıkları toplantılara ilişkin raporlar) içeren 35 kutu getirdi..)Kaynak Theguardian.com
Johnson & Johnson, daha fazla satış yapma fırsatlarını belirlemek için danışmanlar McKinsey & Company’yi işe aldı. McKinsey, satış temsilcilerinin zaten büyük miktarlarda OxyContin reçete eden doktorlara odaklanmasını tavsiye etti…)Kaynak Theguardian.com
Johnson & Johnson’ın Markası, Opioid Krizindeki Rolü Konusunda Bocalıyor
Ancak Pazartesi günü, Oklahoma’da bir yargıç , Johnson & Johnson’ı devlete 572 milyon dolar ödemeye mahkum etti ve şirketin on yıllardır süren opioid bağımlılığından ve eyaletteki binlerce aşırı dozdan ölümden sorumlu tutulması gerektiğine karar verdi…)Kaynak 2023 New York Times Şirketi
Yargıç, şirketin aşırı agresif pazarlama taktiklerine atıfta bulundu: Satış temsilcileri, doktorları orta ila şiddetli ağrısı olan hastalara opioid reçete etmeye teşvik ederken, “bağımlılık çukurundan” – uyuşturucu kullanımı ve bağımlılığıyla ilişkili olumsuzluklardan – kaçınmaları için eğitildi...)Kaynak 2023 New York Times Şirketi
İlaç Distribütörleri ve J.&J. Opioid Davalarını Bitirmek İçin 26 Milyar Dolarlık Anlaşma
Anlaşma, bağımlılık ve önleme hizmetleri için ödeme yapmak üzere şirketlerden eyaletlere ve topluluklara fon akışının başlamasına izin verecek…)21 Temmuz 2021 tarihinde yayınlandı
Yaklaşık iki yıl süren çekişmenin ardından, ülkenin üç büyük ilaç dağıtıcısı ve bir ilaç devi, eyaletlerle sektördeki en büyük şirketlerden bazılarını opioid salgınındaki tüm hukuki sorumluluklardan muaf tutacak 26 milyar dolarlık bir anlaşmaya vardı . yüz binlerce Amerikalıyı öldüren sağlık krizi…)Kaynak 2023 New York Times Şirketi
Çarşamba öğleden sonra iki partiden oluşan bir eyalet başsavcıları grubu tarafından açıklanan anlaşma, bağımlılık tedavisi, önleme hizmetleri ve salgından kaynaklanan diğer yüksek harcamalar için ülke çapındaki topluluklara milyarlarca doların akmaya başlaması için çerçeve oluşturuyor…)
Anlaşma kesinleşirse, binlerce yerel yönetim ve eyalet şirketlere açılan davaları düşürecek ve gelecekte herhangi bir dava açmama taahhüdünde bulunacak…)Kaynak 2023 New York Times Şirketi
Anlaşma, bağımlılık krizi kötüleşirken geliyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin bu ayın başlarında bildirdiğine göre, opioidlerden kaynaklanan aşırı doz ölümleri 2020’de rekor seviyeye ulaştı ; bu artış, kısmen koronavirüs pandemisi sırasında hizmetlerin izolasyonu ve kapatılmasından kaynaklanıyor. Federal verilere göre , 1999’dan bu yana toplamda 500.000’den fazla kişi aşırı doz reçeteli ve yasadışı sokak opioidlerinden öldü …)Kaynak 2023 New York Times Şirketi
Eyaleti, distribütörler ve Johnson & Johnson ile yapılan anlaşmadan 750 milyon dolara kadar para kazanabilecek olan Kuzey Carolina Başsavcısı Josh Stein, Çarşamba günkü anlaşmayı diğer potansiyel anlaşmalarla birleştirirken opioid davasından şimdiye kadar elde edilebilecek toplam tutarı söyledi. devam ediyor, neredeyse 33 milyar dolardı…)Kaynak 2023 New York Times Şirketi
ABD opioid davalarının büyük bir kısmı dört sağlık devi için sona eriyor.Johnson & Johnson ve üç büyük ilaç dağıtıcısı (AmerisourceBergen, Cardinal Health ve McKesson), opioid krizini körüklemeye yardımcı olduklarına dair iddiaları çözüme kavuşturmak için 26 milyar dolarlık tarihi bir anlaşmayı sonuçlandırmaya karar verdi...)Kaynak fiercepharma