Özet: Bilinen bir tedavisi yoktur, ancak ilaçlar ve yaşam tarzı değişiklikleri daha iyi hissetmenize yardımcı olabilir...)Kaynak 2005 – 2022 WebMD LLC Kronik ürtiker, geniş bir klinik görünüm ve neden yelpazesine sahiptir. Yine de, tüm çabalarımıza rağmen, vakaların çoğunda hiçbir neden bulunamayabilir...)Kaynak Indian Journal of Dermatology Ulusal Tıp Kütüphanesi NCBI ABD
Kurdeşen Hastalığı Ürtiker
İdiyopatik Kronik Ürtiker Kronik Spontan Ürtiker (CSU),
Giriiş
Ürtiker en yaygın dermatolojik durumlardan biridir: Nüfusun %15 ila %20’si yaşamları boyunca en az bir akut atak geçirir ve dermatoloji ve alergoloji konsültasyonlarının %1 ila %2’sini motive eder. Kronik ürtiker, lezyonların ortalama 3 ila 5 yıl sürebilen, 6 haftayı aşan kalıcılığı ile tanımlanır. 6 aydan uzun süredir devam eden ürtikerlerin yüzde 40’ı 10 yıl sonra hala mevcuttur ve 20 yıllık evrimden sonra yüzde 20’si hala mevcuttur...)Kaynak Bilimsel nitelikte bağımsız bir kamu otoritesi olan HAS, Fransa
Çalışmalarda klasik olarak sıralanan etiyolojiler çoktur, bazen kapsamlı ve maliyetli değerlendirmelerin yapılmasını teşvik eder, ayrıca hastalardan hastalıklarının “nedenini bulma” talebi sıklıkla baskı oluşturur. Bununla birlikte, bu etiyolojik değerlendirmelerin “tanısal karlılığı” hayal kırıklığı yaratıyor, bazen doktoru hayal kırıklığına uğratıyor ve hastayı sık sık perişan ediyor.
Konvansiyonel antihistaminik tedaviler her zaman etkili değildir, bu da hastaları etiyolojik değerlendirmenin tekrarlanmasını veya genişletilmesini talep etmeye sevk eder ve hekime benimsenecek en iyi tanı ve tedavi stratejisini seçme problemini ortaya çıkarır..)İlaçlar çoğunlukla kronik ürtiker için ağırlaştırıcı faktörler olarak hareket eder.
Bazı histamin serbestleştirici maddeler (opiatlar, kodein, kas gevşeticiler, beta-laktamlar, vankomisin, iyotlu kontrast ürünler, atropin, pentamidin, polimiksin B, Dekstran tipi makromoleküller), çoğunlukla alevlenmelere neden olarak kronik ürtikeri şiddetlendirebilir…)Kaynak Bilimsel nitelikte bağımsız bir kamu otoritesi olan HAS, Fransa
Ürtiker , çocukları ve yetişkinleri etkileyen yaygın bir inflamatuar deri hastalığıdır . Vakaların büyük çoğunluğunda, kurdeşen hafiftir . Nüfusun %15 ila %20’si yaşamları boyunca en az bir akut ürtiker salgınına sahiptir. Bununla birlikte, nüfusun yaklaşık %1’i için ürtiker kroniktir…)Popüler inanışın aksine, kurdeşen her zaman bir alerji ile ilgili değildir . Gerçekten de bu, akut ürtikerin nadir bir nedenidir ve kronik ürtikerde pek görülmez. Alerjik ürtiker, bir gıda veya ilaca karşı yönlendirilen immünoglobulin E (IgE) adı verilen antikorların aracılık ettiği belirli bir proteine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonudur…)Vakaların çoğunda, kronik ürtiker idiyopatiktir (belirlenmiş bir neden olmaksızın). Ayrıca, genellikle faktörlerin birleşimiyle bağlantılıdır…)Kaynak sante sur le Fransa
Birbirini takip eden nüksler ile kötü sonuç veren tedaviler arasında pek çok hikaye benzerdir. Kurdeşen nedenini tedavi etmek nadiren mümkündür çünkü dermatologların tahminlerine göre vakaların sadece %20 ila %25’inde bilinmektedir...)Kaynak Uzmanlar: Dr Catherine Gaucher, dermatolog; Pr Laurent Misery, dermatolog, Brest CHRU.Fransa
Kronik İdiyopatik Ürtiker (Kurdeşen) Nedir? 19 Ocak 2022 Bunun nedeni nedir?
Uzmanlar bilmiyor. Bağışıklık sistemi bir rol oynuyor gibi görünüyor. Bazı insanlar tiroid hastalığı, hormonal problemler veya kanser gibi başka problemlerle aynı anda kronik kurdeşen alırlar. Bazı Yaygın Tetikleyiciler Nelerdir?
Doktorlar UKÜ’ye neyin sebep olduğunu kesin olarak söyleyemeseler de alevlenmelere yol açabilecek şeyleri biliyorlar. Onlar içerir:
Alkollü içecekler
Sıkı kıyafetler
Aspirin ve ibuprofen gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAIDS)
Egzersiz yapmak
Soğuk
Sıcaklık..)
Ne Kadar Sürer?
Kronik kovanlar sonsuza kadar sürmez. Çoğu insan 1 ila 5 yıl boyunca onlara sahiptir. Az sayıda insan için daha uzun sürebilir. Bilinen bir tedavisi yoktur, ancak ilaçlar ve yaşam tarzı değişiklikleri daha iyi hissetmenize yardımcı olabilir...)Kaynak 2005 – 2022 WebMD LLC
Soyut
Kronik ürtiker, geniş bir klinik görünüm ve neden yelpazesine sahiptir. Yine de, tüm çabalarımıza rağmen, vakaların çoğunda hiçbir neden bulunamayabilir...)Kaynak Indian Journal of Dermatology Ulusal Tıp Kütüphanesi NCBI ABD
giriş
Kronik ürtiker (KÜ) geniş bir klinik tablo ve neden yelpazesine sahiptir. Etkilenen bir hasta genellikle bir tedavi arayışı içinde bir dermatologdan diğerine gider. Bir dermatologun en iyi çabalarına rağmen çoğu durumda hiçbir neden bulunamaz. Kronik idiyopatik ürtikerli (CIU) hastaların yaklaşık %30-50’si, bazofiller ve mast hücreleri üzerindeki yüksek afiniteli IgE reseptörü FcɛRI’ye veya daha az sıklıkla IgE’ye karşı antikorlara karşı dolaşımda histamin salan otoantikorlara sahiptir…)Otoimmün ürtiker terimi bu hasta alt grubu için giderek daha fazla kabul görmektedir…)Birçok hastada, kapsamlı araştırmalara rağmen, neden belirsizliğini koruyor. İdiyopatik terimi genellikle bu kategoriyi belirtmek için kullanılır. Artık vakaların %50’sinde KÜ’nün nedeninin otoimmünite olduğu bilinmektedir. Alerji muhtemelen CU’nun nedeni değildir…)Aspirin, ürtikeri şiddetlendiren en yaygın ilaçtır. Aspirin ve diğer NSAID’ler aktif faz sırasında hastaların %20-30’unda KÜ’yü kötüleştirebilir, ancak muhtemelen remisyonda değildir..)Kaynak Indian Journal of Dermatology Ulusal Tıp Kütüphanesi NCBI ABD
Kurdeşenleri idiyopatik olarak sınıflandırmadan önce doktorunuz alerji, otoimmünite veya enfeksiyon olup olmadığını kontrol edecektir. Sebep bunlardan hiçbiri değilse, idiyopatik ürtiker olabilir. Hakkında yüzde 75 kovan vakalarının çoğu idiyopatiktir...)Kaynak Healthline
Bir tiroid bağlantısı
Kronik ürtiker tiroide bağlı olabilir. Kronik ürtikerli kişilerde yapılan bir çalışmada,54 kişiden 12’si, tüm kadınların kanlarında tiroid otoantikorları (anti-TPO) vardı. Bu 12 kişiden 10’unda hipotiroidi tespit edildi ve tedavi edildi.
Anti-TPO antikorları, Graves hastalığı veya Hashimoto tiroiditi gibi bir otoimmün tiroid hastalığının varlığını da gösterebilir. Kan testiniz yüksek anti-TPO seviyeleri gösteriyorsa, doktorunuz bunu arayacaktır…)nasıl tedavi edilir
Reçetesiz satılan (OTC) antihistaminikler, genellikle kronik kurdeşen için birinci basamak tedavidir. Birkaç yan etkisi olan uyuşuk olmayan antihistaminikler şunları içerir:
setirizin (Zyrtec)
loratadin (Klaritin)
feksofenadin (Allegra)
desloratadin (Clarinex)
levosetirizin (Xyzal)..)Bir çalışmada, kronik ürtikerli kişilerin yüzde 83’ü omalizumab ile tedaviden sonra tam bir remisyona sahipti. Bununla birlikte, ilaç durdurulduktan 4 ila 7 hafta sonra semptomlar geri döndü...)Kronik idiyopatik ürtiker hoş olmayan bir durumdur, ancak yaşamı tehdit edici değildir. Antihistaminikler veya diğer ilaçlarla tedavi genellikle onu temizleyecektir. Ancak tedavi durdurulduğunda tekrar ortaya çıkabilir…)Kaynak Healthline
Hipotiroidi
Graves hastalığı
Hashimoto Tiroiditi
Antihistaminikler
Kronik Spontan Ürtiker (CSU), bilinen belirgin bir tetikleyici olmaksızın ciltte kırmızı, kabarık, kaşıntılı ve bazen ağrılı kurdeşen veya kabarcıklara neden olan yaygın ve rahatsız edici bir cilt durumudur. Kabarcıkların (ürtiker) kronik olarak kabul edilmesi için en az altı hafta boyunca günlük olarak mevcut olması gerekir ve tetikleyici bilinmediğinde ‘kendiliğinden’ olarak adlandırılır. CSU’dan kimler etkileniyor?
CSU’nun Birleşik Krallık’taki nüfusun % 0,5-1’ini etkilediği ve kadınlara teşhis konması erkeklere göre iki kat daha fazla olduğu düşünülmektedir. Çoğu insan 20 ila 40 yaşları arasında semptomlar geliştirir ve CSU çocukları etkileyebilse de, daha büyük çocuklarda ve ergenlerde bebeklerden daha yaygındır…)Kaynak 2022 Alerji İngiltere
CSU ne kadar sürer?
CSU, bireylerin %80’inde bir ila iki yıl arasında uzun bir süre devam edebilir ve daha sonra sıklıkla kendiliğinden düzelir. Ancak bireylerin yaklaşık %20’sinde CSU’nun 10 yıldan daha uzun süre devam ettiği bilinmektedir…)CSU’nun nedenlerine yönelik araştırmalar, özellikle antihistamin tedavisine yanıt vermeyen bireylerde, CSU’lu bireylerin yaklaşık %50’si ile otoimmün hastalığı ilişkilendirmiştir. ..)
Belirtilerimi nasıl kontrol edebilirim – tedavi seçeneklerim nelerdir?
CSU için semptomları hafifletmek için tasarlanmış tedavi ile çeşitli tedavi seçenekleri mevcuttur, ancak ne yazık ki tedavisi yoktur. CSU’nun tavsiye edilen tedavilerini desteklemek için kılavuzlar ve tedavi yolları vardır ve iyi bir yaşam kalitesinin keyfini çıkarmanızı ve semptomsuz olmanızı sağlayacak bir tedavi bulmak için sağlık uzmanınızla en etkili tedavi yolunu tartışabilirsiniz…)Kaynak 2022 Alerji İngiltere
Standart tedavi yolları, CSU’yu yönetmek için dört aşamalı bir yaklaşım sunar
Adım 1: Antihistaminikler
Antihistaminikler, CSU için sunulan ilk basamak ilaçlardır. Bu basit tedavi, CSU’lu kişilerin %40’ına kadar semptomlarını azaltmada etkilidir. Mevcut kılavuzlar ilk etapta sedatif olmayan antihistaminiklerin kullanılmasını önermektedir, ancak bazen gece kaşıntısı ve uyku bozukluğuna yardımcı olmak için özellikle geceleri sedatif antihistaminikler reçete edilebilir. Bununla birlikte, yatıştırıcı antihistaminiklerin, yorgunluk ve günlük aktivitelerde kısıtlama ile ilgili sorunlar gibi ek sorunlara neden olabileceğini belirtmekte fayda var. Sedatif antihistaminikler alırken, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisi ve tedavinin yatıştırıcı etkisi nedeniyle araç veya makine kullanılması önerilmez. Günde bir kez antihistaminik dozu semptomlarınızı azaltmazsa, tıbbi kılavuzlar, doktorların semptomları hafifletmek için antihistaminleri lisanslı dozun dört katına kadar artırabilmelerini önerir. Bu, başka tıbbi durumlarınızın olup olmamasına, yaşınıza ve genel sağlığınıza bağlı olacaktır. Bununla birlikte, bu tavsiyeye rağmen, hastaların bir kısmı (%40) yine de CSU’nun çığır açan semptomlarını yaşayacaktır….)Kaynak 2022 Alerji İngiltere
Ürtiker: kronik spontan ürtiker (kronik sıradan ürtiker; kronik idiyopatik ürtiker) 30 Mayıs 2022 giriiş Kronik ürtiker, altı haftadan uzun süren semptomlarla tanımlanır. Bunların %60-80’inde kronik spontan ürtiker (CSU), geri kalanların çoğunda kronik indüklenebilir ürtiker vardır ..)Kaynak 2021 Birinci Basamak Dermatoloji Derneği. Birleşik Krallık İngiltere
Ürtiker türleri
Doktorlar ürtikere şu şekilde başvurabilir:
akut ürtiker – döküntü 6 hafta içinde tamamen geçerse
kronik ürtiker – döküntünün 6 haftadan fazla, genellikle uzun yıllar boyunca devam ettiği veya gelip gittiği daha nadir vakalarda Ürtiker vasküliti olarak bilinen çok daha nadir bir ürtiker türü, cilt içindeki kan damarlarının iltihaplanmasına neden olabilir. Bu durumlarda iyileşmeler 24 saatten uzun sürer, daha ağrılıdır ve morluk bırakabilir…)Ürtikerden kim etkilenir?
Akut ürtiker (kısa süreli ürtiker olarak da bilinir), hayatlarının bir noktasında yaklaşık 5 kişiden 1’ini etkilediği tahmin edilen yaygın bir durumdur…)Ürtikere ne sebep olur?
Ürtiker, bir tetikleyici ciltte yüksek düzeyde histamin ve diğer kimyasal habercilerin salınmasına neden olduğunda ortaya çıkar..)Bununla birlikte, birçok ürtiker vakasında belirgin bir neden bulunamaz...)Kaynak NHS inform, İskoçya’nın ulusal sağlık bilgi servisi
Ürtiker hastalığının ekonomik yükü
Amaç
Hong Kong, Malezya, Filipinler, Singapur, Tayland ve Vietnam’da (Asya olarak anılır) 151 milyon çalışanın yaklaşık 30-53 milyonu alerjik rinit (AR) ve ürtikerden muzdariptir. Bu alerjik durumları olan hastaların yaklaşık %90’ının yetersiz tedavi edildiği ve bu durumun işe devamsızlık ve azalan üretkenlik açısından sosyoekonomik yükü etkilediği tahmin edilmektedir..)Kaynak Kore Astım, Alerji ve Klinik İmmünoloji Akademisi ve Kore Pediatrik Alerji ve Solunum Hastalıkları Akademisi Ulusal Tıp Kütüphanesi NCBI ABD
Sonuçlar
Asya’daki birçok hasta uzun süreli alerjilerden muzdariptir ve yılda 298 güne kadar AR ve ürtiker semptomları yaşar. AR ve ürtiker için yetersiz tedavi edilen hastaların dolaylı maliyetlerinin tahmini yılda 105,4 milyar ABD dolarıdır, bu da devamsızlık ve işe gelmeme nedeniyle hasta başına 1,137-2195 ABD dolarına eşittir. Kılavuz onaylı tedaviye bağlılık, tahmini 104 milyar USD’ye varan tasarruf sağlayabilir…)Kronik ürtikerli hastalarda yapılan başka bir çalışmada, %71.9’unun medikal tedaviye uyumu düşüktü...)Genel olarak, bu çalışma, Asya’da AR ve ürtiker yönetiminde yer alan sağlık bakım maliyetlerinin önemli olduğunu göstermektedir. %20–35 prevalans oranlarına ve %10–%20 bozulma oranlarına dayanarak, bu hastalıkların Asya ülkelerindeki sosyoekonomik yükü 30,7 ila 105,4 milyar ABD doları arasında değişmektedir. Tedavi edilmeyen nüfusun daha iyi yönetimi (yaklaşık %90 olarak tahmin edilmektedir) ve yaklaşık 1,6-2,7 milyar ABD Doları tutarında bir yatırımla,..)Kaynak Kore Astım, Alerji ve Klinik İmmünoloji Akademisi ve Kore Pediatrik Alerji ve Solunum Hastalıkları Akademisi Ulusal Tıp Kütüphanesi NCBI ABD
Kronik spontan ürtikerin yükü büyüktür 10 Temmuz 2017
Soyut Arka fon Kronik spontan ürtiker ( CSU ), hastalar ve doktorlar için zayıflatıcı, tedavisi zor ve sinir bozucu olabilir. CSU’nun yüküne ilişkin gerçek dünyadaki kanıtlar sınırlıdır…)2014’ün başlarında omalizumab onaylanana kadar, H1 -antihistaminikler CSU için onaylanmış tek ilaçtı ve semptomatik tedavinin temel dayanağıydı. Bununla birlikte, lisanslı dozda ikinci nesil H1 -antihistaminikler ile tedaviye rağmen hastaların %60’ından fazlası semptomatik kalmaktadır ..)Çalışma tasarımı daha önce ayrıntılı olarak açıklanmıştır. 18 Kısaca, bu girişimsel olmayan, çok uluslu ve çok merkezli çalışma Kanada, Fransa, Almanya, İtalya, İspanya, Hollanda ve Birleşik Krallık’ta (Birleşik Krallık) yürütülmüştür. 700 hastanın alınması planlandı. Veri toplama, Ekim 2013’ten Mayıs 2015’e kadar gerçekleşti ve her merkez 4 aylık bir süre boyunca işe alındı..)
TARTIŞMA
Bildiğimiz kadarıyla, ASSURE-CSU çalışması, standart tedavi ile yetersiz şekilde kontrol edilen CSU’nun yükünün ilk uluslararası analizidir. Mevcut tedavi modelleri, HRQoL üzerindeki etkisi ve hastalara, sağlık sistemlerine ve topluma olan ekonomik yüke ilişkin yeni bulguları rapor ediyoruz..)
Sonuçlar
Kronik spontan ürtiker, yeterince tedavi edilmesi zor olan, daha önce çok az araştırma yapılmış, kronik, sakat bırakan bir hastalıktır. CSU’nun insani ve ekonomik yükü hafife alındı. Teşhis ve uzman sevkinde kayda değer bir gecikme vardır ve birinci ve ikinci basamak sağlık personeli arasında CSU hakkında yetersiz bilgi vardır. Yanlış tedavi modelleri belirlendi ve gereksiz araştırma ve tedavilerin yüksek maliyeti, kılavuzlara ve en iyi uygulamalara yetersiz uyumdan kaynaklanıyor. Ek analizler bu bulguları ayrıntılı olarak incelemelidir. CSU’da karşılanmayan ihtiyaçları ele almak için, sağlık hizmeti sağlayıcıları arasında tedavi kılavuzlarını ve kanıta dayalı uygulamaları teşvik etmek önemli olacaktır…)Kaynak NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Kronik spontan ürtiker sık görülen bir patolojidir. Nedeni bilinmemektedir ve bu nedenle tedavi sadece semptomatiktir. Genel olarak ciddi olmasa da, belirtileri etkilenen hastaların yaşam kalitesini derinden değiştirebilir: tanı genellikle geç konur, tedaviye yanıt yetersiz olabilir ve semptomlar yıllarca sürebilir…)Fransız Dermatoloji Derneği’nin rakamlarına göre, nüfusun %20’sinde yaşamları boyunca en az bir ürtiker salgını olduğundan ürtiker iyi huylu ve çok yaygın bir cilt hastalığıdır. Ancak sadece %1-2’si bu nedenle dermatolog veya alerji uzmanına başvurur. Kronik ürtiker prevalansının genel popülasyonun %0,6 ila %1.3’ü arasında olduğu tahmin edilmektedir. ..)Kronik ürtiker genellikle aniden ortaya çıkar ve birkaç ay veya yıl içinde kaybolur (Fransız Dermatoloji Derneği’ne göre kronik ürtikerin %40’ı bir yıl sonra, %30’u 2 yıl sonra ve %20’si 10 yıl sonra devam eder).Kronik ürtiker nedenleri
Bazen alerjik kökenli olabilen akut ürtikerden farklı olarak, kronik ürtiker alerjik bir hastalık değil , derinin kronik inflamatuar bir patolojisidir .
Fizyolojik mekanizmaları tam olarak anlaşılamamıştır, ancak cildin altında çok reaktif veya “kırılgan” mast hücrelerinin varlığından kaynaklandığı düşünülmektedir..)Kaynak Doctissimo Fransa
Kronik ürtiker teşhisi
Özellikleri ve evrimi nedeniyle, uzmanların çoğunluğu öykü ve klinik muayenenin, tetkiklere gerek kalmadan kronik ürtiker tanısını koymak için yeterli olduğu konusunda hemfikirdir .
Ancak hastalığın “kendiliğinden” olduğu söylense de, bazı faktörler ürtiker ve/veya anjiyoödem salgınlarını teşvik edebilir ve hatta tetikleyebilir . Kurdeşenleri tetikleyebilecek veya ağırlaştırabilecek durumlar şunları içerir:)Kaynak Doctissimo Fransa
İlaçlar ve özellikle aspirin, antienflamatuarlar ve bazen antibiyotikler ;
Çilek, kabuklu deniz ürünleri, fermente ürünler, kivi gibi histamin açısından zengin besinler;
Soğuk, sıcak, cilde baskı, efor gibi fiziksel faktörler;
Bitkiler (ısırganlar) veya hayvanlar (denizanası, kese tırtılları) ile temas;
Özellikle KBB küresinin belirli özellikle viral enfeksiyonları;
Stres veya diğer psikolojik faktörler;
Tiroidit gibi bazı otoimmün hastalıklar .
Kronik ürtikerin kesin tanısını koymak için ek testlerin gerekli olup olmayacağını yalnızca doktorunuz söyleyebilir . Örneğin, bir kan testi yalnızca kurdeşen antihistamin tedavisine dirençliyse ve kurdeşen dışındaki semptomlarla ilişkiliyse gereklidir…)Kaynak Doctissimo Fransa
Singulair ilacı
FDA, astım ve alerji ilacı montelukast (Singulair) için ciddi akıl sağlığı yan etkileri hakkında Kutulu Uyarı gerektirir; alerjik rinit için kullanımın kısıtlanmasını önerir..)Kaynak FDA Resmi bilgilendirme Bülteni ABD
Singulair ilacı FDA, uyarısı
Singulair Alerji ve Astım İlacına İlişkin Yeni Uyarılar
Nana Addo, Ellen Pil ve Meg Seymour, PhD, Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi
Singulair için kara kutu uyarısı
Montelukast olarak da bilinen Singulair, alerji ve astımı tedavi etmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. Mart 2020’de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Singulair için önceki uyarıları güçlendirerek “kara kutu” uyarısı gerektirdi. Kara kutu uyarısı (kutulu uyarı olarak da adlandırılır), sigara için kullanılanlara benzer şekilde FDA’nın en güçlü uyarısıdır. Bir ilaç veya tedavinin ciddi riskleri konusunda uyarır. Singulair için kara kutu uyarısı, saldırganlık, depresyon, ajitasyon, uyku bozuklukları, intihar düşünceleri ve intihar gibi psikiyatrik yan etkileri tanımlar. Singulair’in eksiksiz kara kutu uyarısını buradan okuyabilirsiniz . ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
FDA, Singulair’in mevsimsel alerjiler ve saman nezlesi için başka bir isim olan hafif alerjik rinit için ilk tercih tedavi olmaması gerektiğini tavsiye ediyor. Bir tedavi mevcut alternatif bir tedavi kadar güvenli veya etkili olmadığında FDA’nın verdiği tavsiye budur. FDA ayrıca sağlık uzmanlarının astım için Singulair reçetelemeden önce potansiyel riskleri ve faydaları tartmalarını tavsiye eder. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Riskler nelerdir?
Herhangi bir kişi, ilaç veya tıbbi cihaz kullanımından kaynaklanan sorunları FDA’ya bildirebilir. Bu yan etkilere veya komplikasyonlara “advers olaylar” denir. Olumsuz olaylar, bu web sitesi aracılığıyla FDA’nın MedWatch programı kullanılarak bildirilebilir . İlacın 1998’de onaylanmasından bu yana FDA’nın aldığı 19.000’den fazla advers olay raporundan, bu raporların 10.000’den fazlası psikiyatrik veya sinir sistemi advers olayları hakkındadır. Saldırganlık, sinirlilik, ajitasyon, oryantasyon bozukluğu, dikkat bozuklukları, kekemelik, halüsinasyonlar, uykusuzluk, hafıza bozukluğu, obsesif-kompulsif belirtiler, kaygı, depresyon, intihar düşünceleri ve hatta intiharı içeriyordu. Bu olumsuz olayların 7.000’den fazlası ciddi olarak kabul edilir ve yetişkinlerde ve çocuklarda neredeyse eşit olarak görülür. 1998’den 2019’a kadar FDA, Singulair kullanan kişiler arasında 82 intihar olduğuna dair rapor aldı. Yalnızca 64 intihar bildirimi hastanın yaşını içeriyordu, ancak bunların 19’u 16 yaş ve altındaki hastalardı. İntihar eden hastaların çoğunda ruhsal hastalık öyküsü yoktu. Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Singulair onaylandığında, bu riskler bilinmiyordu veya iyi anlaşılmamıştı. Bu ciddi yan etkiler, hastalar ve hastaların ebeveynleri dikkatlerini kendilerine çektiğinde ortaya çıkmış ve daha fazla araştırma yapılmasına yol açmıştır. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Singulair’in bu yan etkilerinden bazıları, hastalar Singulair almayı bıraktıktan sonra bile ortaya çıktı veya devam etti. Sıçanlarda yapılan araştırmalar, Singulair’in beyne girip onu etkilediğini gösterdi ancak insan beynini kalıcı şekillerde etkileyip etkilemediği net değil. Bununla birlikte, araştırmacılar şimdi bu ilacın bir versiyonunun Alzheimer hastalarına yardımcı olup olmayacağını araştırıyorlar, bu da insan beyni üzerinde olumlu veya olumsuz uzun vadeli bir etkiye sahip olabileceği inancını gösteriyor. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
2019’da Ulusal Sağlık Araştırma Merkezi, bu nöropsikiyatrik yan etkiler hakkında FDA’nın önünde ifade verdi ve FDA’nın hastalara Singulair reçete edilmeden önce hastalara kısa ve anlaşılması kolay bir ilaç kılavuzu sağlanmasını şart koştuğunu öne sürdü. O tanıklığı buradan okuyabilirsiniz . O zamandan beri FDA, Singulair reçetesi verilen herkese riskleri özetleyen bir ilaç rehberinin verilmesine karar verdi. İlaç kılavuzunu buradan okuyabilirsiniz . ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Alt çizgi
Riskler göz önüne alındığında FDA, Singulair’in alerjisi olanlar için ilk tedavi seçeneği olmaması gerektiğini belirlemiştir. Bunun yerine, yalnızca diğer tedavilere iyi yanıt vermeyen hastalarda alerjiler için reçete edilmelidir. Singulair’i astım için reçete etmeyi düşünen sağlık hizmeti sağlayıcıları, olası yan etkileri göz önünde bulundurmalıdır. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD