Itrakonazol İlacı
ÖNEMLİ UYARI:Itrakonazol kalp yetmezliğine neden olabilir (kalbin vücuda yeterince kan pompalayamadığı durum). Kalp yetmezliğiniz varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size itrakonazol almamanızı söyleyebilir. ..)Kaynak MedlinePlus, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin (NIH) bir parçası olan, Ulusal Tıp Kütüphanesi’nin (NLM) bir hizmetidir.
Ayrıca kalp krizi, düzensiz kalp atışı veya başka herhangi bir kalp probleminiz olup olmadığını da doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, itrakonazol almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın:
Nefes darlığı;
Beyaz veya pembe balgam çıkarmak;
Aşırı yorgunluk;
Hızlı nabız;
Ayakların, ayak bileklerinin veya bacakların şişmesi;
Gece uyanmak;
ve ani kilo alımı…)
Marka isimleri
Onmel®
Sporanox®
Tolsura® ..)Kaynak MedlinePlus, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin (NIH) bir parçası olan, Ulusal Tıp Kütüphanesi’nin (NLM) bir hizmetidir.
Oral yol (Kapsül)
Uyarı: Konjestif Kalp Yetmezliği ve İlaç EtkileşimleriTolsura(TM)Konjestif Kalp Yetmezliği: İtrakonazol, konjestif kalp yetmezliğine (KKY) neden olabilir veya şiddetlendirebilir. ..)Kaynak Telif Hakkı © 2000-2023 Drugs.com
Genel
Klinik çalışmalarda, kısa süreli tedavi alan hastaların yaklaşık %7’sinde ve uzun süreli (yaklaşık 1 ay) sürekli tedavi alan hastaların yaklaşık %15’inde yan etkiler bildirilmiştir. 100 mg’lık kapsül formülasyonuyla en sık bildirilen yan etkiler ..)Kaynak Telif Hakkı © 2000-2023 Drugs.com
Baş ağrısı,
Karın ağrısı ve mide bulantısıydı; oral çözelti ile en sık bildirilen yan etkiler baş dönmesi, baş ağrısı, tat alma bozukluğu, nefes darlığı, öksürük , karın ağrısı, ishal, kusma, mide bulantısı, hazımsızlık , döküntü ve ateştir. Bu ilaçla bildirilen en ciddi yan etkiler, ciddi alerjik reaksiyonlar , kalp yetmezliği/konjestif kalp yetmezliği/ pulmoner ödem , pankreatit olmuştur., ciddi hepatotoksisite (bazı ölümcül akut karaciğer yetmezliği vakaları dahil) ve ciddi cilt reaksiyonları…)Kaynak Telif Hakkı © 2000-2023 Drugs.com
Gastrointestinal
Çok yaygın (%10 veya daha fazla): Mide bulantısı (%11’e kadar), ishal (%11’e kadar)
Yaygın (%1 ila %10): Kusma, karın ağrısı/rahatsızlık, dispepsi, gaz, diş eti iltihabı , kabızlık, ülseratif stomatit , gastrit , gastroenterit
Seyrek (%0,01 ila %0,1): Pankreatit
Frekans bildirilmedi : Disfaji , hemoroid , gastrointestinal bozukluk
Pazarlama sonrası deneyim sırasında pankreatit, karın ağrısı, kusma, dispepsi, mide bulantısı, ishal ve kabızlık da bildirilmiştir.
Metabolik
Çok yaygın (%10 veya daha fazla): Hipertrigliseridemi (%11’e kadar)
Yaygın (%1 ila %10): Hipokalemi , hipomagnezemi , hipofosfatemi , iştah artışı
Yaygın olmayan (%0,1 ila %1): Aşırı sıvı yüklenmesi, hipokalsemi , anoreksi , hiperglisemi..)
Gergin sistem
Yaygın (%1 ila %10): Baş ağrısı, baş dönmesi, hipoakuzi, tremor, disguzi
Yaygın olmayan (%0,1 ila %1): Vertigo , somnolans, hipoestezi, geçici/kalıcı işitme kaybı, periferik nöropati , parestezi, kulak çınlaması
Pazarlama sonrası deneyim sırasında periferik nöropati, parestezi, hipoestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, geçici/kalıcı işitme kaybı, disguzi ve titreme de bildirilmiştir...)Kaynak Telif Hakkı © 2000-2023 Drugs.com
FDA, mantar tırnak enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar hakkında uyarılar yayınladı..)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), konjestif kalp yetmezliği (CHF) veya CHF öyküsü olan hastalarda mantar tırnak enfeksiyonlarını tedavi etmek için itrakonazol (Sporanox) reçete etmemesi konusunda doktorları uyarıyor . Ayrıca itrakonazol ve terbinafin hidroklorürün (Lamisil) ciddi karaciğer problemleriyle ilişkili olduğu konusunda da uyarıda bulunur…) Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Son çalışmalar, itrakonazolün kalbin kasılma gücünü zayıflatabileceğini göstermektedir. Bu etki, ilaç anestezi altındaki köpeklere ve sağlıklı insan gönüllülere enjekte edildiğinde gözlendi. Bu çalışmalarda, ilacın kullanımı kesildikten sonra yan etki ortadan kalktı…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Bu bulguların farkına varıldığından beri FDA, 1992 ile Nisan 2001 arasında onaylanan itrakonazol içeren ABD ve uluslararası pazarlama sonrası advers olay raporlarını analiz etti. 94 hastanın 58’inde KKY’nin (Konjestif Kalp Yetmezliği (CHF ) nedeni olabilir…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Tavsiye belgesi ayrıca doktorları, itrakonazol ürünleri ve terbinafin tabletlerinin kullanımıyla ilişkili, karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere, nadir görülen ciddi karaciğer hastalığı vakaları hakkında uyarır. Doktorların, her iki ilacı da reçete etmeden önce mantar tırnak enfeksiyonlarının teşhisini doğrulamak için laboratuvar testleri için tırnak örnekleri almaları gerektiğini söylüyor…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Antifungal İlaçlar ve İlaca Bağlı Karaciğer Hasarı: FDA Olumsuz Olay Raporlama Sistemi Veritabanından Yararlanan Gerçek Dünya Çalışması 2022
Soyut
Amaçlar: Gerçek dünya uygulamasında neden olan azoller ve ekinokandinler ile çeşitli antifungal tedavilerden ilaca bağlı karaciğer hasarı (DILI) riskini tahmin etmeyi amaçladık...)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Sonuçlar:Toplam 2943 antifungal ilaca bağlı DILI tespit edildi. Etkilenen hastalar >45 yaş (%51.38) olma eğilimindedir ve erkekler kadınlardan daha fazladır (%49.03’e karşı %38.09). Antifungal ilaca bağlı karaciğer hasarı en yaygın olarak
Vorikonazol (%32,45),
Flukonazol (%19,37) ve
İtrakonazol (%14,51) ile rapor edilmektedir. Neredeyse tüm antifungal ilaçların orantısızlık ve Bayesian analizleri altında DILI ile ilişkili olduğu gösterilmiştir…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
DILI’nin başlama zamanı, farklı antifungal ilaçlar arasında önemli ölçüde farklıydı (p < 0.0001) ve Anidulafungin en yüksek mortalite oranına (%50.00) neden olurken,
Ketokonazol en düşükmortalite oranına (%9.60) sahiptir…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Ek bilgi NOTU : Açıklama: Mortalite hızı, bir hastalığa bağlı ölümlerin toplam nüfusa bölünmesiyle elde edilir…)Kaynak Vikipedi, özgür ansiklopedi
Sonuç: Gıda ve İlaç İdaresi Olumsuz Olay Raporlama Sistemi veri tabanına göre, antifungal ilaçlar DILI ile anlamlı şekilde ilişkilidir ve itrakonazol ve vorikonazol en büyük karaciğer hasarı riskine sahipti. Endikasyon yanlılığı nedeniyle, ekinokandinlerin güvenliğini doğrulamak için daha fazla klinik çalışmaya ihtiyaç vardır…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Ek bilgi NOTU : Anidulafungininvazif kandidiyazis (kandidemi dahil) olarak adlandırılan bir mantar enfeksiyonu türünü tedavi etmek için yetişkin ve 1 ay-18 yaş arasındaki çocuk hastalara verilmektedir. Bu enfeksiyon kanda ve vücudun iç organlarında yerleşir. Enfeksiyona Candida adı verilen mantar hücreleri (maya) neden olur…)Kaynak labeling.pfizer.com
Anidulafungin (İntravenöz Yol) Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bu ilacı alırken doktorunuzun sizi yakından kontrol etmesi çok önemlidir. Bu, ilacın düzgün çalıştığından emin olmak içindir. İstenmeyen etkileri kontrol etmek için kan testleri gerekebilir.
Sizde veya çocuğunuzda midenin üst kısmında ağrı veya hassasiyet, soluk dışkı, koyu renkli idrar, iştahsızlık, mide bulantısı, olağandışı yorgunluk veya halsizlik veya sarı gözler veya cilt varsa hemen doktorunuza danışın. Bunlar ciddi bir karaciğer probleminin belirtileri olabilir…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bu ilaç, Anafilaksi adı verilen, yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Bu ilacı aldıktan sonra kızarıklık, kaşıntı, ses kısıklığı, nefes almada güçlük, yutma güçlüğü veya ellerinizde, yüzünüzde veya ağzınızda herhangi bir şişme olursa hemen doktorunuzu arayın…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bu ilaç, düşük doğum ağırlıklı bebeklerdePolisorbat Toksisitesi riskini artırabilen polisorbat 80 içerir. Bu konuda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)