İlaçlar Astım Belirtilerini Tetikleyebilir..)
Birçok yaygın ilaç, astım semptomlarını tetikleyen istenmeyen yan etkilere sahip olabilir.2020
Beta Blokerler
Beta blokerler tipik olarak yüksek tansiyon, kalp hastalığı ve migren baş ağrıları gibi sorunları tedavi etmek için kullanılır. Glokom tedavisi için göz damlası şeklinde de kullanılabilirler.
Beta blokerler çok önemli koruyucu bakım ilaçları olabilir; yine de bazıları astım semptomlarını tetiklemeye meyillidir.
Ağrı kesiciler
Aspirin ve ibuprofen ve naproksen gibi bazı yaygın reçetesiz ağrı kesicileri içeren diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID’ler), astımı olan bazı kişilerde semptomları tetikleyebilir.
Aspirine duyarlı hastalarda genellikle astım artışına neden olmayan ağrı kesici ilaçlar arasında düşük ila orta dozda asetaminofen, propoksifen ve reçeteli narkotikler (kodein gibi) bulunur.
ACE İnhibitörleri
Hipertansiyon veya kalp hastalığı için kullanılabilen anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri arasında lisinopril ve enalapril bulunur. Genellikle astıma neden olmamalarına rağmen, bu ilaçları alan hastaların küçük bir yüzdesinde öksürük gelişir. Bu öksürük bazı hastalarda astımla karıştırılabilir ve bazılarında hışıltı artışına neden olabilir.
Astımınız varsa, diğer durumlar için ilaç alırken nasıl tepki verdiğinizi izlemek önemlidir. Reçeteli veya reçetesiz satılan bir ilacın astım alevlenmelerine neden olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza bildirdiğinizden emin olun. Bu, sağlığınızın ve refahınızın devam eden yönetiminde yardımcı olacaktır…)Kaynak 2022 Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi.
Soyut
Arka plan: Önceki çalışmalar, akut solunum yolu enfeksiyonu (ARI) ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçların (NSAID’ler) kullanımının akut miyokard enfarktüsünü (AMI) tetikleyebileceğini öne sürmüştü. Bazı ülkelerde doktorlar, semptomların giderilmesi için ARI hastaları için NSAID’leri reçete eder. Ancak, NSAID’lerin ARI epizodları sırasında kullanımının AMI riskini artırıp artırmadığını değerlendiren bir araştırma bulunmamaktadır…)Sonuçlar: ARI epizodları sırasında, özellikle parenteral NSAID’ler sırasında nonsteroid antiinflamatuar ilaçların kullanımı, AMI riskinin artmasıyla ilişkilendirildi. Anahtar Kelimeler: akut miyokard enfarktüsü (AMI); akut solunum yolu enfeksiyonu (ARI); nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID’ler); vaka çapraz çalışması…) Kaynak NCBI Literatür Kaynakları ABD
Oxford University Press tarafından Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği için yayınlanmıştır.
İlaca bağlı akciğer hastalığı
Bu sayfayı bir arkadaşına e-posta ile gönder Yazdır Facebook heyecan Pinterest
İlaca bağlı akciğer hastalığı, bir ilaca kötü reaksiyonun neden olduğu akciğer hastalığıdır. Pulmoner, akciğerlerle ilgili anlamına gelir…)Birçok ilaç ve maddenin bazı kişilerde akciğer hastalığına neden olduğu bilinmektedir. Bunlar şunları içerir:
Nitrofurantoin ve sülfa ilaçları gibi antibiyotikler
Amiodaron gibi kalp ilaçları
Bleomisin, siklofosfamid ve metotreksat gibi kemoterapi ilaçları
Sokak ilaçları..)Kaynak Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüleri
Nedenler
Birçok akciğer hasarı türü ilaçlardan kaynaklanabilir. Bir ilaçtan kimin akciğer hastalığına yakalanacağını tahmin etmek genellikle imkansızdır.
İlaçların neden olabileceği akciğer sorunları veya hastalık türleri şunları içerir:
Alerjik reaksiyonlar — astım, aşırı duyarlılık pnömonisi veya eozinofilik pnömoni
Alveol adı verilen akciğer hava keselerine kanama (alveolar kanama)
Akciğerlere hava taşıyan ana pasajlarda şişme ve iltihaplı doku ( bronşit )
Akciğer dokusunda hasar ( interstisyel fibroz )
İlaca bağlı lupus eritematozus gibi bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna yanlışlıkla saldırmasına ve yok etmesine neden olan ilaçlar
Granülomatöz akciğer hastalığı – akciğerlerde bir tür iltihaplanma
Akciğer hava keselerinin iltihabı (pnömoni veya infiltrasyon)
Akciğer vasküliti (akciğer kan damarlarının iltihabı)
Lenf düğümü şişmesi
Akciğerler arasındaki göğüs bölgesinin şişmesi ve tahrişi (iltihabı) ( mediastinit )
Akciğerlerde anormal sıvı birikmesi ( pulmoner ödem )
Akciğerleri ve göğüs boşluğunu kaplayan doku katmanları arasında sıvı birikmesi ( plevral efüzyon ) Akciğerlere kan getiren arterlerin anormal basıncı (pulmoner hipertansiyon)
Birçok ilaç ve maddenin bazı kişilerde akciğer hastalığına neden olduğu bilinmektedir. Bunlar şunları içerir:
Nitrofurantoin ve sülfa ilaçları gibi antibiyotikler
Amiodaron gibi kalp ilaçları
Bleomisin, siklofosfamid ve metotreksat gibi kemoterapi ilaçları
Sokak ilaçları..) Kaynak Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüleri
İlaca Bağlı Akciğer Hastalığı
Tanım İlaca bağlı akciğer hastalığı, bir ilaca kötü reaksiyonun neden olduğu akciğer hastalığıdır. Pulmoner, akciğerlerle ilgili anlamına gelir. Alternatif İsimler İnterstisyel akciğer hastalığı – ilaca bağlı..)Birçok ilaç ve maddenin bazı kişilerde akciğer hastalığına neden olduğu bilinmektedir. Bunlar şunları içerir:
Nitrofurantoin ve sülfa ilaçları gibi antibiyotikler
Amiodaron gibi kalp ilaçları
Bleomisin, siklofosfamid ve metotreksat gibi kemoterapi ilaçları
Sokak ilaçları
Belirtiler
Belirtiler aşağıdakilerden herhangi birini içerebilir:
kanlı balgam
Göğüs ağrısı
Öksürük
Ateş
Nefes darlığı
hırıltı..)Kaynak Penn Tıp, Philadelphia, Pennsylvania Üniversitesi Mütevelli Heyeti
Antipiretiklerin solunum yolu enfeksiyonu sırasında akut astım alevlenmesi üzerindeki etkisi Ülke çapında nüfus temelli bir çalışma..)Ekim 2020 Arka fon
Antipiretikler pediatrik pratikte sıklıkla kullanılmaktadır. Hem asetaminofen hem de nonsteroid antiinflamatuar ilaçların (NSAID’ler) astım alevlenmesi riskini arttırdığı bildirilmiştir . Çalışma, çocuklarda solunum yolu enfeksiyonu sırasında ateş düşürücü kullanımını araştırdı ve Tayvan’daki astımlı çocuklarda şiddetli astım alevlenmesi (AE) için asetaminofen ve NSAID riskini analiz etti…)Giriiş
Asetaminofen ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID’ler) COX-1, çocuklarda en yaygın kullanılan ateş düşürücü ilaçlardır . NSAID’ler sıklıkla analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar özellikleri nedeniyle kullanılır. Yaygın olarak kullanılmasına rağmen, NSAID’ler gastrointestinal sistem ve böbrekler üzerinde olumsuz etkiler gösterir. NSAID’ler , NSAID ile alevlenen solunum yolu hastalığı (NERD) olarak bilinen, astımı ve kronik sinüziti olan belirli bir grup insanda solunum fonksiyonunun akut olarak bozulmasına veya bronkospazma neden olabilir…)NSAID’lere ek olarak, astımlı hastalar da dahil olmak üzere pediatrik hastalarda ateşli durumlar için sıklıkla asetaminofen reçete edilir. Çalışmalar, asetaminofen kullanımının artan çocukluk çağı astımı ve astım alevlenmesi (AE) ile ilişkili olduğunu göstermiştir. 2017 GINA, astımın birincil önleme stratejisi olarak “mümkün olduğunda” “yaşamın ilk yılında” asetaminofen kullanımından kaçınılmasını tavsiye etti..)Bu çalışmada, 2005 yılında tüm nüfustan rastgele örneklenen 1.000.000 yararlanıcının orijinal hasar verilerini içeren 2005 Boyuna Sağlık Sigortası Veritabanından (LHID) elde edilen veriler kullanılmıştır…)bu çalışmadaki grup bölünmesinin akış şemasını özetlemektedir. 2004 yılında 28.475 pediyatrik astımlı hastadan 27.095’i 2005 yılında en az bir solunum yolu enfeksiyonu atağı geçirmiştir. Toplamda, LHID2005’ten solunum yolu enfeksiyonu olan 27.095 cinsiyet ve yaş uyumlu astımlı olmayan hasta kontrol olarak kullanılmıştır..)Çözüm
Astımlı çocuklarda solunum yolu enfeksiyonunu takiben şiddetli AE riski, asetaminofen kullananlarda daha yüksektir. Şiddetli AE riskini azaltmak için asetaminofen reçetesinden kaçınılması düşünülebilir...)Kaynak 2020 Tayvan Pediatri Derneği. Elsevier Taiwan LLC tarafından
NSAID’ler
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID’ler), ağrıyı gidermek, iltihabı azaltmak ve yüksek sıcaklığı düşürmek için yaygın olarak kullanılan ilaçlardır.
Genellikle baş ağrıları , ağrılı dönemler , burkulmalar ve incinmeler , soğuk algınlığı ve grip , artrit ve uzun süreli ağrının diğer nedenlerinin semptomlarını hafifletmek için kullanılırlar.
NSAID’ler yaygın olarak kullanılsa da, herkes için uygun değildir ve bazen zahmetli yan etkilere neden olabilir…)Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS
Steroid ( Kortikosteroid Yan Etkileri )
Son Güncelleme: 8 Temmuz 2021 .
Kortikosteroidler, adrenal bezlerin korteksi tarafından üretilen ve ayrıca glukokortikoidler, mineralokortikoidler ve androjenik seks hormonları olarak sınıflandırılan hormon aracılarıdır. Genellikle steroide yanıt veren bozukluklar ve dermatozlar olarak adlandırılan çok sayıda koşulda kullanılırlar. Kortikosteroidler iki ucu keskin bir kılıç oluştururlar – uygun dozda ve sınırlı bir süre kullanıldığında düşük yan etki insidansı ile önemli fayda beklenebilir; bununla birlikte, yanlış doz ve/veya süre ve uzun süreli uygulamadan sonra dikkatsizce çekilme, katastrofik etkilere neden olabilir. Kortikosteroidler tüm tıbbi uzmanlıklarda kullanılır..)
Sistemik Semptomatik Tedavi..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Steroid ( Kortikosteroid Akut (Kısa süreli ) Alevlenmeyi bastırmak için Kullanıldığı Örnek Hastalıklar
1.Alerjik reaksiyonlar ve anafilaktik şok (vazokonstriktif etkiler)
2.Astım (bronkodilatör etkiler)
3.Antiemetik tedavi, örneğin kemoterapiye bağlı bulantı)
4.Toksik pulmoner ödem
5.Multipl skleroz, vitiligo, üveit, romatoid artrit, SLE vb. gibi otoimmün hastalıkların akut alevlenmesi.
6.Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) akut alevlenmesi
7.Serebral ödem: Yalnızca neoplazma veya merkezi sinir sistemi (CNS) enfeksiyonu nedeniyle kafa içi basınç artışı gibi belirli durumlarda önerilir; orta ila şiddetli beyin hasarında genellikle kaçınılır
Steroid ( Kortikosteroid Uzun Vadeli Kullanıldığı Örnek Hastalıklar
1.Kronik inflamatuar hastalıklar (astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, inflamatuar bağırsak hastalığı) Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
2.Romatizmal hastalıklar (sarkoidoz, Sjögren sendromu, SLE)
3.Graves oftalmopatisi
Lokal semptomatik tedavi: ön üveit, steroide duyarlı dermatozlar (SRD), tenosinovit ve osteoartrit veya jüvenil idiyopatik artrit..)
Yan etkiler
Bununla birlikte, düşük ila orta dozda glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımı da birkaç ciddi yan etkiye yol açabilir..)
Kas-İskelet Sistemi Olumsuz Etkileri
1.Glukokortikoidlerin neden olduğu Osteoporoz , glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımının iyi bilinen ve yıkıcı yan etkilerinden biridir. Uzun süreli glukokortikoid kullanan hastaların %40 kadarında kırıklara yol açan kemik kaybı gelişir..)Trabeküler kemik kaybı, tedavinin ilk 6 ila 12 ayı içinde ortaya çıkabilir. ..)
2.Steroid kaynaklı miyopati,Geri dönüşümlü ağrısız bir miyopati olan ve doğrudan kas yıkımının bir sonucu olan, genellikle yüksek doz uzun süreli glukokortikoid kullanımı ile hem üst hem de alt ekstremitelerde ortaya çıkabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
3.Glukokortikoid tedavisi, Cushing sendromunun en yaygın nedenidir. Pediyatrik popülasyondaki klinik prezentasyon erişkinlerdekine benzerdir ve gövdesel obezite, deri değişiklikleri ve hipertansiyonu içerir. Çocuklarda büyümenin yavaşlaması da bir özelliktir. ..)Adrenal baskılanmaya sekonder adrenal krizi olan çocuklar, hipotansiyon, şok, bilinç azalması, uyuşukluk, açıklanamayan hipoglisemi, nöbetler ve hatta ölümle ortaya çıkabilir. durum, fizyolojik strese (hastalık, ameliyat veya yaralanma) maruz kalana kadar tanınmayabilir ve adrenal krize neden olabilir. Adrenal baskılanmaya sekonder adrenal krizi olan çocuklar, hipotansiyon, şok, bilinç azalması, uyuşukluk, açıklanamayan hipoglisemi, nöbetler ve hatta ölümle ortaya çıkabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Küçük çocuklarda büyümenin bozulması ve ergenlikte gecikme, nefrotik sendrom ve astım gibi kronik hastalıklar için glukokortikoid alan çocuklarda yaygın olarak görülür. Etki en çok günlük tedavi ile belirgindir ve gün aşırı rejimi ile daha az belirgindir ve inhale glukokortikoidlerle de ortaya çıkabilir. Büyüme bozukluğu, kortikosteroid tedavisinin bağımsız bir yan etkisi olabilse de, adrenal supresyonun bir işareti de olabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
4.Enfeksiyonlar
Orta ila yüksek dozda glukokortikoid kullanımı, yaygın hafif enfeksiyonların yanı sıra ciddi yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar da dahil olmak üzere önemli bir enfeksiyon riski oluşturur..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
5.Kardiyovasküler Olumsuz Etkiler
Mineralokortikoid etkiler, özellikle kortizol ve kortizon ile görüldüğü gibi, potasyum, kalsiyum ve fosfatın renal atılımını artırarak sıvı tutulması, ödem, kilo alımı, hipertansiyon ve aritmilere yol açabilir. Hipertansiyon genellikle sadece daha yüksek dozlarda ortaya çıkar.
Orta-yüksek doz Glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımının doza bağlı bir modelde erkenAterosklerozda etkileri vardır..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Ek Bilgilendirme .Ateroskleroz (damar sertliği)Nedir
Ateroskleroz, arterlerin plak veya aterom adı verilen yağlı maddelerle tıkandığı potansiyel olarak ciddi bir durumdur. Bu plaklar arterlerin sertleşmesine ve daralmasına neden olarak kan akışını ve hayati organlara oksijen beslemesini kısıtlar ve kalbe veya beyne giden kan akışını potansiyel olarak engelleyebilecek kan pıhtılaşması riskini artırır.
Ateroskleroz ilk başta herhangi bir belirti göstermez ve birçok kişi hastalığın varlığından habersiz olabilir, ancak daha da kötüleşirse kalp krizi ve felç gibi yaşamı tehdit eden sorunlara neden olabilir ..) Aterosklerozun sağlık riskleri
Kötüleşmeye bırakılırsa, ateroskleroz potansiyel olarak kardiyovasküler hastalık (KVH) olarak bilinen bir dizi ciddi duruma yol açabilir . CVD gelişene kadar genellikle herhangi bir semptom olmayacaktır. CVD türleri şunları içerir:
1.koroner kalp hastalığı – kalbinizi besleyen ana arterler (koroner arterler) plaklarla tıkanır
anjina – kalp krizinden önce gelebilen koroner kalp hastalığının neden olduğu kısa süreli sıkı, donuk veya ağır göğüs ağrısı
2.Kalp krizleri – kalbinize giden kan akımının engellendiği, ani ezilme veya hazımsızlığa neden olduğu durumlarda – yakın bölgelere yayılabilen göğüs ağrısına benzer, ayrıca nefes darlığı ve baş dönmesi
3.Felç – beyninize giden kan akışının kesildiği, yüzün bir tarafa sarkmasına, vücudun bir tarafında güçsüzlük ve konuşma bozukluğuna neden olduğu durumlar
4.Geçici iskemik ataklar (TIA) – inmenin geçici semptomlarının olduğu yerler
5.Periferik arter hastalığı – bacaklarınıza giden kan akışının bloke olduğu ve yürürken bacak ağrısına neden olduğu yer..) Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Remicade, FDA’dan Kara Kutu Uyarısı Aldı
Bağışıklık sistemini içeren çeşitli enflamatuar bozukluklar için biyolojik bir tedavi olan Remicade’ın yapımcıları, ilaçla ilgili bilgileri, istilacı bir mantar enfeksiyonu ve nadir bir T-hücreli Lenfoma türü için Kutulu Uyarı içerecek şekilde güncelledi. Remicade kullanımından kaynaklanan enfeksiyon ve hastalıkların bazıları ölümcül olmuştur…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Dünya çapında bir milyondan fazla insan, plak sedef hastalığı, romatoid artrit, psoriatik artrit, yetişkinlerde Crohn hastalığı, pediatrik Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve ankilozan spondilit gibi enflamatuar bozuklukların tedavisi için Remicade kullanıyor…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
“Kara Kutu Uyarısı”, tüberküloz (TB) ve histoplazmoz dahil olmak üzere vücuda yayılan virüsler, mantarlar veya bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlara ilişkin raporların ardından Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yayınlandı. Pazarlama sonrası çalışmalar, REMICADE dahil TNF blokerleri ile tedavi edilen hastalarda nadir bir T hücreli lenfoma tipi olan hepatosplenik T hücreli lenfoma vakalarını göstermiştir. Bu vakalar çok agresif bir hastalık seyrine sahiptir ve ölümcül olmuştur…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Bildirilen tüm Remicade vakaları, Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan hastalarda meydana gelmiştir ve çoğunluğu ergen ve genç erişkin erkeklerdedir. Bu hastaların tümü, her ikisi de immünsupresan ilaçlar olan azatiyoprin veya 6-merkaptopürin ile teşhis sırasında veya öncesinde Remicade ile tedavi görmüştür…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Tofacitinib İlacı
FDA, JAK İnhibitörü İçin Güvenlik Uyarısı Verdi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ülseratif kolit (UC) tedavisi için günde iki kez 10 mg tofasitinib (Xeljanz) için bir güvenlik uyarısı yayınladı. Romatoid artritli bireyleri içeren devam eden bir güvenlik klinik çalışmasından elde edilen ara veriler, kan pıhtılaşması ve ölüm riskinin arttığını göstermiştir.Ayrıca FDA, tofacitinib’in onaylı kullanımını etkili bir şekilde tedavi edilmeyen veya diğer bazı ilaçlarla ciddi yan etkiler yaşayan belirli kişilerle sınırlandırdı…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Tümör nekroz faktör blokerlerini tolere edemeyen veya başarısız olan bireylerde UC tedavisi için tofacitinib kullanılması önerilir. İlaç etkili olan en düşük dozda uygulanmalı ve günde iki kez 10 mg doz ihtiyaç duyulan en kısa süre ile sınırlandırılmalıdır…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Tromboz riski yüksek olabilecek kişilerde tofasitinib kullanımından kaçınılmalıdır. ..)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
FDA. Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): İlaç Güvenliği İletişimi – Daha Yüksek Dozla Artan Kan Pıhtılaşması ve Ölüm Riski Nedeniyle. 26 Temmuz 2019’da yayınlandı
ENTYVIO (Vedolizumab) İlacı
İlaç Denemeleri Anlık Görüntüsü: Ülseratif Koliti Tedavi Etmek İçin Entyvio (vedolizumab) ENTYVIO (vedolizumab) Ülseratif Koliti Tedavi Etmek İçin Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.
Onay tarihi: 20 Mayıs 2014
İlaç ne için?
ENTYVIO, diğer bazı ülseratif kolit ilaçları yeterince etkili olmadığında veya tolere edilemediğinde, orta ila şiddetli ülseratif kolit (UC) hastası yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.
Bu ilaç nasıl kullanılır?
ENTYVIO, yaklaşık 30 dakikalık bir süre boyunca bir damar yoluyla intravenöz (IV) infüzyon yoluyla uygulanır. İlk dozdan sonra, ikinci ve altıncı haftada, ardından sekiz haftada bir tekrar verilir…)
Muhtemel yan etkiler nelerdir?
Klinik çalışmalarda ENTYVIO ile tedavi edilen hastalarda meydana gelen en yaygın yan etkiler arasında soğuk algınlığı, baş ağrısı, eklem ağrısı, mide bulantısı, ateş, burun ve boğaz enfeksiyonları, yorgunluk, öksürük, bronşit, grip, sırt ağrısı, döküntü, kaşıntı, sinüs enfeksiyonu, boğaz ağrısı ve ekstremitelerde ağrı.
ENTYVIO ile ilişkili diğer riskler, infüzyon ve ciddi alerjik reaksiyonları, ciddi enfeksiyonları ve karaciğer hasarını içerebilir.
ENTYVIO ile bildirilmemiş olmasına rağmen, bir kişinin progresif multifokal lökoensefalopatiye (PML) (bir virüsün neden olduğu nadir, ciddi bir beyin enfeksiyonu) yakalanması mümkün olabilir; PML ölüm veya ciddi sakatlıkla sonuçlanabilir ve PML için bilinen bir tedavi, önleme veya tedavi yoktur…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Faydaları nelerdir?
ENTYVIO, UC’yi kontrol altına alma (remisyona neden olma) ve UC’yi kontrol altında tutma (remisyonu sürdürme) konusunda plasebodan daha iyiydi. Kortikosteroid ilaç alma ihtiyacını azaltmaya veya durdurmaya yardımcı olabilir. Ayrıca kolonoskopi prosedürü sırasında kalın bağırsağın kaplamasının bir sağlık uzmanına nasıl göründüğünü de iyileştirebilir..)
Çalışmaya kimler katıldı?
FDA, ENTYVIO’yu orta ila şiddetli ülseratif koliti olan hastalarda yapılan iki klinik çalışmanın kanıtlarına dayanarak onayladı. Denemeler dünya çapında 34 ülkede gerçekleştirildi.
Şekil 1, etkinliği değerlendirmek için kullanılan klinik araştırmalara kaç erkek ve kadının dahil edildiğini özetlemektedir…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Singulair ilacı
FDA, astım ve alerji ilacı montelukast (Singulair) için ciddi akıl sağlığı yan etkileri hakkında Kutulu Uyarı gerektirir; alerjik rinit için kullanımın kısıtlanmasını önerir..)Kaynak FDA Resmi bilgilendirme Bülteni ABD
Singulair ilacı FDA, uyarısı
Singulair Alerji ve Astım İlacına İlişkin Yeni Uyarılar
Nana Addo, Ellen Pil ve Meg Seymour, PhD, Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi
Singulair için kara kutu uyarısı
Montelukast olarak da bilinen Singulair, alerji ve astımı tedavi etmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. Mart 2020’de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Singulair için önceki uyarıları güçlendirerek “kara kutu” uyarısı gerektirdi. Kara kutu uyarısı (kutulu uyarı olarak da adlandırılır), sigara için kullanılanlara benzer şekilde FDA’nın en güçlü uyarısıdır. Bir ilaç veya tedavinin ciddi riskleri konusunda uyarır. Singulair için kara kutu uyarısı, saldırganlık, depresyon, ajitasyon, uyku bozuklukları, intihar düşünceleri ve intihar gibi psikiyatrik yan etkileri tanımlar. Singulair’in eksiksiz kara kutu uyarısını buradan okuyabilirsiniz . ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
FDA, Singulair’in mevsimsel alerjiler ve saman nezlesi için başka bir isim olan hafif alerjik rinit için ilk tercih tedavi olmaması gerektiğini tavsiye ediyor. Bir tedavi mevcut alternatif bir tedavi kadar güvenli veya etkili olmadığında FDA’nın verdiği tavsiye budur. FDA ayrıca sağlık uzmanlarının astım için Singulair reçetelemeden önce potansiyel riskleri ve faydaları tartmalarını tavsiye eder. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Riskler nelerdir?
Herhangi bir kişi, ilaç veya tıbbi cihaz kullanımından kaynaklanan sorunları FDA’ya bildirebilir. Bu yan etkilere veya komplikasyonlara “advers olaylar” denir. Olumsuz olaylar, bu web sitesi aracılığıyla FDA’nın MedWatch programı kullanılarak bildirilebilir . İlacın 1998’de onaylanmasından bu yana FDA’nın aldığı 19.000’den fazla advers olay raporundan, bu raporların 10.000’den fazlası psikiyatrik veya sinir sistemi advers olayları hakkındadır. Saldırganlık, sinirlilik, ajitasyon, oryantasyon bozukluğu, dikkat bozuklukları, kekemelik, halüsinasyonlar, uykusuzluk, hafıza bozukluğu, obsesif-kompulsif belirtiler, kaygı, depresyon, intihar düşünceleri ve hatta intiharı içeriyordu. Bu olumsuz olayların 7.000’den fazlası ciddi olarak kabul edilir ve yetişkinlerde ve çocuklarda neredeyse eşit olarak görülür. 1998’den 2019’a kadar FDA, Singulair kullanan kişiler arasında 82 intihar olduğuna dair rapor aldı. Yalnızca 64 intihar bildirimi hastanın yaşını içeriyordu, ancak bunların 19’u 16 yaş ve altındaki hastalardı. İntihar eden hastaların çoğunda ruhsal hastalık öyküsü yoktu. Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Singulair onaylandığında, bu riskler bilinmiyordu veya iyi anlaşılmamıştı. Bu ciddi yan etkiler, hastalar ve hastaların ebeveynleri dikkatlerini kendilerine çektiğinde ortaya çıkmış ve daha fazla araştırma yapılmasına yol açmıştır. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Singulair’in bu yan etkilerinden bazıları, hastalar Singulair almayı bıraktıktan sonra bile ortaya çıktı veya devam etti. Sıçanlarda yapılan araştırmalar, Singulair’in beyne girip onu etkilediğini gösterdi ancak insan beynini kalıcı şekillerde etkileyip etkilemediği net değil. Bununla birlikte, araştırmacılar şimdi bu ilacın bir versiyonunun Alzheimer hastalarına yardımcı olup olmayacağını araştırıyorlar, bu da insan beyni üzerinde olumlu veya olumsuz uzun vadeli bir etkiye sahip olabileceği inancını gösteriyor. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
2019’da Ulusal Sağlık Araştırma Merkezi, bu nöropsikiyatrik yan etkiler hakkında FDA’nın önünde ifade verdi ve FDA’nın hastalara Singulair reçete edilmeden önce hastalara kısa ve anlaşılması kolay bir ilaç kılavuzu sağlanmasını şart koştuğunu öne sürdü. O tanıklığı buradan okuyabilirsiniz . O zamandan beri FDA, Singulair reçetesi verilen herkese riskleri özetleyen bir ilaç rehberinin verilmesine karar verdi. İlaç kılavuzunu buradan okuyabilirsiniz . ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Alt çizgi
Riskler göz önüne alındığında FDA, Singulair’in alerjisi olanlar için ilk tedavi seçeneği olmaması gerektiğini belirlemiştir. Bunun yerine, yalnızca diğer tedavilere iyi yanıt vermeyen hastalarda alerjiler için reçete edilmelidir. Singulair’i astım için reçete etmeyi düşünen sağlık hizmeti sağlayıcıları, olası yan etkileri göz önünde bulundurmalıdır. ..)Kaynak Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi Washington ABD
Gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant)
Pfizer uyuşturucu dolandırıcılığına 142 milyon dolar ödeyecek Kanada’da yıllık toplam 300 milyon dolarlık ilaç satışı CBC Haberleri · Gönderildi: 26 Mart 2010
İlaç devi Pfizer, Neurontin adı altında pazarlanan bir nöbet önleyici ilaç olan gabapentini hileli bir şekilde pazarladığı için 142 milyon ABD doları tazminat ödemeye mahkum edildi.
Boston’daki bir federal jüri Perşembe günü, Pfizer’in ilacı hileli bir şekilde pazarladığına ve onaylanmamış kullanımlar için teşvik ettiğine karar verdi. Jüri, Kaliforniya merkezli Kaiser Foundation Health Plan Inc. ve Pfizer’e karşı gabapentin davasını ilk kez gören Kaiser Foundation Hospitals’ın yanında yer aldı…)Therapeutics Initiative’den Dr. Tom Perry, “İnsanların çok daha büyük çoğunluğu herhangi bir fayda görmeyecek ve birçoğu kronik nörotoksisite veya beyin zehirlenmesi yaşayacak” dedi…)Pfizer eylemlerini ve ilacını savunur. Şirket, ABD’de gabapentin’i hileli bir şekilde tanıttığı için şimdiden 430 milyon dolarlık ceza ve para cezasına çarptırıldı...)Kaynak 2023 CBC/Radyo-Kanada