Advers ilaç olayları
İlaç yan etkileri sağlık sistemleri, klinisyenler ve hastalar üzerinde önemli bir yük oluşturmaktadır. Örneğin, ABD’deki advers uyuşturucuyla ilgili olaylarla ilişkili yıllık maliyetler, 1995-2000 yılları arasında $ 76.6 milyardan $ 177.4 milyarın üzerine çıktı..)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
ilaçların yan etkileri
Hap kutusundan ölüm 17 Mayıs 2010,
Her yıl 16.000 ölüm mü yoksa daha çok 58.000 mi? Almanya’da kaç kişinin yanlış dozlanmış ilaçlardan veya tespit edilemeyen ilaç etkileşimlerinden zarar gördüğünü kimse söyleyemez. Bununla birlikte, konunun hafife alındığı açıktır…)Kaynak sueddeutsche.de
Takip etmesi zor: Almanya’da 1.819 etken maddeli 19.491 reçeteli ilaç var ve her yıl ortalama 45 tane ekleniyor.
Neler yapabildiklerini takip etmek daha da zor: Bu ülkede her yıl 16.000 ölüm mü yoksa 58.000’den fazla mı? Kurbanların sayısı yüz binlerce mi, hatta milyonlar mı?Kaynak sueddeutsche.de
Almanya’da kaç kişinin yanlış dozlanmış ilaçlar veya tespit edilemeyen ilaç etkileşimleri nedeniyle öldüğünü ve kaçının sağlığının ciddi şekilde zarar gördüğünü kimse söyleyemez.
Bu sadece yağ düşürücü ilaç Lipobay veya ağrı kesici Vioxx gibi piyasadan muhteşem geri çekilmelerle ilgili değil, aynı zamanda hap kutularındaki günlük kaosla ilgili. İngiltere ve ABD’den, orada karayolu trafiğinden daha fazla insanın uyuşturucudan öldüğü biliniyor. ..)Kaynak sueddeutsche.de
Alman tıp mesleğinin uyuşturucu komisyonu başkanı Bruno Müller-Oerlinghausen, “Almanya’da da çok sayıda ölü var. Daha da fazla kurban var. Bunu biliyoruz” diyor…)Kaynak sueddeutsche.de
“Daha kesin verilerimizin olmaması kötü. Ancak daha da kötüsü, nedenlerin ve olası kaçınma stratejilerinin şu ana kadar neredeyse hiç araştırılmamış veya tartışılmamış olması.”Kaynak sueddeutsche.de
Bu nihayet değişmeli. İlaç tedavisinde hasta güvenliği konulu ilk Alman kongresi bugün Saarbrücken’de başlıyor.
Tehlikeli yan etkiler veya etkileşimler yaygındır. Dahiliye hastalarının yüzde dördü yalnızca bu nedenle kabul edilmektedir – Almanya’da her yıl yaklaşık 88.000 hasta. Bu da yılda 400 milyon avroluk bir maliyete yol açıyor…)Kaynak sueddeutsche.de
Almanya’da her yıl tahmini 58.000 ölüm, bir Norveç araştırmasına dayanmaktadır. Ancak eleştirmenler, oradaki sonuçların aktarılabileceğinden şüphe ediyor…)Kaynak sueddeutsche.de
Müller-Oerlinghausen, “Kendimizle savaşmayı önceden bırakmalıyız” diyor. “Doktorlar sayıları reddediyor, aşağılanmış tepkiler veriyor veya kendilerini yuvalarını kirletmekle suçluyorlar. En azından önlenebilir hataların önüne geçmeliyiz.”
Tıbbi uygulama hatasının kabulü, tıp uzmanları arasında çok yaygın değildir. Bir doktor, ilaç tedavisinin önemli risklerle ilişkili olduğunu ve önemli sayıda bildirilmemiş ciddi vakaların varsayılabileceğini kabul ettiğinde, birçok doktor sinirli bir şekilde tepki verir…)Kaynak sueddeutsche.de
Uyuşturucudan kaynaklanan ölümler karayolu trafiğinden daha fazla
Almanların neredeyse dörtte biri günde üç veya daha fazla ilaç alıyor. Yan etkiler ve etkileşimler çok sayıda ölüme neden olur…)Kaynak meine-gesundheit.de
Neredeyse her dört Almandan biri (yüzde 23) 3 veya daha fazla ilaç alıyor. Yaş ilerledikçe bu oran neredeyse yüzde 50’ye çıkıyor (70 yaş üstü). Alman Eczacılar Dernekleri Federal Birliği’ne (ABDA) göre, karayolu trafiğinden çok çoklu ilaç tedavisinin sonuçlarından daha fazla insan ölüyor (2014: 3.400 trafik ölümü). Kaynak meine-gesundheit.de
Aynı zamanda, yasal sağlık sigortası fonlarının ilaçlara yaptığı harcamalar rekor seviyeye yükseldi. Geçen yıl toplamda 35.4 milyar euro ödediler. Bu, 3,5 milyar avro gibi iyi bir rakam veya bir önceki yıla göre neredeyse yüzde 10 daha fazla…)Kaynak meine-gesundheit.de
Gerçek kontrol serisi:
“58.000 kişi, onaylanmış ilaçların yan etkilerinden ölüyor..)Profesör Doktor. Harald Dormann, ADRED çalışma ekibiyle cevaplar arıyor. Dahiliye uzmanı, Fürth Clinic’teki merkezi acil servisin (ZNA) başhekimi ve Alman Tabipler Birliği ( AkdÄ ) İlaç Komisyonu üyesidir. Sorunların nereden geldiğini ve nasıl azaltılabileceğini sınıflandırır…)Kaynak tierversuche-verstehen.de
Her yıl Almanya yollarında yaklaşık 8.000 kişi hayatını kaybediyor. Bunun üç katından fazlası, yani 25.000 kadarı, sanayileşmiş ülkelerdeki en büyük katillerden birinin elinde ölüyor. İstatistikçilerin uzun süredir gözden kaçırdığı bir ölüm nedeni: yan etkiler, daha doğrusu: yan etkiler ve ilaç etkileşimleri. Her yıl yaklaşık bir milyon insan bu nedenle hastaneye kaldırılıyor ve hastaların yarısı akut ölüm tehlikesi yaşıyor. Zararlı, yanlış veya çok fazla ilaç aldınız…)Kaynak daserste.ndr.de
Reçeteyle Ölüm – uyuşturucudan her yıl 16.000 kurban
Ünlü Bremen farmakologu Prof. Peter Schönhofer, ilaç endüstrisini en sert eleştirenlerden biridir. Yıllardır ilaçların yan etkilerini araştırıyor. Vardığı sonuç: kâr genellikle hastadan daha önemlidir, ilaçlar genellikle piyasaya zamanından önce sürülür:..)Kaynak © Norddeutscher Rundfunk
“Son zamanlarda bu giderek daha büyük bir sorun haline geldi. Endüstrinin baskısı altında, dünyanın dört bir yanındaki onay makamları hızlı onay İşte bu yüzden ilaçlar onaylandıklarında artık güvenlik açısından yeterince test edilmiyor. Bunun etkisi, onaylandıktan kısa bir süre sonra ciddi istenmeyen etkilerin ortaya çıkması ve ilacın piyasadan çekilmesi gerekmesi.”Kaynak © Norddeutscher Rundfunk
Örneğin, antibiyotik Trovan. Sonuç: 140 hastada ciddi yan etkiler, birçoğu tedavi sırasında öldü ve sadece bir yıl sonra ilaç piyasadan çekilmek zorunda kaldı.
İlaçla tedavi edilen bir hasta hayatta kaldı. Astımı için Trovan ile tedavi edildi. Sonuçlar dramatikti:..)Kaynak © Norddeutscher Rundfunk
Almanya’da yaklaşık 60.000 ilaç piyasada bulunmaktadır. Bir ilaç yeni onaylandıysa, neredeyse hiç bağımsız kontrol yoktur. Yetkili Federal İlaç ve İlaç Enstitüsü (BfArM) neredeyse tamamen ilaç endüstrisinden gelen bilgilere bağlıdır...)Kaynak © Norddeutscher Rundfunk
Bir Alman eczanesine giden herkes aldatıcı bir şekilde kendini güvende hisseder. Çünkü birçok sözde eski ilaç hiçbir zaman gerektiği gibi kontrol edilmedi veya onaylanmadı. Devlet kontrolü – mevcut değil, Schönhofer’in açıkladığı gibi:..)Kaynak © Norddeutscher Rundfunk
Ulrich Hagemann, “Almanya Federal Cumhuriyeti, ilaçlar söz konusu olduğunda dünyanın en büyük ihracatçı ülkesidir” diyor, “çok fazla endüstriye sahibiz, tüm terapötik yönleri kapsayan olağanüstü çeşitlilikte bir pazara sahibiz. Bu açıdan, Ağırlık önemli, ekonomik olan da dahil, Almanya’da ilaç endüstrisinin siyasi ağırlığının da büyük olduğunu söylemek isterim.”..)Kaynak © Norddeutscher Rundfunk
ABD’de üçüncü önde gelen ölüm nedeni çoğu doktor bilmenizi istemiyor 22 ŞUBAT 2018, Ray Sipherd, CNBC.com’a özel..)Kaynak CNBC.com
Yakın tarihli bir Johns Hopkins araştırması, ABD’de her yıl 250.000′den fazla insanın tıbbi hatalardan öldüğünü iddia ediyor. Diğer raporlar, sayıların 440.000′e kadar çıktığını iddia ediyor.
Tıbbi hatalar, kalp hastalığı ve kanserden sonra üçüncü önde gelen ölüm nedenidir.Avukatlar, hasta güvenliği için daha fazla yasa çıkarılması için mücadele ediyor…)
Johns Hopkins tarafından yapılan yakın tarihli bir araştırmaya göre , Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl 250.000′den fazla insan tıbbi hatalar nedeniyle ölüyor ve bu da onu kalp hastalığı ve kanserden sonra üçüncü önde gelen ölüm nedeni yapıyor…)Kaynak CNBC.com
Diğer araştırmalar çok daha yüksek rakamlar bildiriyor ve tıbbi hatalardan kaynaklanan ölümlerin sayısının 440.000′e kadar çıktığını iddia ediyor. Tutarsızlığın nedeni, doktorların, cenaze müdürlerinin, adli tıp görevlilerinin ve adli tıp görevlilerinin ölüm sertifikalarına ilgili insan hatalarını ve sistem arızalarını nadiren not etmeleridir. Yine de ölüm belgeleri, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin ülke çapındaki ölümlere ilişkin istatistikleri yayınlamak için güvendiği şeydir…)Kaynak CNBC.com
Makary, CDC’yi ülkenin hayati sağlık istatistiklerini toplama şeklini değiştirmeye çağıran bir mektupta , ”Şu anda CDC, yalnızca hastalıklardan, hastalıklı durumlardan ve yaralanmalardan kaynaklanan ölüm nedenlerini kaydeden bir ölüm toplama sistemi kullanıyor” dedi .
Makary, “Suçlanacak olan bireylerden çok sistemdir” dedi. 2016′da yayınlanan ABD hasta bakımı çalışması, art arda sekiz yıl boyunca ölüm oranı verilerini araştırdı. Araştırmacılar, toplam 35.416.020 hastaneye yatış temelinde, tıbbi hatadan kaynaklanan yılda 251.454 ölüm – veya tüm ölümlerin yaklaşık yüzde 9,5′i – havuzlanmış bir insidans oranı olduğunu keşfettiler…)Kaynak CNBC.com
Reçeteli İlaçlardan Ölümler
Reçeteli ilaçların olumsuz etkilerinin ve diğer tıbbi hataların Amerika’da üçüncü önde gelen ölüm nedeni olduğu iyi belgelenmiş bir gerçektir. Olumsuz ilaç olayları, ABD’de yılda 2,7 milyon hastanede yatan hastaya zarar veriyor, 106.000’den fazla ölüm meydana geliyor ve bu sadece hastanede yatan hastalar için geçerli. Her yıl ABD huzurevlerinde 350.00 başka advers ilaç olayı meydana gelmektedir…)Kaynak riscassi-davis.com hukuk bürosu
Ve ister inanın ister inanmayın, çoğu tahmine göre, olumsuz olayların yalnızca %1-10’u rapor edilmiştir...)Kaynak riscassi-davis.com hukuk bürosu
Bu güzel soru Harvard’daki araştırmacılar (Donald W. Light, Joel Lexchin ve Jonathan J. Darrow) [i] tarafından incelendi . Ne buldular?..)
Kapsamlı bir dizi çalışma ve dava, ilaç şirketlerinin yeni ilaçlar hakkındaki kanıtları gizlediği, görmezden geldiği veya yanlış sunduğu stratejilerini zaten belgeliyor; tıp literatürünü çarpıtmak; ve ürünleri reçete yazan doktorlara yanlış tanıtın..)Bu çalışmanın yazarları, ilaç endüstrisindeki kurumsal yolsuzluğun üç düzeyde meydana geldiğini buldu:..)Kaynak riscassi-davis.com hukuk bürosu
Lobicilik çabaları ve siyasi katkılar
FDA üzerinde endüstri baskısı
Hekimlerin rolünün ticarileştirilmesi..)Kaynak riscassi-davis.com hukuk bürosu
FDA Onaylı İlaçların Ciddi Riskleri ve Birkaç Yeni Faydası 2015
Geçen yıl boyunca, ABD Senatosu ve The New York Times, ülkenin oto güvenlik düzenleyicilerinin vatandaşları ara sıra tehlikeli arızalı cihazlara sahip arabalardan korumadaki başarısızlığını araştırıyorlar…)Kaynak Telif hakkı 1995 – 2023 , Project HOPE: The People-to-People Health Foundation, Inc.Project HOPE, dünya çapında hayat kurtarmak için gücü yerel sağlık çalışanlarının ellerine veren küresel bir sağlık ve insani yardım kuruluşudur. Project HOPE, 1981’den be
Ancak hiçbir ağustos kurumu, Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) reçeteli ilaçlar alan 170 milyon Amerikalıyı her hafta 2.400’den fazla insanı öldüren yan etkilerden korumadaki başarısızlığına dikkat etmedi. Her yıl, reçeteli ilaçlar 81 milyondan fazla advers reaksiyona neden oluyor ve 2,7 milyon hastaneye yatışla sonuçlanıyor…)Kaynak Telif hakkı 1995 – 2023 , Project HOPE: The People-to-People Health Foundation, Inc.Project HOPE, dünya çapında hayat kurtarmak için gücü yerel sağlık çalışanlarının ellerine veren küresel bir sağlık ve insani yardım kuruluşudur. Project HOPE, 1981’den be
İlaçlardan kaynaklanan bu salgın hastalık , reçeteli ilaçlarımızı Amerika Birleşik Devletleri’nde önde gelen dördüncü ölüm nedeni haline getiriyor. Reçeteleme hataları, aşırı doz ve kendi kendine ilaç kullanımı nedeniyle hastaneye yatışlar ve ölümler de dahil olmak üzere, ilaçlar üçüncü sıraya yükseliyor..)Kaynak Telif hakkı 1995 – 2023 , Project HOPE: The People-to-People Health Foundation, Inc.Project HOPE, dünya çapında hayat kurtarmak için gücü yerel sağlık çalışanlarının ellerine veren küresel bir sağlık ve insani yardım kuruluşudur. Project HOPE, 1981’den be
Şekil 1, dünyanın en seçkin, bağımsız doktor ve eczacı inceleme kuruluşlarından biri olan Prescrire tarafından klinik yararların ve risklerin ayrıntılı değerlendirmesine dayanan, 10 yıllık bir süre içinde yeni onaylanmış 979 ilacın puan kartını göstermektedir. (Sergi, tüketici odaklı uyuşturucu pazarı ABD’ye benzer bir dizi ürüne sahip bir ülke olan Fransa’ya odaklanıyor)
Şekil 1. On Yılda Birkaç Klinik Gelişme ve Tanıtımı Onaylanan Yüzlerce Diğer İlaç
Işık-Şekil 1
Sadece iki tanesi çığır açan gelişmelerdi ve yüzde 10’dan azı mevcut ilaçlara göre önemli klinik avantajlar sunuyordu. Yine de onaylanan ilaçların, düzenleyicilerin ciddi bir uyarı eklemesine veya ilaçları geri çekmesine yetecek kadar zarar verme riski yüzde 20’dir…)Kaynak Telif hakkı 1995 – 2023 , Project HOPE: The People-to-People Health Foundation, Inc.Project HOPE, dünya çapında hayat kurtarmak için gücü yerel sağlık çalışanlarının ellerine veren küresel bir sağlık ve insani yardım kuruluşudur. Project HOPE, 1981’den be
Ölümcül advers ilaç reaksiyonları: Dünya Sağlık Örgütü farmakovijilans veri tabanında dünya çapında bir bakış açısı
Jean-Louis Montastruc, Margaux Lafaurie, Claire de Canecaude, Genevieve Durrieu, Agnes Zirvesi, François Montastruc, Hale Bagheri..)Kaynak Telif Hakkı © 1999-2023 John Wiley & Sons, Inc.
Soyut
Amaçları
Olumsuz ilaç reaksiyonları (ADR’ler) önemli ölüm nedenleridir. Bununla birlikte, ilgili ana ilaçlar nispeten bilinmemektedir. Bu çalışma, son 10 yılda büyük bir farmakovijilans veri tabanında kayıtlı ölümle ilişkili ilaçları karakterize etmek için yapılmıştır…)Kaynak Telif Hakkı © 1999-2023 John Wiley & Sons, Inc.
Sonuçlar
VigiBase’de kaydedilen 23 milyon ADR’den 3 250 967’si, 43 685 ölümcül ile birlikte dahil edildi. Esas olarak 75 yaşından büyük hastalarda bildirilmiştir. En sık kullanılan 3 ilaç sınıfı, Antineoplastik/immünomodülatör ilaçlar olup,
Bunu sinir sistemi ve
Kalp ilaçları izlemektedir. İlk 3 bireysel ilaç, yaş, cinsiyet, kıtalar ve ülkelere göre belirgin farklılıklar ile denosumab, lenalidomid ve talidomid olmuştur. Ölümcül ADR’leri bildirme riski erkeklerde, Amerika’da ve ≥65 yaşındaki hastalarda daha yüksekti…)Kaynak Telif Hakkı © 1999-2023 John Wiley & Sons, Inc.
Çözüm
Son 10 yılda büyük bir farmakovijilans veri tabanına kaydedilen ölümcül ADR’ler, toplam ADR sayısının %1’inden biraz fazlasına karşılık gelmektedir. Erkeklerde, 65 yaşından sonra ve genel olarak antineoplastik/immünomodülatör ilaçlarla daha fazla meydana geldiler. Çalışmamız ayrıca ilk kez kıtalar ve ülkeler arasındaki ölümcül ADR’lerdeki önemli farklılıkların altını çizdi…)
Bu konu hakkında zaten bilinenler
Advers ilaç reaksiyonları (ADR’ler), hastaneye yatışların en yaygın nedeni ve dördüncü veya altıncı önde gelen ölüm nedenidir ve bu nedenle sağlık hizmetleri maliyetleri üzerinde önemli etkiye yol açar…)Kaynak Telif Hakkı © 1999-2023 John Wiley & Sons, Inc.
Bununla birlikte, nispeten az sayıda çalışma, bu ölümcül ADR’lerde yer alan ana ilaçları tanımlamıştır. Son 10 yılda klinik uygulamaya yeni ilaçların girmesi, bu ölümcül ADR’lere ilişkin son verilerin daha fazla değerlendirilmesini gerektirdi…)Kaynak Telif Hakkı © 1999-2023 John Wiley & Sons, Inc.
Bu çalışma ne katıyor?
Dünya Sağlık Örgütü’nün farmakovijilans veri tabanı olan VigiBase’de gerçekleştirilen bu çalışma, kıtalara, ülkelere ve yaşa göre büyük farklılıklar gösteren ölümcül ADR’lerde yer alan ilaçlar hakkında önemli ve yeni bilgiler sunmaktadır. Ölümcül ADR’ler, toplam ADR’lerin %1,34’ünü temsil eder. En sık Anatomik Terapötik Kimyasal sınıfları, antineoplastik/immünomodülatör, nörolojik ve kardiyovasküler ilaçlardı. Raporlama riski erkeklerde, 65 yaşından sonra ve Amerika’da daha yüksekti…)Kaynak Telif Hakkı © 1999-2023 John Wiley & Sons, Inc.
Yeni Reçeteli İlaçlar: Birkaç Dengeleme Avantajıyla Büyük Bir Sağlık Riski 27 Haziran 2014..)
Kaynak Telif Hakkı © 2023 Harvard College Başkanı ve Üyeleri
Yeni reçeteli ilaçların onaylandıktan sonra ciddi reaksiyonlara neden olma ihtimalinin 5’te 1 olduğunu çok az kişi bilir. Bu nedenle uzman hekimler, hastalar daha önce daha iyi bilinen seçenekleri denemedikçe ve buna ihtiyaç duymadıkça en az beş yıl boyunca yeni ilaçlar almamalarını önermektedir…)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Harvard College Başkanı ve Üyeleri
Hastane kayıtlarının sistematik incelemelerinin, uygun şekilde reçete edilen ilaçların bile (yanlış reçete yazma, aşırı doz alma veya kendi kendine reçete yazma dışında) yılda yaklaşık 1,9 milyon hastaneye yatışa neden olduğunu bulduğunu çok az kişi bilir. Hastanede yatan diğer 840.000 hastaya, toplam 2.74 milyon ciddi advers ilaç reaksiyonu için ciddi advers reaksiyonlara neden olan ilaçlar verilmiştir. Yaklaşık 128.000 kişi kendilerine reçete edilen ilaçlar nedeniyle hayatını kaybediyor. Bu, reçeteli ilaçları önemli bir sağlık riski haline getirir ve felçte önde gelen ölüm nedeni olarak 4. sırada yer alır. ..)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Harvard College Başkanı ve Üyeleri
Avrupa Komisyonu, reçeteli ilaçlardan kaynaklanan advers reaksiyonların 200.000 ölüme neden olduğunu tahmin etmektedir; ..)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Harvard College Başkanı ve Üyeleri
yani birlikte, ABD ve Avrupa’da her yıl yaklaşık 328.000 hasta reçeteli ilaçlardan ölüyor. FDA bu gerçekleri kabul etmez ve bunun yerine vakaların küçük bir kısmını toplar...)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Harvard College Başkanı ve Üyeleri
Reçeteli ilaçlarımız bizi çok sayıda öldürüyor 2014
Soyut
Reçeteli ilaçlarımız, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’da kalp hastalığı ve kanserden sonra üçüncü önde gelen ölüm nedenidir. Ölenlerin yaklaşık yarısı ilaçlarını doğru şekilde almıştır; diğer yarısı ise çok yüksek doz veya kontrendikasyonlara rağmen ilaç kullanımı gibi hatalar nedeniyle ölüyor. ..)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
İlaç bürolarımız, her ilaç için uyarıların, önlemlerin ve kontrendikasyonların uzun bir listesi olan sahte düzeltmelere güvendikleri için özellikle yardımcı olmuyorlar, ancak hiçbir doktorun bunların hepsine hakim olamayacağını biliyorlar. Uyuşturucuyla ilgili birçok ölümün başlıca nedenleri, yetersiz uyuşturucu düzenlemesi, ilaçlarla ilgili bilimsel kanıtların bozulmasını ve doktorlara rüşvet verilmesini içeren yaygın suçlar ve tütün pazarlaması kadar zararlı olan ve bu nedenle yasaklanması gereken uyuşturucu pazarlamasında yalanlardır. Çok daha az ilaç almalıyız,hastaların ise doktorlarının yazdığı ilaçların prospektüslerini ve Cochrane incelemeleri gibi ilaçlarla ilgili bağımsız bilgi kaynaklarını dikkatle incelemesi, “hayır teşekkürler” demelerini kolaylaştıracaktır…)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Reçeteli İlaçlardan Kaç Kişi Öldü?
Perkripsiyon ilacının aşırı veya yanlış kullanımı, aşırı doz ve ölüm olasılığını artırır.
Reçeteli ilaçlar her gün on milyonlarca Amerikalı tarafından tüketiliyor ve mevcut rakamlar ilaca bağlı ölümlerin arttığını gösteriyor. Ne yazık ki, önemli sayıda insan reçeteli ilaçlarını doktorlarının amaçladığından daha fazla alıyor. Ek olarak, önemli sayıda insan hiçbir tıbbi onay olmaksızın reçeteli ilaçlar almaktadır. Bu uygulamalar aşırı doz ve ölüm olasılığını artırır…)Kaynak Copyright © 2023 Dönüşüm Tedavi Merkezi. aktardığı bilimsel kaynaklar
Reçeteli İlaç Ölümleri
CDC’nin ABD reçeteli ilaç ölümlerinin toplam sayısına ilişkin en son rakamları [iii] 2015 ve 2016 yıllarını kapsamaktadır. Bu rakamlar, kısmen bazı ilaçların aşırı doz riski oluşturması nedeniyle, yasadışı/yasa dışı ilaçlara atfedilen ölümlerle birlikte rapor edilmiştir. yanlış kullanıldığında uyuşturucu gibi.
2016 yılında 20.145 kişi sentetik opioid olarak sınıflandırılan maddeleri tükettikten sonra öldü. Sentetik opioid ailesinin baskın üyesi, eroinin etkisini çok aşan güçlü bir ilaç olan fentanildir. Ek olarak, bu grup fentanil ile aynı kimyasal formüle dayalı birkaç madde içerir…)Kaynak Copyright © 2023 Dönüşüm Tedavi Merkezi. aktardığı bilimsel kaynaklar
Doğal veya yarı sentetik opioidler olarak sınıflandırılan maddeleri tükettikten sonra 14.427 kişi daha öldü. Bu kategori hidrokodon, oksikodon, morfin ve tramadol içerir. Ayrıca, opioid idame programlarında sıklıkla kullanılan bir ilaç olan metadon kullandıktan sonra 3.314 kişi öldü. CDC’nin benzodiazepin ölümlerine ilişkin en son istatistikleri 2015 yılı içindir. O yıl, bu ilaçlardan birini tükettikten sonra yaklaşık 9.000 kişi öldü…)Kaynak Copyright © 2023 Dönüşüm Tedavi Merkezi. aktardığı bilimsel kaynaklar
Hangi İlaçlar Çoğu Ölümle Bağlantılıdır?
CDC’nin ilaca bağlı ölümlerin belirli nedenlerine ilişkin en son yayınladığı rakamlar 2014 yılını kapsamaktadır[iv]. O yıl, oksikodon içeren ilaçlar en fazla ölüme neden oldu (5.417). Azalan sırayla, ölümcül sonuçlarla en yakından bağlantılı diğer ilaçlar şunlardı:..)Kaynak Copyright © 2023 Dönüşüm Tedavi Merkezi. aktardığı bilimsel kaynaklar
Alprazolam (4.217 ölüm)
Fentanil (4.200 ölüm)
Morfin (4.022 ölüm)
Metadon (3.495 ölüm)
Hidrokodon (3.274 ölüm)
Diazepam (1.729 ölüm)
Fentanil Ölümlerini Tahmin Etmeyle İlgili H2 Sorunları..) Kaynak Copyright © 2023 Dönüşüm Tedavi Merkezi. aktardığı bilimsel kaynaklar
Reçeteyle Ölüm ve Bu Konuda Yapabilecekleriniz
Bir bakışta makale:
Amerikalılar her yıl ilaçların iki milyondan fazla yan etkisine maruz kalıyor ve 100.000’den fazla insan uygun şekilde reçete edilen ilaçlardan ölüyor.
İlaçlara bağlı ölümler artık 4. önde gelen ölüm nedenidir…) Kaynak Telif hakkı (c) 2007-2023, NBI
Her yıl 100.000 kişi ilaçlardan ölüyor. Doktorların hastalarına yardımcı olmak için yazdığı ilaçlar – ve belki de size de reçete edilmiştir –
Diyabet,
Grip ve zatürree,
Böbrek hastalığı,
Alzheimer hastalığı,
Kazalar,
Ateroskleroz (damar sertliği) ve intihardan daha fazla insanı öldürmektedir...)Kaynak Telif hakkı (c) 2007-2023, NBI
Araştırmaya Göre İlaçlar Yılda 100.000 Kişiyi Öldürüyor
KAYDEDEN TERENCE MONMANEY 15 NİSAN 1998 Kaynak Los Angeles Times, Amerika Birleşik Devletleri’ latimes.com
TIME TIP YAZARI
Reçeteli ilaçların daha önce inanıldığından daha fazla zarara neden olduğunu gösteren yeni bir analize göre, uygun şekilde reçete edilen ilaçlar yılda 100.000’den fazla insanı öldürebilir, diyabet veya zatürreden daha fazla can alabilir…)Kaynak Los Angeles Times, Amerika Birleşik Devletleri’ latimes.com
Journal of the American Medical Assn.’de bugün çıkan çalışma, 1994 yılında 76.000 ila 137.000 kişinin bu tür tedavilerden öldüğünü tahmin ediyor. Bu, Amerika Birleşik Devletleri’nde altıncı ve dördüncü önde gelen ölüm nedenleri arasında sözde advers ilaç reaksiyonları yapar…)Kaynak Los Angeles Times, Amerika Birleşik Devletleri’ latimes.com
Ayrıca araştırmacılar, 1994 yılında hastaneye kaldırılan 33 milyon hastadan yaklaşık 2,2 milyonunun tıbbi müdahale gerektirecek kadar ölümcül olmayan bir reaksiyon gösterdiğini söylüyor…)Kaynak Los Angeles Times, Amerika Birleşik Devletleri’ latimes.com
Tıp araştırmacıları, advers ilaç reaksiyonlarının yıllardır hafife alındığına inanmaktadır. Bunun başlıca nedeni, hastanelerin ve doktorların bu tür reaksiyonları nadiren bildirmeleri, bunları kaçınılmaz olarak görmemeleri veya hastalık belirtileri sanmalarıdır...)Kaynak Los Angeles Times, Amerika Birleşik Devletleri’ latimes.com
Çalışma, Tıbbi Hataların ABD’de Şimdi Üçüncü Önde Gelen Ölüm Nedeni Olduğunu Öneriyor
Doktorlar, gerçeği daha iyi yansıtmak için ölümlerin raporlanma biçimindeki değişiklikleri savunuyorlar
Çıkış Tarihi: 3 Mayıs 2016 Kaynak © Johns Hopkins Üniversitesi, Johns Hopkins Hastanesi ve Johns Hopkins Sağlık Sistemi
Johns Hopkins hasta güvenliği uzmanları, sekiz yıllık bir dönemdeki tıbbi ölüm oranı verilerini analiz ederek, ABD’de yılda 250.000’den fazla ölümün tıbbi hatalardan kaynaklandığını hesapladılar. 3 Mayıs’ta BMJ’de yayınlanan rakamları, ABD Hastalık Merkezlerini geride bıraktı Kontrol ve Önleme’nin (CDC’ler) üçüncü önde gelen ölüm nedeni — yılda yaklaşık 150.000 kişiyi öldüren solunum yolu hastalığı …)Kaynak © Johns Hopkins Üniversitesi, Johns Hopkins Hastanesi ve Johns Hopkins Sağlık Sistemi
Araştırmacılar çalışmalarında, ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı Genel Müfettiş Ofisi ve Sağlık Hizmetleri Araştırma ve Kalite Ajansı tarafından yapılan bir çalışma da dahil olmak üzere 2000’den 2008’e kadar tıbbi ölüm oranı verilerini analiz eden dört ayrı çalışmayı incelediler. Daha sonra, 2013’teki hastaneye kabul oranlarını kullanarak, toplam 35.416.020 hastaneye yatış temelinde, 251.454 ölümün tıbbi bir hatadan kaynaklandığını tahmin ettiler ve araştırmacılar bunun şu anda ABD’de her yıl tüm ölümlerin yüzde 9,5’ine karşılık geldiğini söylüyor CDC’ye göre ,
2013 yılında
611.105 kişi kalp hastalığından öldü,
584.881 kanserden öldü ve
149.205 kronik solunum hastalığından öldü – ABD’deki ilk üç ölüm nedeni Tıbbi hatalar için yeni hesaplanan rakam, bu ölüm nedenini kanserin gerisinde, ancak solunum yolu hastalığının önüne koyuyor…)Kaynak © Johns Hopkins Üniversitesi, Johns Hopkins Hastanesi ve Johns Hopkins Sağlık Sistemi
Peter C Gøtzsche: Reçeteli ilaçlar üçüncü önde gelen ölüm nedenidir
16 Haziran 2016
Reçeteli ilaçlarımız, kalp hastalığı ve kanserden sonra üçüncü önde gelen ölüm nedenidir Bulabildiğim en iyi araştırmaya dayanarak, tek başına psikiyatrik ilaçların da üçüncü büyük öldürücü olduğunu tahmin ettim çünkü antidepresanlar birçok yaşlı insanı düşme yoluyla öldürür Bu da ilaç araştırma, onaylama, pazarlama ve kullanma sistemimizin tamamen bozuk olduğunu göstermektedir ..)Kaynak © BMJ Publishing Group Limited 2023
Bunu özellikle saçma kılan şey, ölümlerin büyük çoğunluğunun kolayca önlenebiliyor olmasıdır. Steroid olmayan, anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID’ler), öncelikle kanamalı mide ülserleri ve miyokard enfarktüsüne neden olarak çok büyük bir ölüm oranı taşır ve ölenlerin çoğu ilaçsız veya parasetamol alarak iyi yapabilirdi. NSAİİ’lerin antiinflamatuvar etkiye sahip olduğu fikri plasebo kontrollü çalışmalarla çürütülmüştür ..)Kaynak © BMJ Publishing Group Limited 2023
Antidepresan ilaçlar, insanların onsuz da gayet iyi yapabilecekleri bir başka büyük öldürücüdür. Depresyon üzerine etkisi şüphelidir Standart sonuçlar oldukça sübjektiftir, örneğin depresyon ölçeğindeki bir puan ve bu nedenle denemelerin yeterince kör olması önemlidir, ancak değildir. İlaçların göze çarpan ve sık görülen yan etkilerinden dolayı çoğu hasta ve doktor ilacın aktif mi plasebo mu olduğunu tahmin edebilmektedir ve denemeleri daha iyi körleştirmek için plaseboya atropin eklenirse etki ortadan kalkmaktadır . İdrar kaçırma için antikolinerjik ilaçlar ve anti-demans ilaçları gibi muhtemelen gerçek bir etkisi olmayan diğer birçok ilacın da serebral yan etkileri vardır ve hastaları öldürebilir ..)Kaynak © BMJ Publishing Group Limited 2023
Ölümlerin çoğu görünmez. İnsanlar ilaçsız bile miyokard enfarktüsleri ve kalça kırıkları oluyor ve pratisyen hekimlerin her yıl ortalama bir hastalarını öldürdüklerini bilmiyorlar…)Kaynak © BMJ Publishing Group Limited 2023
Ölümcül uyuşturucu salgınımızın basit çözümleri var. Daha az teşhis koyun, daha az ilaç yazın ve hastalara internetteki prospektüsü okumalarını söyleyin. O zaman ilacı asla almayabilirler. Yıllar önce naproksen hakkında araştırma yaptım ve prospektüsü okuduğumda ve bu ilacın beni kaç farklı şekilde öldürebileceğini anladığımda, asla bir NSAID almamaya karar verdim...)Peter C Gøtzsche, Danimarkalı bir doktor, tıp araştırmacısı ve Kopenhag, Danimarka’daki Rigshospitalet’teki Nordic Cochrane Merkezi’nin lideridir. Cochrane Collaboration’ın kurucu ortağı oldu ve çok sayıda inceleme yazdı…) Kaynak © BMJ Publishing Group Limited 2023
Eczacılık Bölümü, Eczacılık Fakültesi, Kyung Hee Üniversitesi, Seul , Kore- Pulmoner, Alerji ve Yoğun Bakım Tıbbı Bölümü, Kyung Hee Üniversite Hastanesi, Seul , Kore- Klinik Eczacılık Bölümü, Klinik Eczacılık Enstitüsü, CHA Üniversitesi, Seongnam , Kore-Eczacılık Bölümü, Kyung Hee Üniversite Hastanesi, Gangdong, Seul Kore-
Düzenleyici Bilimler Bölümü, Enstitü, Kyung Hee Üniversitesi, Seul Kore Kaynak © 1996-2023 MDPI (Basel, İsviçre)
Soyut
Olumsuz ilaç reaksiyonları (ADR’ler), ölüme önemli ölçüde katkıda bulunan küresel bir halk sağlığı tehdidi oluşturmaktadır. Ölümcül ADR’lere ilişkin klinik kanıtların görece azlığı nedeniyle, bu çalışma Kore’de ölümcül ADR’lerin epidemiyolojisini karakterize etmek için yapılmıştır. Bu, 2010’dan 2019’a kadar Kore Advers Olay Raporlama Sistemine bildirilen ADR vakalarının retrospektif, kesitsel bir analiziydi. Tüm ADR’ler Dünya Sağlık Örgütü-Advers Reaksiyon Terminoloji sistemi kullanılarak kodlandı ve ölümcül veya ölümcül olmayan olaylar olarak sınıflandırıldı..) 289.756 ADR kaydı arasında 629 ölümcül olay (%0,2) meydana geldi. Ölümcül ADR’lerin en yaygın etken maddesi antibakteriyeller (%20,3), ardından antimikobakteriyeller (%5,4), analjezikler (%4,0) ve kontrast maddeler (%1,9) idi.Antimikrobiyaller arasında, ölümcül olay riskini önemli ölçüde artırmadan en sık vankomisin yer aldı..)Kaynak © 1996-2023 MDPI (Basel, İsviçre)
Giriş
Olumsuz ilaç reaksiyonları (ADR’ler), sağlık ve tıpta hasta güvenliğini tehlikeye atarak önemli bir küresel yük oluşturmaktadır. Küresel Hastalık Yükü Çalışmasına göre, ADR’ler genellikle 2017’de sırasıyla 2.673.100 ve 34.975.000 bildirilen prevalans ve insidansla ortaya çıkar . ADR’lerin çoğu geçici ve önemsizdir; bununla birlikte, hastaların giderek artan bir oranı, potansiyel olarak hastaneye yatışlara ve hatta ölüme neden olan, ilaç tedavisiyle ilişkili koruyucu olaylar yaşayabilir . Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) göre, ciddi advers olay raporlarının sayısı her yıl istikrarlı bir şekilde artmakta ve 2006’dan 2014’e kadar toplam ciddi advers olay raporlarında 2,6 kat artışa yol açmaktadır..)Kaynak © 1996-2023 MDPI (Basel, İsviçre)
İsveç
Olumsuz ilaç reaksiyonları büyük bir katil
İlaçlara verilen kötü tepkiler, İsveç’teki ölümlerin %3’ünden sorumludur.
Yeni araştırmaya göre, tüm ölümlerin %3’ünden fazlasının tıbbi ilaçlara verilen olumsuz reaksiyonlardan kaynaklandığı görülüyor…)Kaynak © 2023 Springer Doğa Limited Şirketi
Ölümcül advers ilaç reaksiyonları: Dünya Sağlık Örgütü farmakovijilans veritabanında dünya çapında bir bakış açısı..)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Soyut
Amaç: Advers ilaç reaksiyonları (ADR’ler) önemli ölüm nedenleridir. Bununla birlikte, ilgili ana ilaçlar nispeten bilinmemektedir. Bu çalışma, son 10 yılda büyük bir farmakovijilans veri tabanında kayıtlı ölümle ilişkili ilaçları karakterize etmek için yapılmıştır…)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Bulgular: VigiBase’de kaydedilen 23 milyon ADR’den 3 250 967’si, 43 685 ölümcül ile dahil edildi. Esas olarak 75 yaşından büyük hastalarda bildirilmiştir. En sık kullanılan 3 ilaç sınıfı, antineoplastik/immünomodülatör ilaçlar olup, bunu sinir sistemi ve kalp ilaçları izlemektedir. İlk 3 bireysel ilaç, yaş, cinsiyet, kıtalar ve ülkelere göre belirgin farklılıklar ile denosumab, lenalidomid ve talidomid olmuştur. Ölümcül ADR’leri bildirme riski erkeklerde, Amerika’da ve ≥65 yaşındaki hastalarda daha yüksekti…)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Sonuç: Son 10 yılda büyük bir farmakovijilans veri tabanına kaydedilen ölümcül ADR’ler, toplam ADR sayısının %1’inden biraz fazlasına karşılık gelmektedir. Erkeklerde, 65 yaşından sonra ve genel olarak antineoplastik/immünomodülatör ilaçlarla daha fazla meydana geldiler. Çalışmamız ayrıca ilk kez kıtalar ve ülkeler arasındaki ölümcül ADR’lerdeki önemli farklılıkların altını çizdi.
Anahtar Kelimeler: advers ilaç reaksiyonları; ölüm; uyuşturucu güvenliği; öldürücülük; farmakovijilans. © 2021 İngiliz Eczacılık Derneği…) Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
İsviçre
İsviçre’de ilaca bağlı karaciğer hasarı: 2010’dan 2020’ye kadar DSÖ farmakovijilans veritabanı VigiBase da ilaca bağlı hepatik bozuklukların analizi 2021
Soyut
Çalışmanın amaçları: Amacımız, küresel farmakovijilans veri tabanı VigiBaseÔ’nin gerçek dünya verilerini kullanarak, kontrol noktası inhibitörlerinin yeni ilaç sınıfına özel bir odaklanma ile İsviçre’de ilaca bağlı karaciğer hasarını (DILI) araştırmaktı. Bu, küresel bir farmakovijilans veritabanında İsviçre’de ilaca bağlı hepatik bozuklukları araştıran ilk çalışmadır...)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Sonuçlar: Toplamda, 10.646 ilaç ve 6436 advers ilaç reaksiyonu içeren 2042 ICSR araştırılabildi. Cinsiyet, erkek ve kadın arasında eşit olarak dağıtıldı. Hastalar ortalama 57 yaşındaydı. Ölüm oranı yüksekti ve vakaların %10’undan fazlasında ölümcül yan etkiler görüldü. Ortalama olarak, hastalar iki şüpheli ilaç dahil olmak üzere beş ilaç kullanmıştır. ..)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Parasetamol, amoksisilin/klavulanik asit, esomeprazol ve atorvastatin, ilaca bağlı ciddi karaciğer bozuklukları için en sık şüphelenilen ilaçlar arasında yer aldı. Ancak, VigibaseÔ veriler nedenselliği yargılamak için uygun değildir ve bu sonuçlar, komedi veya komorbiditenin olası etkileri nedeniyle dikkatle yorumlanmalıdır…)
Sonuç: Bulgularımız, İsviçre’deki sağlık hizmeti sağlayıcılarının, yüksek ölüm oranları nedeniyle olası ilaca bağlı karaciğer hasarlarına özel dikkat göstermelerinin önemini vurgulamaktadır..)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
İsviçre’de oftalmolojide farmakovijilans: son 25 yılda en sık bildirilen oküler advers ilaç reaksiyonlarının analizi..)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Soyut
Çalışmanın amaçları: Sistemik ilaçlar göz üzerinde lokal etkiler gösterebilse de oftalmoloji, farmakovijilansta özel bir zorluğu temsil eden, belki de en az değerlendirilen advers ilaç reaksiyonlarına (ADR’ler) sahip bir tıbbi uzmanlık alanıdır. Amacımız, anjiyogenez inhibitörlerine odaklanarak İsviçre’de oftalmolojide ADR’leri ölçmekti…)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Sonuçlar: Referans döneminde İsviçre’de toplam 80.515 ICSR rapor edildi. Göz bozukluklarıyla bağlantılı reaksiyonlar 2793 (%3,5) vakayı oluşturuyordu. Göz bozukluklarıyla ilişkili ana Anatomik Terapötik Kimyasal / Tanımlı Günlük Doz ilaç sınıfları,
sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar (%27,7) ve bunu “duyu organları üzerinde etkili” ilaçlar izlemektedir; (%20,2) ve antineoplastik ajanlar (%18,0). Vakaların çoğu erişkin hastaları içermektedir (%70.6). 60 yaşın üzerindeki hastalar 815 (%29,2) ICSR’den sorumluydu ve çocuklarda reaksiyonlar önemli ölçüde daha az sıklıktaydı (%8,2). Daha yaşlı hastalar daha fazla sayıda ilaca maruz kalmıştır ve ciddi reaksiyonların çoğu çocukları ve yaşlı hastaları içermektedir. Polifarmasi ile bildirilen reaksiyonların ciddiyeti arasında anlamlı bir pozitif korelasyon gözlendi…)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Görme bozukluğu” hastaların 635’inde (%22,7) (gözle ilgili bildirilen tüm semptomların %7,2’si) en sık bildirilen advers reaksiyon olmuştur. 4173’ü (%47,1) tamamen düzeldiği için reaksiyonların çoğu geçiciydi. Şiddetli reaksiyonlar arasında 18 hastada (%0,6) ölümcül sonuç ve 78 hastada (%2,6) körlük vardı. 2000 yılından bu yana,
intravitreous vasküler endotel büyüme faktörü (VEGF) inhibitörleri
Bevacizumab,
Aflibercept ve
Ranibizumab 99 ICSR’den sorumluydu. Retina kanaması…)körlük …) ve üveit…)aflibercept için bevacizumab ve ranibizumab’a göre önemli ölçüde daha sık rapor edilmiştir…)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Sonuçlar: Gözü etkileyen ADR’ler, raporlama döneminde tüm farmakovijilans raporlarının %3,5’ini temsil etmektedir. Retina kanaması ve üveit, anjiyogenez inhibitörlerine karşı bilinen advers reaksiyonlar olsa da, bildirilen körlük ve ölüm vakaları, proliferatif göz bozukluklarının tedavisi için VEGF inhibitörleri ile ilişkili potansiyel güvenlik sorunlarına ilişkin farkındalığı artırmalıdır...)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Almanya’da her yıl yaklaşık 58.000 kişi ilaçların yan etkilerinden ölüyor ki bu daha önce düşünülenden 40.000 daha fazla. Bu, Hannover Üniversitesi Klinik Farmakoloji Enstitüsü başkanı Jürgen Frölich tarafından yapılan çalışmaların sonucuydu…)Kaynak welt.de