Ülseratif kolit hastalığına neden olan veya olabilecek ilaçlar
İnflamatuar barsak hastalığında nedensel ajanlar ve terapötik ajanlar olarak ilaçlar
Soyut:Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı topluca gastrointestinal sistemin kronik inflamatuar bozuklukları olan inflamatuar barsak hastalıkları (IBD) olarak bilinir…)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2 . İlaca bağlı inflamatuvar barsak benzeri hastalıklar
IBD benzeri durumlara neden olduğu veya kötüleştirdiği ilaçlar arasında
1.izotretinoin
2.Antibiyotikler
3.Non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAID’ler)
4.Oral kontraseptifler
5.Mikofenolat mofetil
6.Etanersept
7.ipilimumab
8.Rituksimab ve
9.Sodyum fosfat yer alır. Bu ilaçların hastalığa neden olduğu patofizyolojik mekanizmalar tartışılmıştır…)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.1 . izotretinoin
Şiddetli inatçı nodüler aknenin tedavisi için belirtilen A vitamininin sentetik bir analoğudur . İn vitro çalışmalar, enflamatuar mediatörlerin salınması üzerinde ve akneiform lezyonlarda nötrofil birikimini önlemek için inhibitör bir etki göstermiştir GIT’de, bu inhibe edici etki, luminal bakteriyel stimülasyona karşı doğuştan gelen bağışıklık tepkisini bozabilir ve abartılı bir bağışıklık tepkisine yol açabilir . Yakın zamanda yapılan bir çalışmada, 27 yaşında bir kadın izotretinoin 13 ile tedaviden sonra kriptit ile kolonun kronik enflamasyonunu gösterdi …)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.2 . Antibiyotikler
Genellikle GIT, bağışıklık toleransını teşvik ederek bağışıklık sisteminin gelişiminde önemli bir rol oynayan yaklaşık 10 13 –10 14 bakteri içerir . Yakın zamanda yapılan bir araştırma, bu antibiyotiklerin bağırsak mikrobiyotasını değiştirdiğini ve IBD15’e katkıda bulunabileceğini gösterdi . IBD hastalarında, kommensal bakterilerin karmaşıklığının azaldığı farklı bir organizma karışımı ve sayısı vardır Antibiyotik dağıtım sayısı ile IBD riski arasında doza bağlı bir ilişki bildirilmiştir. Tüm antibiyotikler arasında penisilin en zayıf ilişkiye sahiptir ve metronidazol en güçlü olanıdır ..)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.3 . NSAID’ler
En yaygın ekstraintestinal bulgu artropatiyi içerir . IBD hastalarının yüzde otuzu, tercihen NSAID’ler 18 ile tedavi edilen artritten muzdariptir . Bu nedenle, yeni vakaların şiddetlenmesi ve hatta hızlanması ihtimali vardır. Siklooksijenazı (COX) ve dolayısıyla mukozal savunma mekanizmalarında önemli rol oynayan prostaglandinleri inhibe ederek etki ederler . Yukarıdakilerin dışında, NSAID’lerin entero-hepatik dolaşımı, membran fosfolipidlerinin zarar görmesine , mitokondriyal oksidatif fosforilasyonun enterosit bağlanmasının ATP düzeylerinde azalmaya ayrılmasına, membran bütünlüğünün kaybına ve bağırsak geçirgenliğinin artmasına yol açar.. Bir vaka çalışması, düzenli aspirinin CD ile sonuçlandığını, ancak UC 22 ile sonuçlanmadığını bildirdi .
2.4 . Oral kontraseptifler (OC’ler)
Genellikle kombinasyon halinde veya tek başına östrojen, progesteron içerirler. Östrojenin B hücrelerinin teşviki, neoanjiyogenez ve bağışıklık hücreleri üzerindeki anti-apoptotik etkileri gibi proinflamatuar etkileri, IBD 23 geliştirme riskini artırır . Çalışmaların çoğu, UC24’ten daha fazla OK’ler ile CD arasındaki ilişkiyi göstermiştir …)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.5 . Mikofenolat mofetil (MMF)
Renal, kardiyak ve karaciğer transplantasyonunda organ reddinin profilaksisi için endike bir immünosüpresif ajandır . Ayrıca
miyastenia gravis ve
sistemik lupus eritematozus gibi otoimmün hastalıkların tedavisinde de kullanılır . Bir enzim inozin-5′-fosfat dehidrogenaz (INPHD) 27’yi bloke ederek de novo pürin sentezini inhibe eden bir mikofenolik asit (MPA) ön ilacıdır . Ana yan etkiler, MPA ve metabolit asil mikofenolik asidin neden olabileceği gastrointestinal bozuklukları içerir. glukuronid (AcMPAG) İkincisi, plazma proteinlerine , lipidlere ve nükleik asitlere geri dönüşümsüz bir şekilde bağlanarak toksisiteye neden olur . İn vitroa) düzeylerinde bir artış göstermiştir. Çalışmalar, böbrek nakli yapılan 20 hastada MMF’nin neden olduğu ishali bildirmiştir. Kolonik mukozal biyopsiler, MMF hastalarında CD31’in karakteristiği olan histolojik değişiklikler gösterdi. Bu nedenle, etiyoloji bir kez anlaşıldıktan sonra, genellikle hastaların çoğunda iyileşme ile ilişkili olan MMF’nin kesilmesi yapılabilir…)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.6 . ipilimumab
Sitotoksik T-lenfosit antijen 4’e (CTLA-4) karşı bir insan IgGl antikorudur ve genellikle melanom tedavisinde endikedir . CTLA-4, T hücreleri üzerindeki farklılaşma kümesi (CD28) ile rekabet ederek adaptif bağışıklık tepkilerinin düzenlenmesinde kilit bir rol oynar ve B732’ye bağlanarak T hücresi aktivasyonunu aşağı regüle eder . Tedavi olarak ipilimumab alan 198 hasta üzerinde yapılan bir kohort çalışmasında üç inflamasyon paterni gösterdi: nötrofilik (%46), lenfositik (%15) ve her ikisi (%38) 33 . Başka bir çalışmada, ipilimumab tedavisinin ilk 16 haftasında diyare veya kolit bildirilmiştir..)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.7 . Rituksimab
B hücreli non-Hodgkins lenfoma ve romatoid artrit tedavisi için belirtilen kimerik bir anti-CD20 monoklonal antikordur . Etkinliği, iyi tolerans gösteren ve remisyonda anlamlı bir azalma olmayan steroid refrakter ÜK hastalarında değerlendirilmiştir 35 . Buna karşılık, başka bir çalışma tedaviden sonra ağırlaştırılmış ÜK bildirdi 36 . 4 yaşında bir erkek çocuk, 42 günlük tedaviden sonra derin ülserlerle birlikte ciddi ülseratif gastrointestinal hastalık geliştirdi 37 . Bir lupus hastasında ayrıca 3. infüzyondan sonra ishal gelişti 38 . UC benzeri koliti tetiklediğini gösteren bazı vaka raporları nedeniyle IBD’de faydalı bir etkiye sahip görünmüyor...)Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
2.8 . Etanersept
Bir TNF-reseptör füzyon proteinidir ve CD tedavisinde etkisiz olduğu ancak romatoid bozukluklarda etkisiz olduğu bulunmuştur. Ankilozan spondilit hastalarında kullanımı, gelişmiş interferon gama (INF y ) pozitif, TNF α pozitif, farklılaşma 4 hücresi (CD4 + T hücreleri) kümesine sahip olgun T-yardımcı hücreleri seviyeleri nedeniyle IBD’ye genetik yatkınlıkta bir artış gösterdi ve farklılaşma 8 hücre (CD8 + T hücreleri) 39 küme ile olgun T-yardımcı hücreler . Başka bir vaka, tedavinin başlamasından ortalama 29,3 ay sonra yeni IBD başlangıcının geliştiğini bildirmiştir Bu raporlara dayanarak, Etanerseptin neden olduğu IBD insidansı genel hasta popülasyonundakinden 41 kat daha fazladır
2.9 . Sodyum Fosfat
Kolorektal temizleme preparasyonunun bir parçası olarak kullanılan hiper-ozmotik bir solüsyondur . Hastalara kolonoskopi için verildiğinde CD’ye benzer non-spesifik aftoid lezyonlar gösteren bir çalışma yapılmıştır . Bunun nedeni mukoza üzerindeki toksik etkidir . Lezyonlar, arka planda normal mukoza ile işaretlenen karakteristik bir pigmentli haloya sahiptir. Ayrıca kronik enflamatuar hücreler yerine apoptotik cisimler içerirler …) Kaynak ScienceDirect®, Elsevier BV
Genel bakış
İlaca bağlı kolit, ilaçların veya kimyasalların kolona genellikle oral yolla, bazen de rektum yoluyla verilmesinin neden olduğu kalın bağırsak veya kolon iltihabıdır. Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID’ler), ilaca bağlı kolitte en sık görülen ilaçlardır ve ayrıca dünya çapında en yaygın kullanılan ilaçlardır…) Kaynak Wikidoc
NSAID kaynaklı kolit için spesifik bir tedavi yoktur;
tedavinin temel dayanağı tıbbi destekleyici bakımdır. Kaynak Wikidoc
Tıbbi tedavi şunları içerir:
Rahatsız edici NSAID kullanımının durdurulması
Anemi düzeltme
Mümkün olduğunda intravenöz sıvılar veya oral rehidrasyon tedavisi vererek dehidrasyon ve elektrolit düzensizliklerinin düzeltilmesi
Yardımcı tedavi olarak verilen geniş spektrumlu antibiyotik
cerrahi tedavi..)Kaynak Wikidoc
NSAID kaynaklı kolitte bazen cerrahi müdahale gerekebilir. Genellikle barsak perforasyonu ve stenoz gibi komplikasyonların yönetimi için ayrılmıştır. Cerrahi tedavi endoskopik dilatasyon, açık dilatasyon veya bağırsak rezeksiyonunu içerir.
NSAID kaynaklı kolit için yerleşik bir önleyici tedbir bulunmamaktadır. ..)Kaynak Wikidoc
Antibiyotik ilaçlar ülseratif kolite neden oluyor
İnflamatuar barsak hastalığı riskinin artmasıyla ilişkili antibiyotikler
Tarih:17 Ağustos 2020 Kaynak: Karolinska Enstitüsü..)Kaynak 1995-2022 ScienceDaily
Özet:
Yeni bir araştırmaya göre, antibiyotik kullanımı, özellikle daha geniş mikrobiyal kapsama spektrumuna sahip antibiyotikler, yeni başlayan inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) ve alt tipleri ülseratif kolit ve Crohn hastalığı riskinin artmasıyla ilişkili olabilir…)Kaynak 1995-2022 ScienceDaily
Antibiyotik kullanımı, özellikle daha geniş mikrobiyal kapsama spektrumuna sahip antibiyotikler, yeni başlayan inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) ve bunun alt tipleri olan ülseratif kolit ve Crohn hastalığı riskinde artış ile ilişkili olabilir.
Bu, İsveç’teki Karolinska Institutet ve ABD’deki Harvard Tıp Okulu’ndaki araştırmacılar tarafından The Lancet Gastroenterology & Hepatology dergisinde yayınlanan bir araştırmaya göre ..)Kaynak 1995-2022 ScienceDaily
IBD, özellikle Avrupa’da, ABD’de ve hızlı ekonomik gelişme, artan sanitasyon ve daha sık antibiyotik kullanımı geçiren dünyanın diğer bölgelerinde daha yaygın hale geliyor. Bağırsak mikrobiyomunun insan sağlığını korumadaki rolüne yönelik artan takdirle birlikte, antibiyotiklerin bu kırılgan mikrobiyal toplulukları bozabileceği ve kalıcı olarak değiştirebileceği endişesi arttı. Bu potansiyel olarak gastrointestinal hastalık riskini etkileyebilir…)Kaynak 1995-2022 ScienceDaily
Antibiyotik tedavisi ile IBD riskini ilişkilendiren şimdiye kadarki en büyük çalışma olan İsveç ve ABD’deki araştırmacılar, antibiyotiklerin daha sık kullanımının IBD ve alt tipleri, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı gelişimi ile ilişkili olduğunu daha kesin bir şekilde gösterebildiler. ..)Boston’daki Massachusetts Genel Hastanesi ve Harvard Tıp Fakültesi’nden baş yazar Dr. Long Nguyen, “Bence bu, çoğumuzun şüphelendiği şeyi – bağırsak mikrobiyal topluluklarını olumsuz etkileyen antibiyotiklerin IBD için bir risk faktörü olduğunu doğruluyor” dedi. ABD “Ancak, bu zorlayıcı mantığa ve görünüşte sezgisel varsayıma rağmen, şimdiye kadar bu hipotezi destekleyecek nüfus ölçeğinde hiçbir araştırma yapılmadı.”..)Kaynak 1995-2022 ScienceDaily
Ek Bilgi Notları
Tümör nekroz faktör inhibitörleri (TNFi) ilaçlar
TNF inhibitörleri, iltihabı durdurmaya yardımcı olan ilaçlardır. Romatoid artrit (RA), jüvenil artrit, psoriatik artrit, plak sedef hastalığı, ankilozan spondilit, ülseratif kolit (UC) ve Crohn hastalığı gibihastalıkları tedavi etmek için kullanılırlar…) Kaynak Manchester Üniversitesi Oxford Rd Manchester
TNF inhibitörleri nelerdir?
TNF inhibitörleri, belirli otoimmün durum türlerini tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, vücudunuzun savunma sisteminin (bağışıklık sistemi) sağlıklı dokulara saldırdığı durumlardır. Aşağıdakiler gibi koşulları içerirler:
Romatoid artrit ve
Psoriatik artrit
Crohn hastalığı ,
ülseratif kolit gibi bağırsak rahatsızlıkları
Kronik plak sedef hastalığı gibi
cilt rahatsızlıkları . TNF inhibitörleri, vücudunuzdaki tümör nekroz faktörü alfa adı verilen doğal inflamatuar maddeleri bloke ederek çalışır. Bu, şişliği (iltihabı) azaltmaya yardımcı olur ve bağışıklık sisteminizi zayıflatır, böylece durumdan kaynaklanan hasarı yavaşlatır veya durdurur. ..) Kaynak Manchester Üniversitesi Oxford Rd Manchester
Tümör nekroz faktör inhibitörleri (TNF) ilaçlar Tümör nekroz faktörü alfa inhibitörleri
Tüberküloz riski – tedaviye başlamadan önce tüm hastaları tarayın ve yakından izleyin..)Makale tarihi: Nisan 2014
TNF-alfa inhibitörleri, proinflamatuar sitokin TNF-alfa’yı bloke eden bir biyolojik ilaç sınıfıdır. Birleşik Krallık’ta izin verilen TNF-alfa inhibitörleri
adalimumab,
certolizumab,
etanercept,
golimumab ve infliximab’dır. TNF-alfa inhibitörleri,
romatoid artrit,
ankilozan spondilit,
Crohn hastalığı,
ülseratif kolit,
sedef hastalığı ve
psoriatik artrit gibi inflamatuar ve otoimmün durumların tedavisi için yetkilendirilmiştir...)Kaynak Gov.uk Birleşik Krallık kamu sektörü bilgi sitesidir
Artan tüberküloz riski TNF-alfa, inflamatuar süreçlerde önemli bir rol oynar ve otoimmün hastalıklarda ve enfeksiyona karşı immün yanıtlarda rol oynar. TNF-alfa inhibisyonu, tüberküloz dahil olmak üzere bulaşıcı hastalıklara duyarlılığı artırır ve latent tüberkülozun yeniden aktivasyon riskini artırır. TNF-alfa inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda tüberküloz riskinde artış, geniş gözlemsel çalışmalarda doğrulanmıştır. TNF-alfa inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda ölüm dahil tüberküloz raporları Sarı Kart Programı aracılığıyla alınmaya devam etmektedir. Birçok vakada, lokal veya yaygın hastalık olarak ortaya çıkan ekstrapulmoner tüberküloz bildirilmiştir. Yakın tarihli bir vakada, TNF-alfa inhibitörü alan bir hasta teşhis edilmemiş tüberkülozdan öldü…)Kaynak Gov.uk Birleşik Krallık kamu sektörü bilgi sitesidir
Sağlık profesyonelleri için tavsiyeler: TNF-alfa inhibitörleri, aktif tüberkülozu veya diğer ciddi enfeksiyonları olan hastalarda kontrendikedir…)
Kaynak Gov.uk Birleşik Krallık kamu sektörü bilgi sitesidir
Özet
Romatoid artrit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit veya standart hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaçlara yanıt vermeyen juvenil kronik artritli hastalar artık tümör nekroz faktör inhibitörleri ile tedavi edilebilir. Bu biyolojik ilaçların tümü, inflamatuar kaskadda merkezi bir sitokin olan tümör nekroz faktörünün hareketlerini antagonize eder. ..)Kaynak 2022 NPS MedicineWise
Yan etkileri şiddetli olabilir ve
Sepsis,
Akciğer tüberkülozunun reaktivasyonu,
Kan diskrazileri,
Demiyelinizan sendromlar,
Lenfoproliferatif hastalık ve
Kalp yetmezliğinin çökelmesini içerir. Hastaların dikkatle izlenmesi önemlidir…)Kaynak 2022 NPS MedicineWise
Steroid ( Kortikosteroid Yan Etkileri )
Son Güncelleme: 8 Temmuz 2021 .
Kortikosteroidler, adrenal bezlerin korteksi tarafından üretilen ve ayrıca glukokortikoidler, mineralokortikoidler ve androjenik seks hormonları olarak sınıflandırılan hormon aracılarıdır. Genellikle steroide yanıt veren bozukluklar ve dermatozlar olarak adlandırılan çok sayıda koşulda kullanılırlar. Kortikosteroidler iki ucu keskin bir kılıç oluştururlar – uygun dozda ve sınırlı bir süre kullanıldığında düşük yan etki insidansı ile önemli fayda beklenebilir; bununla birlikte, yanlış doz ve/veya süre ve uzun süreli uygulamadan sonra dikkatsizce çekilme, katastrofik etkilere neden olabilir. Kortikosteroidler tüm tıbbi uzmanlıklarda kullanılır..)
Sistemik Semptomatik Tedavi..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Steroid ( Kortikosteroid Akut (Kısa süreli ) Alevlenmeyi bastırmak için Kullanıldığı Örnek Hastalıklar
1.Alerjik reaksiyonlar ve anafilaktik şok (vazokonstriktif etkiler)
2.Astım (bronkodilatör etkiler)
3.Antiemetik tedavi, örneğin kemoterapiye bağlı bulantı)
4.Toksik pulmoner ödem
5.Multipl skleroz,
vitiligo,
üveit,
romatoid artrit,
SLE vb. gibi otoimmün hastalıkların akut alevlenmesi.
6.Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) akut alevlenmesi
7.Serebral ödem: Yalnızca neoplazma veya merkezi sinir sistemi (CNS) enfeksiyonu nedeniyle kafa içi basınç artışı gibi belirli durumlarda önerilir; orta ila şiddetli beyin hasarında genellikle kaçınılır..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Steroid ( Kortikosteroid Uzun Vadeli Kullanıldığı Örnek Hastalıklar
1.Kronik inflamatuar hastalıklar (astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, inflamatuar bağırsak hastalığı)
2.Romatizmal hastalıklar (sarkoidoz, Sjögren sendromu, SLE)
3.Graves oftalmopatisi
Lokal semptomatik tedavi: ön üveit, steroide duyarlı dermatozlar (SRD), tenosinovit ve osteoartrit veya jüvenil idiyopatik artrit..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Yan etkiler
Bununla birlikte, düşük ila orta dozda glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımı da birkaç ciddi yan etkiye yol açabilir..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Kas-İskelet Sistemi Olumsuz Etkileri
1.Glukokortikoidlerin neden olduğu Osteoporoz , glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımının iyi bilinen ve yıkıcı yan etkilerinden biridir. Uzun süreli glukokortikoid kullanan hastaların %40 kadarında kırıklara yol açan kemik kaybı gelişir..)Trabeküler kemik kaybı, tedavinin ilk 6 ila 12 ayı içinde ortaya çıkabilir. ..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
2.Steroid kaynaklı miyopati,Geri dönüşümlü ağrısız bir miyopati olan ve doğrudan kas yıkımının bir sonucu olan, genellikle yüksek doz uzun süreli glukokortikoid kullanımı ile hem üst hem de alt ekstremitelerde ortaya çıkabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
3.Glukokortikoid tedavisi, Cushing sendromunun en yaygın nedenidir.
Pediyatrik popülasyondaki klinik prezentasyon erişkinlerdekine benzerdir ve gövdesel obezite, deri değişiklikleri ve hipertansiyonu içerir. Çocuklarda büyümenin yavaşlaması da bir özelliktir. ..)
Adrenal baskılanmaya sekonder adrenal krizi olan çocuklar, hipotansiyon, şok, bilinç azalması, uyuşukluk, açıklanamayan hipoglisemi, nöbetler ve hatta ölümle ortaya çıkabilir. durum, fizyolojik strese (hastalık, ameliyat veya yaralanma) maruz kalana kadar tanınmayabilir ve adrenal krize neden olabilir. Adrenal baskılanmaya sekonder adrenal krizi olan çocuklar, hipotansiyon, şok, bilinç azalması, uyuşukluk, açıklanamayan hipoglisemi, nöbetler ve hatta ölümle ortaya çıkabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Küçük çocuklarda
Büyümenin bozulması ve
Ergenlikte gecikme,
Nefrotik sendrom ve
Astım gibi kronik hastalıklar için glukokortikoid alan çocuklarda yaygın olarak görülür. Etki en çok günlük tedavi ile belirgindir ve gün aşırı rejimi ile daha az belirgindir ve inhale glukokortikoidlerle de ortaya çıkabilir. Büyüme bozukluğu, kortikosteroid tedavisinin bağımsız bir yan etkisi olabilse de, adrenal supresyonun bir işareti de olabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
4.Enfeksiyonlar
Orta ila yüksek dozda glukokortikoid kullanımı, yaygın hafif enfeksiyonların yanı sıra ciddi yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar da dahil olmak üzere önemli bir enfeksiyon riski oluşturur..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
5.Kardiyovasküler Olumsuz Etkiler
Mineralokortikoid etkiler, özellikle kortizol ve kortizon ile görüldüğü gibi, potasyum, kalsiyum ve fosfatın renal atılımını artırarak sıvı tutulması, ödem, kilo alımı, hipertansiyon ve aritmilere yol açabilir. Hipertansiyon genellikle sadece daha yüksek dozlarda ortaya çıkar.
Orta-yüksek doz Glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımının doza bağlı bir modelde erkenAterosklerozda etkileri vardır..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Ek Bilgilendirme .Ateroskleroz (damar sertliği)Nedir
Ateroskleroz, arterlerin plak veya aterom adı verilen yağlı maddelerle tıkandığı potansiyel olarak ciddi bir durumdur. Bu plaklar arterlerin sertleşmesine ve daralmasına neden olarak kan akışını ve hayati organlara oksijen beslemesini kısıtlar ve kalbe veya beyne giden kan akışını potansiyel olarak engelleyebilecek kan pıhtılaşması riskini artırır..)Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Ateroskleroz ilk başta herhangi bir belirti göstermez ve birçok kişi hastalığın varlığından habersiz olabilir, ancak daha da kötüleşirse kalp krizi ve felç gibi yaşamı tehdit eden sorunlara neden olabilir ..) Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Aterosklerozun sağlık riskleri
Kötüleşmeye bırakılırsa, ateroskleroz potansiyel olarak kardiyovasküler hastalık (KVH) olarak bilinen bir dizi ciddi duruma yol açabilir . CVD gelişene kadar genellikle herhangi bir semptom olmayacaktır. CVD türleri şunları içerir:
1.koroner kalp hastalığı – kalbinizi besleyen ana arterler (koroner arterler) plaklarla tıkanır
anjina – kalp krizinden önce gelebilen koroner kalp hastalığının neden olduğu kısa süreli sıkı, donuk veya ağır göğüs ağrısı
2.Kalp krizleri – kalbinize giden kan akımının engellendiği, ani ezilme veya hazımsızlığa neden olduğu durumlarda – yakın bölgelere yayılabilen göğüs ağrısına benzer, ayrıca nefes darlığı ve baş dönmesi
3.Felç – beyninize giden kan akışının kesildiği, yüzün bir tarafa sarkmasına, vücudun bir tarafında güçsüzlük ve konuşma bozukluğuna neden olduğu durumlar
4.Geçici iskemik ataklar (TIA) – inmenin geçici semptomlarının olduğu yerler
5.Periferik arter hastalığı – bacaklarınıza giden kan akışının bloke olduğu ve yürürken bacak ağrısına neden olduğu yer..) Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Kimler Ateroskleroz riski altındadır
Damarların neden ve nasıl tıkandığı tam olarak belli değil.
Aşağıdaki şeyler riskinizi artırabilir, ancak herkesin başına gelebilir:
1.artan yaş
2.sigara içmek
3.sağlıksız, yüksek yağlı bir diyet
4.egzersiz eksikliği
5.aşırı kilolu veya obez olmak
6.düzenli olarak aşırı miktarda alkol içmek
7.yüksek tansiyon , yüksek kolesterol ve diyabet dahil olmak üzere diğer durumlar
8.ailede ateroskleroz ve KVH öyküsü
9.Güney Asya, Afrika veya Afrika-Karayip kökenli olmak ..) Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Ek Not Hatırlatma : Orta-yüksek doz Glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımının doza bağlı bir modelde erkenAterosklerozda etkileri vardır..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
6.Dermatolojik Olumsuz Etkiler
Risk, artan doz ve glukokortikoid tedavisinin süresi ile doğrusal olarak artmasına rağmen, düşük dozda glukokortikoid kullanımında bile bazı kutanöz (cild Hastalıkları ) yan etkiler ortaya çıkabilir. Kutanöz yan etkiler doktorlar tarafından klinik olarak önemli görünse de, genellikle hastaları en çok endişelendirenlerdir. Bu yan etkiler arasında
ekimoz,
ciltte incelme ve
atrofi,
akne,
hafif hirsutizm,
yüzde eritem,
stria,
bozulmuş yara iyileşmesi,
saç incelmesi ve
perioral dermatit sayılabilir…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
7.Oftalmolojik Yan Etkiler
Bir yıldan fazla bir süre boyunca günde 10 mg’dan fazla prednizon alan hastalarda, doğrusal bir şekilde doza bağımlı olarak katarakt riski önemli ölçüde yüksektir. Bununla birlikte, düşük doz glukokortikoidlerle bile katarakt riskinde artış bildirilmiştir...)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
8.Gastrointestinal (GI) Olumsuz Etkileri..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Glukokortikoidler, gastrit, mide ülseri oluşumu ve GI kanaması gibi olumsuz GI etkileri riskini artırır. NSAID’lerin ve glukokortikoidlerin kullanımı, her iki ilacın tek başına kullanımına kıyasla, GI yan etki riskinin 4 kat artmasıyla ilişkilidir. Glukokortikoid kullanımıyla ilişkili diğer komplikasyonlar arasında
Pankreatit,
Viseral perforasyon ve
Nadiren sistemik yağ embolisi veya
Siroza yol açabilen hepatik steatoz (yağlı karaciğer) bulunur…)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
9.Nöropsikiyatrik Yan Etkiler
Glukokortikoid alan hastalar, ilaçlara başladıktan sonraki birkaç gün içinde genellikle iyileştirilmiş bir iyilik hissi yaşarlar; hafif öfori veya kaygı da ortaya çıkabilir. Hipomanik reaksiyonlar ve aktive durumlar, tedavinin başlarında depresyondan daha yaygındır, ancak daha uzun süreli tedavi gören hastalarda depresyon prevalansı daha fazladır. Psikoz meydana gelebilir, ancak bunu neredeyse yalnızca uzun bir süre boyunca verilen günde 20 mg’ın üzerindeki prednizon dozlarında yapar. Özellikle günlük kortizol üretiminin normal düzenine müdahale edebilen bölünmüş dozlarda uyku bozuklukları bildirilmiştir. .)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Akatizi (motor huzursuzluk) yaygın bir glukokortikoid yan etkisidir. Glukokortikoid tedavisini takiben belirli bir nöropsikiyatrik bozukluk geliştirme riski, bu durum öyküsü olan hastalarda artabilir..:)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Tedavinin başlatılması ve sürdürülmesi için
deksametazon veya prednizon alan akut lenfoblastik lösemili (ALL) çocuklarda glukokortikoid tedavisinin nöropsikiyatrik yan etkilerine ilişkin spesifik belgeler mevcuttur. Okul öncesi çağındaki çocuklarda risk daha yüksektir ve semptomlar tipik olarak glukokortikoid tedavisinin ilk haftasında ortaya çıkar. ..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Glukokortikoid kaynaklı
Akut nöropsikiyatrik bozukluk,
öfori,
saldırganlık,
uykusuzluk,
Duygudurum dalgalanmaları,
Depresyon,
Manik davranış ve
hatta açık psikoz dahil olmak üzere çok çeşitli davranışsal semptomlarla ortaya çıkabilir. Bu psikiyatrik rahatsızlıklar glukokortikoid tedavisinin kesilmesiyle zamanla geçme eğiliminde olsa da, hastaların küçük bir azınlığı ilacı bıraktıktan sonra bile kalıcı semptomlar yaşayabilir..)Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Temel Değerlendirme ve İzleme
Glukokortikoidlere başlarken değerlendirilmesi ve tedavi edilmesi gereken önceden var olan durumlar şunları içerir:
1.Şeker hastalığı
2.Kötü kontrollü hipertansiyon
3.Kalp yetmezliği ve periferik ödem
4.Katarakt veya glokom
5.Peptik ülser hastalığı
6.enfeksiyon varlığı
7.Düşük kemik yoğunluğu veya osteoporoz
8.Psikiyatrik hastalık..) Kaynak 2022, StatPearls Yayıncılık LLC.NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Birleşik Krallık’ta oral kortikosteroid kullanımı Şubat 2000 Uluslararası Tıp Dergisi ,
Cilt 93, Sayı 2 Soyut
Oral kortikosteroidlerin uygulanması, osteoporoz gelişimi ve kırık riskinde artış ile ilişkilidir. Bununla birlikte, önleyici tedaviden fayda görecek tedavi edilen alt popülasyonun büyüklüğü belirsizliğini koruyor. ..)
Oral kortikosteroid kullanıcıları, oral kortikosteroidler için bir veya daha fazla reçete alan 18 yaş ve üstü hastalardı. 244 235 oral kortikosteroid kullanıcısı kohortuna 1,6 milyondan fazla oral kortikosteroid reçetesi verildi. Herhangi bir zamanda, oral kortikosteroidler 0 tarafından kullanılıyordu. Toplam yetişkin GPRD popülasyonunun %9’u. En yüksek kullanım (%2,5) 70 ile 79 yaş arasındaki kişiler tarafından yapıldı. Solunum yolu hastalığı, oral kortikosteroid tedavisi için en sık kaydedilen endikasyondu (%40). Artropatili hastaların uzun süreli, sürekli tedavi kullanma olasılıkları en yüksekti ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalar en az olasıydı (sırasıyla %19.3 ve %6.1, 2 yıldan fazla oral kortikosteroid kullandı). Birleşik Krallık’ta kortikosteroid kaynaklı kırık geliştirme riski altındaki mevcut nüfus 350.000 kadar büyük olabilir. Bu hastaların belirlenmesi, önleyici stratejilerin maliyet etkin bir şekilde uygulanması için önemli olacaktır..)Oral kortikosteroidlerin uygulanması, osteoporoz gelişimi ve kırık riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir. Büyük bir popülasyona dayalı vaka kontrol çalışmasında, oral kortikosteroid tedavisi sırasında kalça kırığı riskinin, yaş ve cinsiyet uyumlu kırık olmayan kontrollerle karşılaştırıldığında iki katına çıktığı bulundu. 1 Kalça kırığı, osteoporoza bağlı kırıkların en şiddetlisidir ve tüm kalça kırığı hastalarının yaklaşık %20’si kırığı geçirdikten sonra 6 ay içinde ölür..)Kaynak 2022 Oxford University Press 2022 Büyük Britanya ve İrlanda Hekimler Birliği
Osteoporozun tedavisi yoktur, ancak uygun tedavi kemiklerinizi korumanıza ve güçlendirmenize yardımcı olabilir. Osteoporoz nedenleri Osteoporozun olası nedenleri arasında hipertiroidizm gibi bazı tıbbi durumlar yer alır . Ayrıca bazı ilaçların kullanımını da içerirler. Bu ilaçların örnekleri, prednizon veya kortizon gibi uzun süreli oral veya enjekte edilen kortikosteroidleri içerir …)Kaynak Healthline
Osteoporoz, kemikleri zayıflatan, kırılgan hale getiren ve kırılma olasılığını artıran bir sağlık durumudur. Birkaç yıl içinde yavaş yavaş gelişir ve genellikle yalnızca düşme veya ani bir darbe kemiğin kırılmasına (kırılma) neden olduğunda teşhis edilir…)
Osteoporozdan kimler etkilenir?
Osteoporoz Birleşik Krallık’ta 3 milyondan fazla insanı etkiliyor.
Osteoporoz nedeniyle her yıl 500.000’den fazla kişi kırılganlık kırıkları (ayakta durma veya daha kısa bir yerden düştükten sonra kırılan kemikler) nedeniyle hastanede tedavi görmektedir…)
Aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok başka faktör de osteoporoz gelişme riskini artırabilir:
1. 3 Aydan fazla yüksek doz Steroid tablet almak
2.Diğer tıbbi durumlar – inflamatuar durumlar, hormonla ilgili durumlar veya malabsorpsiyon sorunları gibi
3.Ailede osteoporoz öyküsü – özellikle bir ebeveynde kalça kırığı
4.Birçok kadının Meme kanserinden sonra aldığı Anti-östrojen tabletleri gibi kemik gücünü veya hormon düzeylerini etkileyebilecek belirli ilaçların uzun süreli kullanımı
5.anoreksiya veya bulimia gibi bir yeme bozukluğuna sahip olmak veya sahip olmak
6.düşük vücut kitle indeksine (BMI) sahip olmak
7.düzenli egzersiz yapmamak
8.ağır içme ve sigara..)Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Steroidler için kullanır
Steroidler, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok çeşitli koşulları tedavi etmek için kullanılabilir:
1.Astım ve Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
2.Saman nezlesi
3.Kurdeşen ve egzama
4.Ağrılı eklemler veya kaslar – artrit , tenisçi dirseği ve donmuş omuz gibi
5.Siyatik gibi tahriş olmuş veya sıkışmış bir sinirin neden olduğu ağrı
6.inflamatuar bağırsak hastalığı – Crohn hastalığı gibi
7.Lupus
8.Multipl skleroz (MS)
Steroidler nasıl çalışır?
Steroidler, normalde böbreklerin üzerinde bulunan 2 küçük bez olan adrenal bezler tarafından üretilen hormonların insan yapımı bir versiyonudur…)Kaynak Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti ( NHS )
Kortikosteroidler için alana göre yaygın endikasyonlar arasında
Alerji ve Göğüs Hastalıkları: astım alevlenmesi, KOAH alevlenmesi, anafilaksi, ürtiker ve anjiyoödem, rinit, pnömoni, sarkoidoz, interstisyel akciğer hastalığı.
Dermatoloji: kontakt dermatit, pemfigus vulgaris
Endokrinoloji: adrenal yetmezlik, konjenital adrenal hiperplazi
Gastroenteroloji: inflamatuar bağırsak hastalığı, otoimmün hepatit
Hematoloji: hemolitik anemi, lösemi, lenfoma, idiyopatik trombositopenik purpura
Romatoloji: romatoid artrit, sistemik lupus eritematozus, polimiyozit, dermatomiyozit, polimiyalji romatika
Oftalmoloji: üveit, keratokonjonktivit
Diğer: organ nakli, antenatal akciğer olgunlaşması, nefrotik sendrom, beyin ödemi, multipl skleroz..)Kaynak NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Osteoporozun dünyadaki ekonomik yükü: Sistematik bir derleme.12 Kasım 2020
Sonuç: İncelememiz, osteoporozun maliyetinin dünya ülkeleri üzerinde önemli bir ekonomik yük taşıdığını göstermiştir. Bu çalışmadaki ana maliyet sürücüleri Kırılma ile ilgili maliyetlerdir. İnsanların osteoporotik kırıklarını tedavi etmenin doğrudan yıllık maliyetinin, sakatlık ve üretkenlik kaybı gibi dolaylı maliyetleri hesaba katmadan,
yalnızca Kanada, Avrupa ve ABD’de ortalama 5000 ile 6500 milyar USD arasında olduğu bildirilmektedir. Bu hastalığın önlenmesi, sağlık sisteminin maruz kaldığı maliyetleri önemli ölçüde azaltabilir…)2010 yılında, Avrupa Birliği’ndeki tahmini osteoporotik kırık sayısı, 620.000 kalça kırığı vakası, 520.000 omurga kırığı vakası, 560.000 önkol kırığı vakası ve 1.800.000 diğer kırık vakasını içeren 3.5 milyon vakaydı. Yıllık osteoporotik kırık vakalarının sayısının 2025 yılına kadar 4,5 milyon vakaya ulaşması bekleniyor..)Osteoporoz ve kırıkları sadece sağlık ve yaşam kalitesi üzerinde önemli bir etkiye sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda sağlık sistemine önemli bir ekonomik yük getirir..)
2010 yılında Avrupa Birliği’nde osteoporoz ile ilişkili maliyetlerin 37 milyar avro olduğu tahmin edilmektedir ve bunun %70’inden fazlası osteoporozun neden olduğu kırıkların maliyetleriyle ilgilidir
2005 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde osteoporozun doğrudan tıbbi maliyetinin 13.7 ila 20.3 milyar dolar olduğu tahmin ediliyordu. Ayrıca 2025 yılına kadar yılda 3 milyondan fazla osteoporotik kırık vakasının meydana geleceği ve bunun tahmini maliyeti 25,3 milyar dolar olacağı tahmin edilmektedir ..) Kaynak NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Birleşik Krallık’ta osteoporotik kırıkların maliyeti: 2000–2020 için projeksiyonlar
Osteoporoz prevalansı yaşla birlikte artar. 50 yaş üstü nüfusun 2010 ve 2020’de sırasıyla %10 ve %25 oranında büyümesi bekleniyor. Halihazırda 3 milyon Birleşik Krallık’ta osteoporozlu insan var ve osteoporozun halk sağlığı üzerindeki etkisi önümüzdeki 20 yıl içinde önemli ölçüde artacak..)Model, 2000 yılında 1.8 milyar sterlinlik bir maliyetle 190.000 osteoporozla ilişkili kırığı tahmin ediyor. 2020’de, yıllık osteoporotik kırıklar yılda %21 artarak 230.000’e çıkacak ve maliyetler %20 artarak yılda 2,1 milyar sterlinin üzerine çıkacak. 2000-2010 yılları için kümülatif toplamlar 2,2 milyon kırık ve 20.3 milyar £ idi…)Kaynak 2022 Informa UK Limited
Remicade, FDA’dan Kara Kutu Uyarısı Aldı
Bağışıklık sistemini içeren çeşitli enflamatuar bozukluklar için biyolojik bir tedavi olan Remicade’ın yapımcıları, ilaçla ilgili bilgileri, istilacı bir mantar enfeksiyonu ve nadir bir T-hücreli Lenfoma türü için Kutulu Uyarı içerecek şekilde güncelledi. Remicade kullanımından kaynaklanan enfeksiyon ve hastalıkların bazıları ölümcül olmuştur…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Dünya çapında bir milyondan fazla insan, plak sedef hastalığı, romatoid artrit, psoriatik artrit, yetişkinlerde Crohn hastalığı, pediatrik Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve ankilozan spondilit gibi enflamatuar bozuklukların tedavisi için Remicade kullanıyor…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
“Kara Kutu Uyarısı”, tüberküloz (TB) ve histoplazmoz dahil olmak üzere vücuda yayılan virüsler, mantarlar veya bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlara ilişkin raporların ardından Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yayınlandı. Pazarlama sonrası çalışmalar, REMICADE dahil TNF blokerleri ile tedavi edilen hastalarda nadir bir T hücreli lenfoma tipi olan hepatosplenik T hücreli lenfoma vakalarını göstermiştir. Bu vakalar çok agresif bir hastalık seyrine sahiptir ve ölümcül olmuştur…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Bildirilen tüm Remicade vakaları, Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan hastalarda meydana gelmiştir ve çoğunluğu ergen ve genç erişkin erkeklerdedir. Bu hastaların tümü, her ikisi de immünsupresan ilaçlar olan azatiyoprin veya 6-merkaptopürin ile teşhis sırasında veya öncesinde Remicade ile tedavi görmüştür…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Tofacitinib İlacı
FDA, JAK İnhibitörü İçin Güvenlik Uyarısı Verdi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ülseratif kolit (UC) tedavisi için günde iki kez 10 mg tofasitinib (Xeljanz) için bir güvenlik uyarısı yayınladı. Romatoid artritli bireyleri içeren devam eden bir güvenlik klinik çalışmasından elde edilen ara veriler, kan pıhtılaşması ve ölüm riskinin arttığını göstermiştir.Ayrıca FDA, tofacitinib’in onaylı kullanımını etkili bir şekilde tedavi edilmeyen veya diğer bazı ilaçlarla ciddi yan etkiler yaşayan belirli kişilerle sınırlandırdı…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Tümör nekroz faktör blokerlerini tolere edemeyen veya başarısız olan bireylerde UC tedavisi için tofacitinib kullanılması önerilir. İlaç etkili olan en düşük dozda uygulanmalı ve günde iki kez 10 mg doz ihtiyaç duyulan en kısa süre ile sınırlandırılmalıdır…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Tromboz riski yüksek olabilecek kişilerde tofasitinib kullanımından kaçınılmalıdır. ..)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
FDA. Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): İlaç Güvenliği İletişimi – Daha Yüksek Dozla Artan Kan Pıhtılaşması ve Ölüm Riski Nedeniyle. 26 Temmuz 2019’da yayınlandı
ENTYVIO (Vedolizumab) İlacı
İlaç Denemeleri Anlık Görüntüsü: Ülseratif Koliti Tedavi Etmek İçin Entyvio (vedolizumab) ENTYVIO (vedolizumab) Ülseratif Koliti Tedavi Etmek İçin Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.
Onay tarihi: 20 Mayıs 2014 Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
İlaç ne için?
ENTYVIO, diğer bazı ülseratif kolit ilaçları yeterince etkili olmadığında veya tolere edilemediğinde, orta ila şiddetli ülseratif kolit (UC) hastası yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.
Bu ilaç nasıl kullanılır?
ENTYVIO, yaklaşık 30 dakikalık bir süre boyunca bir damar yoluyla intravenöz (IV) infüzyon yoluyla uygulanır. İlk dozdan sonra, ikinci ve altıncı haftada, ardından sekiz haftada bir tekrar verilir…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Muhtemel yan etkiler nelerdir?
Klinik çalışmalarda ENTYVIO ile tedavi edilen hastalarda meydana gelen en yaygın yan etkiler arasında soğuk algınlığı, baş ağrısı, eklem ağrısı, mide bulantısı, ateş, burun ve boğaz enfeksiyonları, yorgunluk, öksürük, bronşit, grip, sırt ağrısı, döküntü, kaşıntı, sinüs enfeksiyonu, boğaz ağrısı ve ekstremitelerde ağrı.Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
ENTYVIO ile ilişkili diğer riskler, infüzyon ve ciddi alerjik reaksiyonları, ciddi enfeksiyonları ve karaciğer hasarını içerebilir.
ENTYVIO ile bildirilmemiş olmasına rağmen, bir kişinin progresif multifokal lökoensefalopatiye (PML) (bir virüsün neden olduğu nadir, ciddi bir beyin enfeksiyonu) yakalanması mümkün olabilir; PML ölüm veya ciddi sakatlıkla sonuçlanabilir ve PML için bilinen bir tedavi, önleme veya tedavi yoktur…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Faydaları nelerdir?
ENTYVIO, UC’yi kontrol altına alma (remisyona neden olma) ve UC’yi kontrol altında tutma (remisyonu sürdürme) konusunda plasebodan daha iyiydi. Kortikosteroid ilaç alma ihtiyacını azaltmaya veya durdurmaya yardımcı olabilir. Ayrıca kolonoskopi prosedürü sırasında kalın bağırsağın kaplamasının bir sağlık uzmanına nasıl göründüğünü de iyileştirebilir..)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Çalışmaya kimler katıldı?
FDA, ENTYVIO’yu orta ila şiddetli ülseratif koliti olan hastalarda yapılan iki klinik çalışmanın kanıtlarına dayanarak onayladı. Denemeler dünya çapında 34 ülkede gerçekleştirildi.
Şekil 1, etkinliği değerlendirmek için kullanılan klinik araştırmalara kaç erkek ve kadının dahil edildiğini özetlemektedir…)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
JAK inhibitörleri
FDA, belirli kronik enflamatuar durumları tedavi eden JAK inhibitörleri için kalp ile ilgili ciddi olaylar, kanser, kan pıhtılaşması ve ölüm riskindeki artış hakkında uyarılar gerektirir…)
09-01-2021 FDA İlaç Güvenliği İletişimi FDA hangi güvenlik endişesini duyuruyor?
ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) büyük bir randomize güvenlilik klinik araştırmasının tamamlanmış incelemesine dayanarak, kalp krizi veya inme, kanser, kan pıhtılaşması ve ölüm gibi kalple ilgili ciddi olayların riskinde artış olduğu sonucuna vardık. ..)Kaynak FDA Resmi Bülteni ABD
1.Artrit ve
2.ülseratif kolit ilaçları
Xeljanz ve Xeljanz XR (tofacitinib). Bu deneme, Xeljanz’ı romatoid artritli hastalarda artrit tedavisinde kullanılan tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri adı verilen başka bir ilaç türüyle karşılaştırdı. Denemenin nihai sonuçları ayrıca daha düşük Xeljanz dozu ile kan pıhtılaşması ve ölüm riskinin arttığını gösterdi. Bu denemenin daha önceki sonuçlarına dayanan önceki bir DSC , yalnızca daha yüksek dozda görülen kan pıhtılaşması ve ölüm riskinde artış bildirdi…)
Janus kinaz (JAK) inhibitörleri, Olumiant (baricitinib) ve Rinvoq (upadacitinib) olarak adlandırılan, Xeljanz ile aynı ilaç sınıfındaki diğer iki artrit ilacı için yeni ve güncellenmiş uyarılar istiyoruz. Olumiant ve Rinvoq, Xeljanz ile yapılan büyük güvenlik klinik çalışmasına benzer çalışmalarda incelenmemiştir, bu nedenle riskler yeterince değerlendirilmemiştir. Ancak Xeljanz ile etki mekanizmalarını paylaştıklarından FDA, bu ilaçların Xeljanz güvenlilik denemesinde görüldüğü gibi benzer risklere sahip olabileceğini düşünmektedir…)Kaynak FDA Resmi Bülteni ABD
Diğer iki JAK inhibitörü, Jakafi (ruxolitinib) ve Inrebic (fedratinib), artrit ve diğer enflamatuar durumların tedavisi için endike değildir ve bu nedenle Xeljanz, Xeljanz XR, Olumiant için reçeteleme bilgilerinde gerekli olan güncellemelerin bir parçası değildir. ve Rinvoq. Jakafi ve Inrebic, kan bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır ve reçete bilgilerinde farklı güncellemeler gerektirir. FDA, bu ilaçlar için reçete bilgilerinde güncelleme yapılmasını garanti eden herhangi bir ek güvenlik bilgisinden veya veriden haberdar olursa, daha fazla önlem alabilir ve halkı uyarabiliriz…)Kaynak FDA Resmi Bülteni ABD