Azitromisin İlacı
Azitromisin daha yüksek ölüm riskine bağlı
Chris Dall | Haber Muhabiri | CIDRAP Haberleri 19 Haziran 2020
ABD’li araştırmacıların bu hafta JAMA Network Open’da bildirdiğine göre, yeni ve büyük bir çalışma, ayakta tedavide antibiyotik azitromisinin kullanımının, amoksisilin kullanımına kıyasla artmış kardiyovasküler ve kardiyovasküler olmayan ölüm riskiyle ilişkili olduğunu buldu…)Kaynak © 2023 Minnesota Üniversitesi Vekilleri
Retrospektif kohort çalışması, 16 yıllık bir süre boyunca yaklaşık 3 milyon hastaya verilen yaklaşık 8 milyon reçeteyi inceledi ve amoksisilin kullanımıyla karşılaştırıldığında azitromisinin, kardiyovasküler ölüm ve kardiyovasküler olmayan ölüm riskinin yaklaşık iki katı ile ilişkili olduğunu buldu. 5 günlük maruz kalma...)Kaynak © 2023 Minnesota Üniversitesi Vekilleri
Faydalar riskten ağır basıyor
Genel olarak, çalışmadaki toplam ölüm sayısı oldukça azdı ve bulgular, bu ölümlere azitromisinin neden olduğunu kanıtlamıyor. Ancak antibiyotiğin, düzensiz kalp atışına neden olabilen ve bazı risk altındaki popülasyonlarda ani kalp ölümü riskini artırabilen QT aralığı uzaması riskinin artmasıyla bağlantılı olduğuna dair kanıtlara katkıda bulunuyorlar.
Bu endişeler, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), ventriküler aritmi risk faktörleri olan hastalarda antibiyotiğin kullanımına karşı uyarıda bulunmak amacıyla 2011 yılında azitromisinin etiketini değiştirmesine yol açtı…)Kaynak © 2023 Minnesota Üniversitesi Vekilleri
Daha sonra 2013 yılında azitromisin alan hastalarda kardiyovasküler ölümlerde artış olduğunu bildiren çalışmaları inceledikten sonra FDA, antibiyotiğin kalbin elektriksel aktivitesinde anormal değişikliklere neden olabileceği konusunda bir uyarı yayınladı. Kurum ayrıca sağlık uzmanlarına, kardiyovasküler olay riski taşıyan hastalar için tedavi seçeneklerini değerlendirirken azitromisin ile ölümcül kalp ritmi riskini de göz önünde bulundurmalarını tavsiye etti…)Kaynak © 2023 Minnesota Üniversitesi Vekilleri
Potansiyel zararların hatırlatılması
Midwestern Üniversitesi Farmakometri Mükemmeliyet Merkezi’ni yöneten ve Chicago’daki Northwestern Memorial Hastanesi’nde antibiyotik yönetim ekibinin bir üyesi olan PharmD Marc Scheetz, sonuçların şaşırtıcı olmadığını ve azitromisine bakış açısını değiştirmediğini söyledi. Araştırma çok büyüktü ve ölüm sayısı çok düşüktü.
“Bunlar son derece düşük olay oranlarıdır” dedi.
Ancak çalışmaya dahil olmayan Scheetz, bulguların antibiyotik yönetiminin öneminin bir başka hatırlatıcısı olduğunu belirtti.
“Antibiyotiklerin zararsız olmadığını giderek daha fazla öğreniyoruz” dedi. “Her ihtimale karşı asla azitromisin reçetesi almamalısınız. Ancak enfeksiyonunuz varsa ve bu enfeksiyonunuzu tedavi etmek için doğru antibiyotikse, en azından kardiyovasküler mortalite açısından hala çok çok düşük bir risk olduğundan emin olabilirsiniz. “..)Kaynak © 2023 Minnesota Üniversitesi Vekilleri
Soru
Azitromisinin ayakta tedavi ortamında kullanımı, çeşitli toplum temelli bir popülasyonda kısa vadeli kardiyovasküler ölüm ve ani kardiyak ölüm riskinin artmasıyla ilişkili midir? Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Bulgular
7 824 681 antibiyotik maruziyetini kapsayan bu kohort çalışmasında, eğilim skoru ayarlamasının ardından, ayaktan tedavide azitromisin reçetesi, olumsuz kardiyovasküler olaylarla ilişkili olmayan bir antibiyotik olan amoksisilin ile karşılaştırıldığında, maruziyetten sonraki 5 gün içinde kardiyovasküler ölüm riskinde anlamlı bir artışla ilişkilendirilmiştir...)Kaynak PubMed NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
16 TEMMUZ 2020’DE YAYINLANDI
KARDİYOVASKÜLER
Azitromisin Yüksek Kardiyovasküler Ölüm Riskiyle Bağlantılı
Personel tarafından
Yakın zamanda yayınlanan bu kohort çalışmasındaZaroff ve arkadaşları, KV olayları artırdığı bilinmeyen bir antibiyotik olan amoksisilin ile ayakta tedavide azitromisinin kullanımından sonra kardiyovasküler (CV) ve ani kardiyak ölümün göreceli ve mutlak risklerini tahmin etmeye çalıştılar…)Kaynak Telif Hakkı © 2000 – 2023 Jobson Medical Information LLC
Araştırma için araştırmacılar , Kaliforniya’daki Kaiser Permanente aracılığıyla 1998’den 2014’e kadar toplam 7,82 milyon antibiyotik reçetesine ilişkin verileri inceledi. Bu, toplam 2,93 milyon kişi için 1,74 milyon azitromisin reçetesi ve 6,09 milyon amoksisilin reçetesini içeriyordu.
Azitromisin veya amoksisilin reçetesi aldıktan sonraki 10 gün içinde toplam 485 kişi öldü; bunların 256’sı kardiyovasküler nedenlerden öldü. Kardiyovasküler nedenlerden ölmeyen kişiler arasında en yaygın ölüm nedenleri akciğer hastalığı, enfeksiyon, kanser ve diyabetti…)Kaynak © 1996-2023 Everyday Health, Inc
Araştırmanın Kısıtlılıkları
Çalışma, azitromisinin doğrudan kalp sorunlarına veya ölümlere neden olduğunu kanıtlamak için tasarlanmış kontrollü bir deney değildi…)Kaynak © 1996-2023 Everyday Health, Inc
Güvenlik Duyurusu
[3-12-2013] ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), azitromisinin (Zithromax veya Zmax) kalbin elektriksel aktivitesinde potansiyel olarak ölümcül düzensiz kalp ritmine yol açabilecek anormal değişikliklere neden olabileceği konusunda halkı uyarıyor..)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı
Sağlık uzmanları, halihazırda kardiyovasküler olaylar açısından risk altında olan hastalar için tedavi seçeneklerini değerlendirirken azitromisin ile ölümcül kalp ritmi riskini göz önünde bulundurmalıdır (aşağıdaki Sağlık Uzmanları için Ek Bilgilere bakın). F DA, antibakteriyel bir ilaç seçerken azitromisin ile potansiyel QT uzaması riskinin uygun bağlama yerleştirilmesi gerektiğine dikkat çekiyor: Makrolid sınıfındaki alternatif ilaçlar veya florokinolonlar gibi makrolid olmayan ilaçlar da QT uzaması veya diğer önemli diğer ilaçlar için potansiyele sahiptir. Antibakteriyel ilaç seçerken dikkate alınması gereken yan etkiler...)Kaynak FDA Resmi Bilgilendirme ABD Sağlık Bakanlığı