Anidulafungin (İntravenöz Yol) İlacı
Anidulafungininvazif kandidiyazis (kandidemi dahil) olarak adlandırılan bir mantar enfeksiyonu türünü tedavi etmek için yetişkin ve 1 ay-18 yaş arasındaki çocuk hastalara verilmektedir. Bu enfeksiyon kanda ve vücudun iç organlarında yerleşir. Enfeksiyona Candida adı verilen mantar hücreleri (maya) neden olur...)Kaynak labeling.pfizer.com
FDA, mantar tırnak enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar hakkında uyarılar yayınladı..)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), konjestif kalp yetmezliği (CHF) veya CHF öyküsü olan hastalarda mantar tırnak enfeksiyonlarını tedavi etmek için itrakonazol (Sporanox) reçete etmemesi konusunda doktorları uyarıyor . Ayrıca itrakonazol ve terbinafin hidroklorürün (Lamisil) ciddi karaciğer problemleriyle ilişkili olduğu konusunda da uyarıda bulunur…) Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Son çalışmalar, itrakonazolün kalbin kasılma gücünü zayıflatabileceğini göstermektedir. Bu etki, ilaç anestezi altındaki köpeklere ve sağlıklı insan gönüllülere enjekte edildiğinde gözlendi. Bu çalışmalarda, ilacın kullanımı kesildikten sonra yan etki ortadan kalktı…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Bu bulguların farkına varıldığından beri FDA, 1992 ile Nisan 2001 arasında onaylanan itrakonazol içeren ABD ve uluslararası pazarlama sonrası advers olay raporlarını analiz etti. 94 hastanın 58’inde KKY’nin (Konjestif Kalp Yetmezliği (CHF ) nedeni olabilir…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Tavsiye belgesi ayrıca doktorları, itrakonazol ürünleri ve terbinafin tabletlerinin kullanımıyla ilişkili, karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere, nadir görülen ciddi karaciğer hastalığı vakaları hakkında uyarır. Doktorların, her iki ilacı da reçete etmeden önce mantar tırnak enfeksiyonlarının teşhisini doğrulamak için laboratuvar testleri için tırnak örnekleri almaları gerektiğini söylüyor…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Antifungal İlaçlar ve İlaca Bağlı Karaciğer Hasarı: FDA Olumsuz Olay Raporlama Sistemi Veritabanından Yararlanan Gerçek Dünya Çalışması 2022
Soyut
Amaçlar: Gerçek dünya uygulamasında neden olan azoller ve ekinokandinler ile çeşitli antifungal tedavilerden ilaca bağlı karaciğer hasarı (DILI) riskini tahmin etmeyi amaçladık...)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Sonuçlar:Toplam 2943 antifungal ilaca bağlı DILI tespit edildi. Etkilenen hastalar >45 yaş (%51.38) olma eğilimindedir ve erkekler kadınlardan daha fazladır (%49.03’e karşı %38.09). Antifungal ilaca bağlı karaciğer hasarı en yaygın olarak
Vorikonazol (%32,45),
Flukonazol (%19,37) ve
İtrakonazol (%14,51) ile rapor edilmektedir. Neredeyse tüm antifungal ilaçların orantısızlık ve Bayesian analizleri altında DILI ile ilişkili olduğu gösterilmiştir…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
DILI’nin başlama zamanı, farklı antifungal ilaçlar arasında önemli ölçüde farklıydı (p < 0.0001) ve Anidulafungin en yüksek mortalite oranına (%50.00) neden olurken,
Ketokonazol en düşükmortalite oranına (%9.60) sahiptir…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Ek bilgi NOTU : Açıklama: Mortalite hızı, bir hastalığa bağlı ölümlerin toplam nüfusa bölünmesiyle elde edilir…)Kaynak Vikipedi, özgür ansiklopedi
Sonuç: Gıda ve İlaç İdaresi Olumsuz Olay Raporlama Sistemi veri tabanına göre, antifungal ilaçlar DILI ile anlamlı şekilde ilişkilidir ve itrakonazol ve vorikonazol en büyük karaciğer hasarı riskine sahipti. Endikasyon yanlılığı nedeniyle, ekinokandinlerin güvenliğini doğrulamak için daha fazla klinik çalışmaya ihtiyaç vardır…)Kaynak PubMed Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Ulusal Sağlık Enstitüler
Ek bilgi NOTU : Anidulafungininvazif kandidiyazis (kandidemi dahil) olarak adlandırılan bir mantar enfeksiyonu türünü tedavi etmek için yetişkin ve 1 ay-18 yaş arasındaki çocuk hastalara verilmektedir. Bu enfeksiyon kanda ve vücudun iç organlarında yerleşir. Enfeksiyona Candida adı verilen mantar hücreleri (maya) neden olur…)Kaynak labeling.pfizer.com
Anidulafungin (İntravenöz Yol) Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bu ilacı alırken doktorunuzun sizi yakından kontrol etmesi çok önemlidir. Bu, ilacın düzgün çalıştığından emin olmak içindir. İstenmeyen etkileri kontrol etmek için kan testleri gerekebilir.
Sizde veya çocuğunuzda midenin üst kısmında ağrı veya hassasiyet, soluk dışkı, koyu renkli idrar, iştahsızlık, mide bulantısı, olağandışı yorgunluk veya halsizlik veya sarı gözler veya cilt varsa hemen doktorunuza danışın. Bunlar ciddi bir karaciğer probleminin belirtileri olabilir…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bu ilaç, Anafilaksi adı verilen, yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Bu ilacı aldıktan sonra kızarıklık, kaşıntı, ses kısıklığı, nefes almada güçlük, yutma güçlüğü veya ellerinizde, yüzünüzde veya ağzınızda herhangi bir şişme olursa hemen doktorunuzu arayın…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bu ilaç, düşük doğum ağırlıklı bebeklerdePolisorbat Toksisitesi riskini artırabilen polisorbat 80 içerir. Bu konuda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Yan etkiler
İlaç bilgileri sağlayan: Merative, Micromedex ®Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Bir ilaç, gerekli etkilerinin yanı sıra bazı istenmeyen etkilere de neden olabilir. Bu yan etkilerin tümü meydana gelmese de, ortaya çıkarlarsa tıbbi müdahale gerektirebilirler.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza veya hemşirenize danışın:
Daha az yaygın
Siyah, katranlı dışkı
titreme
öksürük
azalmış idrar
kuru ağız
ateş
artan susuzluk
düzensiz kalp atışı
iştah kaybı
alt sırt veya yan ağrı
ruh hali veya zihinsel değişiklikler
kas ağrısı veya krampları
mide bulantısı
ellerde, ayaklarda veya dudaklarda uyuşma veya karıncalanma
ağrılı veya zor idrara çıkma
soluk cilt
nöbetler
boğaz ağrısı
dudaklarda veya ağızda yaralar, ülserler veya beyaz noktalar
nefes almada zorluk
olağandışı kanama veya morarma
olağandışı yorgunluk veya zayıflık
kusma
Nadir
Sırt ağrısı
diş eti kanaması
idrar veya dışkıda kan
kanlı dışkı
mavimsi cilt rengi
bulanık veya görme kaybı
cilt rengindeki değişiklikler
göğüs ağrısı veya sıkılığı
kil renkli tabureler
kabızlık
Koyu idrar
depresyon
ishal
baş dönmesi
Yalan veya oturma pozisyonundan aniden kalkarken baş dönmesi, baygınlık veya baş dönmesi
uyuşukluk
ekstra kalp atışları
bayılma
hızlı nabız
kızarmış, kuru cilt
kızarma
meyve benzeri nefes kokusu
baş ağrısı
kurdeşen veya kaynaklar
tutarsız konuşma
artan açlık
artan idrara çıkma
düzensiz hızlı kalp atışı
sinirlilik
kaşıntı
yüz, göz kapakları, dudaklar, dil, boğaz, eller, bacaklar, ayaklar veya cinsel organlarda büyük, kovan benzeri şişlik
açık renkli tabureler
Metalik tat
kas spazmları (tetani) veya seğirme
Kas Güçsüzlüğü
sinirlilik
kol veya bacakta ağrı, kızarıklık veya şişlik
ayak veya bacakta ağrı, hassasiyet ve şişlik
ciltte kırmızı noktaları kesin olarak belirleyin
kulaklara vurma
cildin kızarıklığı
huzursuzluk
deri döküntüsü
yavaş kalp atışı
ağız veya dil ağrısı
karın ağrısı
terlemek
ayakların veya alt bacakların şişmesi
şişmiş bezler
titriyor
açıklanamayan kilo kaybı
hoş olmayan nefes kokusu
alışılmadık derecede sıcak cilt
kan kusmak
zayıflık
kilo kaybı
ağızda veya boğazda veya dilde beyaz lekeler
bebek bezi döküntüsü olan beyaz lekeler
sarı gözler veya cilt
Genellikle tıbbi müdahale gerektirmeyen bazı yan etkiler meydana gelebilir. Bu yan etkiler, vücudunuz ilaca alıştıkça tedavi sırasında kaybolabilir. Ayrıca, sağlık uzmanınız size bu yan etkilerin bazılarını önlemenin veya azaltmanın yollarını söyleyebilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya rahatsız edici olup olmadığını veya bunlarla ilgili herhangi bir sorunuz olup olmadığını sağlık uzmanınıza danışın:Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)
Nadir
Asit veya ekşi mide
geğirme
yüzün, kolların, ellerin, alt bacakların veya ayakların şişmesi veya şişmesi
rahatsız renk algısı
çift görme
göz ağrısı
sıcaklık hissi
alışılmadık derecede soğuk hissetmek
ışığın etrafındaki haleler
hazımsızlık
bağırsak kontrolünün kaybı
gece körlüğü
ışıkların parlak görünümünün üzerinde
hızlı kilo alımı
yüz, boyun, kollar ve bazen üst göğüste kızarıklık
titreme
mide rahatsızlığı veya üzgün
ellerin veya ayakların karıncalanması
tünel görüşü
olağandışı kilo alımı veya kaybı
Listelenmeyen diğer yan etkiler de bazı hastalarda görülebilir. Başka etkiler fark ederseniz, sağlık uzmanınıza danışın…)Kaynak © 1998-2023 Mayo Tıp Eğitimi ve Araştırma Vakfı (MFMER)