Risperidon, FDA veri tabanında bildirilen 77 hipofiz tümörü vakasının 54’ü (%70) ile bağlantılıydı …
3 Haziran 2006 – Araştırmacılar, Risperidon ( Risperdal , Janssen-Ortho ) gibi güçlü D2-reseptör antagonistleri ile tedavinin hipofiz tümörleri ile ilişkili olabileceğini söylüyor. Farmakoterapi’nin Haziran 2006 sayısında ekip, ilaçlar ve tümörler arasında nedensel bir ilişki ortaya çıkaramamış olsa da, klinisyenlerin ve hastaların bu önemli olumsuz etkinin farkında olması gerektiğini belirtiyor.
Durham, Kuzey Carolina’daki Duke Üniversitesi’nde psikiyatrist olan kıdemli yazar Murali Doraiswamy, gazetecilere verdiği demeçte, “Atipik antipsikotikler birçok insan için hayat kurtarıcı ilaçlardır. Hiçbir şekilde insanların bunları – özellikle risperidonu – kullanmayı bırakmalarını savunmuyoruz” dedi. “Ancak uzun vadeli yan etkilerindeki olası farklılıklar hakkında daha fazla şey öğrenmemiz gerekiyor ve bunun araştırma için yüksek bir öncelik olması gerektiğine inanıyorum.” Kaynak Medscape
Dr. Doraiswamy, ek çalışmalar mevcut bulguları doğrularsa, bu ilaçlar için daha güçlü uyarı etiketlerinin düşünülmesi gerektiğini söyledi.
Grubu 6 atipik antipsikotik ve 1 tipik çalıştı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) advers olay raporlama sistemi veri tabanından alınan verileri kullandılar. Algoritma yazılımıyla, hipofiz tümörlerinin orantısız raporlama modellerini aradılar.
Risperidon, FDA veri tabanında bildirilen 77 hipofiz tümörü vakasının 54’ü (%70) ile bağlantılıydı ve bunu haloperidol ve ziprasidon izledi . Risperidon, atipik antipsikotiklerin en yaygın olarak reçete edilenidir ve genellikle şizofreni ve ilgili psikotik bozuklukların tedavisinde kullanılır…)Kaynak Medscape
Toplam sütunun toplamı değildir, çünkü tek bir rapor birden fazla olaydan veya birden fazla antipsikotik ilaçtan bahsedebilir.
Risperidon
Olanzapin
Haloperidol
Ziprasidon
Klozapin
Ketiapin
Aripiprazol
D2 -reseptör antagonistleri, dopamin üretimini inhibe eder. Dopaminin önemli bir işlevi, hipofiz bezinden bir hormon olan prolaktin salınımını bastırmaktır. Artan hücresel prolaktin üretimi, hipofiz bezinin büyümesine neden olabilir ve diğer hormonların üretimini bozabilir. Ayrıca hipofiz tümörlerinin gelişmesine de yol açabilir…)Kaynak Medscape
Dr. Doraiswamy bir haber bülteninde, “Bu ilaçlardan herhangi biri nedeniyle olası bir yan etki olarak hipofiz tümörü geliştirdiği bilinen gerçek insan sayısı belirsizliğini koruyor, çünkü birçok advers ilaç reaksiyonu FDA’ya bildirilmedi.” “Ayrıca, şu anda kaç kişinin bu ilaçları aldığına dair kesin bir sayıya sahip değiliz. Diğer bir uyarı, hipofiz tümörlerinin genel olarak popülasyonda tesadüfen ortaya çıkabilmesidir.”Kaynak Medscape
Araştırmacılar ayrıca, antipsikotiklerin kronik kullanımından sonra hipofiz tümörü gelişen çocuklardan da endişe duyuyorlar. Dr. Doraiswamy, “Bu popülasyonda, semptomların yeterince hızlı değerlendirilemeye bileceğinden endişe ediyoruz, bu da bir tümörden kaynaklanıyorsa, görsel problemler veya hipofiz bezinin yakınında lokalize kanama gibi komplikasyonlara yol açabilir” dedi. “Bu kadar ciddi yan etkiler oldukça nadir olmasına rağmen, reçete yazan doktorlar, hastalar ve aile üyeleri, kontrol altına alınabildikleri için bunlara dikkat etmelidir.”Kaynak Medscape
Dr. Doraiswamy, antipsikotik ilaçların etki güçleri farklılık gösterdiğinden, bazı ilaçların prolaktin düzeylerini diğerlerinden daha yoğun bir şekilde artırdığını belirtti.
Bu ilaçlar ve tümörler arasında 20 yıldan fazla bir süredir bir bağlantı olduğundan şüphelenilse de, yazarlara göre bu, spesifik antipsikotik ilaçlar ile insanlarda hipofiz tümörlerinin olumsuz raporları arasındaki ilişkiyi belgeleyen ilk sistematik çalışmadır…)Kaynak Medscape
Antipsikotik İlaç Hipofizle Bağlantılı Olabilir
Yayınlanan 30 Mayıs 2006 | Güncellenmiş 20 Ocak 2016 DURHAM, NC — Duke Üniversitesi Tıp Merkezi ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) araştırmasına göre, hipofiz tümörlerinin gelişimi ile şizofreni tedavisinde yaygın olarak kullanılan bazı ilaçların kullanımı arasında bir bağlantı olabilir. 20 yıldan uzun süredir bir bağlantıdan şüphelenilse de, bu, spesifik antipsikotik ilaçlar ile insanlarda hipofiz tümörlerinin olumsuz raporları arasındaki ilişkiyi belgeleyen ilk sistematik çalışmadır...)Gerçekten de, FDA veri tabanına bildirilen yan etkiler,
prolaktin hormonunun (hiperprolaktinemi) artan kan seviyelerine ilişkin 796 raporu; Kadınlarda adetin kesilmesine ilişkin 503 rapor (amenore); Yetişkinlerde ve her iki cinsiyetten çocuklarda anne sütü üretimine ilişkin 630 rapor (galaktore); ve erkek meme gelişimi. Hiperprolaktinemi raporlarının doksanı ve galaktore raporlarının 96’sı çocuklarda ve ergenlerde meydana geldi.
Doraiswamy’ye göre, bu semptomlar bir hipofiz bozukluğunun göstergesi olabilir, ancak mutlaka bir hipofiz tümörünün göstergesi olmayabilir…)Yedi antipsikotikle ilişkili 77 hipofiz tümörü raporu buldular. Risperidon bu raporların 54’üyle (yüzde 70) ilişkilendirildi ve hipofiz tümörleri için en yüksek düzeltilmiş raporlama oranına sahipti, bunu haloperidol ve ziprasidon izledi. Komplikasyonlar dokuz görsel problem raporu, iki konvülsiyon raporu, dört baş ağrısı raporu, üç serebrovasküler olay raporu ve yedi cerrahi müdahaleye ihtiyaç duyan hasta raporunu içeriyordu…)Kaynak 2022 Duke Üniversitesi Sağlık Sistemi
DURHAM, NC – Duke Üniversitesi Tıp Merkezi ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) araştırmasına göre, hipofiz tümörlerinin gelişimi ile şizofreni tedavisinde yaygın olarak kullanılan bazı ilaçların kullanımı arasında bir bağlantı olabilir. 20 yılı aşkın bir süredir bir bağlantıdan şüphelenilse de, bu, belirli antipsikotik ilaçlar ile insanlarda hipofiz tümörlerinin olumsuz raporları arasındaki ilişkiyi belgeleyen ilk sistematik çalışmadır…)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Duke Üniversitesi Sağlık Sistemi
Yedi antipsikotik ilaçtan risperidon (ticari adı Risperdal), FDA’nın Olumsuz Olay Raporlama Sistemine bildirilen hipofiz tümörlerinin yüzde 70’iyle bağlantılıydı.veri tabanı. Risperidon, çalışma yazarlarına göre şizofreni, paranoya ve manik-depresif bozuklukları tedavi etmek için kullanılan atipik antipsikotikler adı verilen ilaç sınıfında en yaygın kullanılan ilaçtır…)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Duke Üniversitesi Sağlık Sistemi
Bulgular, Pharmacotherapy dergisinin 2 Haziran 2006 tarihli sayısında yer almaktadır.. Çalışma, yazarın ilgili araştırma departmanları tarafından finanse edildi. Ortak yazarlar arasında FDA’nın tamamı olan baş yazar Ana Szarfman, Joseph Tonning ve Jonathan Levine yer alır…)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Duke Üniversitesi Sağlık Sistemi
Araştırmacılar, çalışmanın düşündürücü olmasına rağmen, ilaçların aslında hipofiz tümörlerine neden olduğunu kanıtlamadığı konusunda uyardılar.
Duke’ta psikiyatrist ve çalışmanın ortak yazarı P. Murali Doraiswamy, “Bulgularımız antipsikotik ilaçlar ile hipofiz tümörleri arasında nedensel bir ilişki olduğunu kanıtlamıyor, ancak sağlık uzmanları ve hastalar bu tür potansiyel olumsuz etkilerin farkında olmalıdır” dedi. .)Kaynak Telif Hakkı © 2023 Duke Üniversitesi Sağlık Sistemi