Gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant)
Pfizer uyuşturucu dolandırıcılığına 142 milyon dolar ödeyecek Kanada’da yıllık toplam 300 milyon dolarlık ilaç satışı CBC Haberleri · Gönderildi: 26 Mart 2010
İlaç devi Pfizer, Neurontin adı altında pazarlanan bir nöbet önleyici ilaç olan gabapentini hileli bir şekilde pazarladığı için 142 milyon ABD doları tazminat ödemeye mahkum edildi.
Boston’daki bir federal jüri Perşembe günü, Pfizer’in ilacı hileli bir şekilde pazarladığına ve onaylanmamış kullanımlar için teşvik ettiğine karar verdi. Jüri, Kaliforniya merkezli Kaiser Foundation Health Plan Inc. ve Pfizer’e karşı gabapentin davasını ilk kez gören Kaiser Foundation Hospitals’ın yanında yer aldı…)Therapeutics Initiative’den Dr. Tom Perry, “İnsanların çok daha büyük çoğunluğu herhangi bir fayda görmeyecek ve birçoğu kronik nörotoksisite veya beyin zehirlenmesi yaşayacak” dedi…)Pfizer eylemlerini ve ilacını savunur. Şirket, ABD’de gabapentin’i hileli bir şekilde tanıttığı için şimdiden 430 milyon dolarlık ceza ve para cezasına çarptırıldı...)Kaynak 2023 CBC/Radyo-Kanada
Soyut
Arka plan
Gabapentin, nöbetler ve ağrı için reçete edilir ve günde 900 miligramlık (mg/gün) dozlardan başlayarak alkol kullanım bozukluğunu (AUD) tedavi etmede etkinliğe sahiptir. Son kanıtlar, olumsuz nörolojik etkiler de dahil olmak üzere gabapentin ile ilişkili güvenlik endişelerini göstermektedir. Hepatit C (HCV), HIV veya AUD’li bireyler, komorbiditeler ve potansiyel ilaç etkileşimleri nedeniyle yüksek risk altında olabilir…)Sonuçlar
Gabapentin, düşmeler veya kırıklar ve değişen zihinsel durum ile ilişkilidir. ..)Soyut
Gabapentin yaygın olarak reçete edilir ve tedavi arayan ve tedavi aramayan popülasyonlarda alkol tüketimini azaltmada potansiyel fayda göstermiştir. Herhangi bir endikasyon için gabapentin alan hastalarda bunun nörolojik olaylar (düşmeler veya kırıklar ve mental durum değişikliği) ile ilişkisini belirlemeye çalıştık. 500.000’den fazla hastanın yer aldığı bu ulusal çalışmada, gabapentine maruz kalan hastalarda nörolojik yan etki insidansı, maruz kalmayan hastalara kıyasla daha yüksekti…)Kaynak NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
FDA Uyarısı: Ağrı İlaçları Gabapentin ve Pregabalin Ciddi Solunum Zorluklarına Neden Olabilir 26.02.2020
Başlangıçta nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan ilaçlar, fibromiyalji gibi belirli kronik ağrı türlerini tedavi etmek için daha yaygın olarak kullanılmaya başlandı.
Opioid krizi son birkaç on yılda büyüdükçe, sağlık hizmeti sağlayıcıları kronik ağrı için opioid dışı tedavilere daha fazla güvenmeye teşvik edildi. Egzersiz ve bilişsel davranışçı terapi (CBT) gibi ilaç dışı olanlar da dahil olmak üzere birçok seçenek mevcut olsa da, başlangıçta nöbetleri tedavi etmek için tasarlanmış ilaçlar (antikonvülsanlar olarak adlandırılır), fibromiyalji gibi belirli kronik ağrı türlerini tedavi etmek için daha yaygın olarak kullanılmaya başlandı…)Kaynak CreakyJoints
Gabapentin (Neurontin) ve pregabalin (Lyrica) içeren bu ilaçların uzun süreli kullanım için hala opioidlerden çok daha güvenli olduğuna inanılsa da, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) şimdi bunların “solunum depresyonu”na neden olabileceği konusunda uyarıda bulunuyor . ” Bu, nefesinizin o kadar yavaş ve sığ olabileceği anlamına gelir ki, sonunda kanınızda çok fazla karbondioksit kalır ve yeterli oksijen olmaz. Ölümcül olma potansiyeline sahip bir sorundur…)
FDA bu kararları, advers olay raporlarını inceledikten sonra verdi. Ayrıca iki randomize çalışmayı ve üç gözlemsel çalışmayı gözden geçirdiler ve pregabalinin nefes almayı baskılayabildiğini ve gabapentinin “uyku sırasında nefes almadaki duraklamaları” artırdığını buldular…)Kaynak CreakyJoints
Ajans, 2012’den 2017’ye kadar beş yıllık dönemde FDA’ya sunulan 49 vaka raporundan 12’sinin gabapentinoidlerle solunum depresyonundan öldüğünü ve bunların hepsinin en az bir risk faktörü olduğunu yazdı.Karşılaştırma için, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, reçeteli bir opioid için aşırı doz aldıktan sonra her gün 46 kişi ölüyor...)Kaynak CreakyJoints