Parasetamol : Asetaminofen ( Tylenol)
Beasley Allen, hamileyken asetaminofen ağrı kesici alan kadınlardan doğan çocuklarda otizm veya DEHB vakalarını araştırıyor. Firma ayrıca yaşamın ilk 18 ayında asetaminofen ile tedavi edilen çocuklarda otizm veya DEHB vakalarıyla ilgileniyor..)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen ve Otizm ve DEHB’ye Genel Bakış
Asetaminofen içeren ilaçlar, ülkede en yaygın kullanılan ağrı kesiciler arasında yer alıyor. Hamile kadınlar ve bebekler de dahil olmak üzere bebeklikten yetişkinliğe kadar her yaştan tüketici için güvenli kabul edilirler. Kadınların yaklaşık %70’i hamileyken asetaminofen kullanıyor.
Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Artan sayıda araştırma doğum öncesi (doğumdan önce) ve doğum sonrası (doğumdan sonra) asetaminofen kullanımını otizm spektrum bozukluğu (ASD) ve daha sonraki çocukluk döneminde dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ile ilişkilendirmektedir. Yeni doğan göbek kordonu kanındaki asetaminofen miktarını ölçen bir araştırmaya göre, kordon kanında en yüksek asetaminofen düzeyine sahip olan çocukların, daha sonraki çocukluk yıllarında DEHB teşhisi konma olasılığı yaklaşık üç kat ve 3,5 kattan fazla olma olasılığı daha fazladır. asetaminofen maruziyeti daha düşük olan çocuklara kıyasla ASD teşhisi kondu …)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen içeren ürünlerin üreticileri, DEHB ve OSB teşhisi riskinin arttığına dair kanıtları görmezden geldi. Ayrıca hamile kadınları, asetaminofenin doğmamış bebekleri ve küçük çocukları için oluşturduğu riskler konusunda uyarmadılar.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
DEHB veya otizm teşhisi konan ve doğumdan önce veya doğumdan kısa bir süre sonra asetaminofene maruz kalan bir çocuğunuz varsa, tazminat alma hakkınız olabilir…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen ve Otizm ve DEHB – Bağlantı Nedir?
Asetaminofen, aspirin içermeyen bir ağrı kesici ve ateş düşürücüdür. İlaç 600’den fazla üründe.
Asetaminofen kullanımı ABD’de 1980’lerde Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC) doğum öncesi ve pediatrik aspirin kullanımının durdurulmasını önermesinden sonra önemli ölçüde arttı. Epidemiyolojik kanıtlar, 16 yaşın altındaki çocuklarda aspirini, ciddi beyin ve karaciğer hasarına neden olabilen nadir bir durum olan Reye sendromuna bağladı.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen ile otizm arasında bağlantı kuran ilk çalışmalardan biri, Stephen T. Schultz ve meslektaşları tarafından 2008 yılında Otizm dergisinde yayınlandı . Araştırmacılar, otizmli 83 çocuğun ebeveynlerini ve çocuklarının kızamık-kabakulak-kızamıkçık (MMR) aşısı olduktan sonra asetaminofen veya ibuprofen ile tedavi edilip edilmediği hakkında bir anket yaptı. Araştırmacılar, ibuprofen kullanımının artan otizm riski ile ilişkili olmadığını, ancak asetaminofen olduğunu buldu.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Schultz, 1980’lerden bu yana otizm teşhislerindeki artışın, CDC’nin doğum öncesi ve pediatrik aspirin kullanımının asetaminofen ile değiştirilmesine yönelik tavsiyeleriyle ilişkili olup olmadığını sorguladı .Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Schultz ayrıca, 1982 ve 1986’da ilacın satışlarında önemli düşüşlere yol açan, siyanür katkılı asetaminofen ürününün kurcalanması vakalarının da Kaliforniya’daki otizm insidansındaki platolarla aynı zamana denk geldiğini kaydetti...)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen’i Otizm ve DEHB’ye Bağlayan Artan Kanıtlar
Schultz’un 2008 teorilerinden bu yana, asetaminofen ile DEHB ve/veya otizm arasında bağlantı kuran daha fazla kanıt ortaya çıktı. ..)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
DEHB ile Bağlantılı Asetaminofenin Doğum Öncesi Kullanımı
JAMA Pediatri, 2014 yılında Los Angeles, California Üniversitesi tarafından, hamile kadınların çocukları üzerindeki ilaç yan etkilerini incelemek için Danimarka Ulusal Doğum Kohortuna kayıtlı 64.000’den fazla çocuk ve anneden alınan verileri kullanan bir araştırma yayınladı. Hamileyken asetaminofen kullanan kadınlardan doğanların, 7 yaşına kadar hiperkinetik (hiperaktif) bozukluk teşhisi konma, DEHB ilaçları ile tedavi edilme veya DEHB benzeri davranışlara sahip olma olasılıklarının %13 ila %37 daha yüksek olduğunu bulmuşlardır. anneleri hamilelik sırasında 20 haftadan fazla asetaminofen kullanan çocuklar. Araştırmacılar, asetaminofenin plasenta bariyerini, dokuları geçebileceğini kaydetti.Maternal ve fetal dolaşım arasındaki maddelerin transferini düzenlemek için mevcut olan maternal ve fetal kan arasında. Asetaminofenin, anne hormonlarına müdahale ederek veya nörotoksisite yoluyla fetal beyin gelişimini kesintiye uğratabileceğini öne sürdüler.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Otizmle Bağlantılı Doğum Sonrası Asetaminofen Kullanımı
Journal of Internal Medical Research’te 2017 yılında yapılan bir araştırma, otizmin “asetaminofenin neden olduğu bir beyin hasarı” olabileceğini öne sürüyor. Ayrıca, bebeklerde ve küçük çocuklarda asetaminofen kullanımının, vücudun ilacı erken gelişim döneminde işleyememesi nedeniyle hamilelikte kullanımına göre otizmle daha güçlü bir şekilde ilişkili olabileceği sonucuna varmışlardır. Araştırmacılar, “bebeklerde asetaminofen kullanımının uzun vadeli etkilerini ve birçok çocuk otizmi vakasının doğumdan kısa bir süre sonra asetaminofen maruziyetiyle indüklenebileceği olasılığını araştırmak için aşırı aciliyet” çağrısında bulundu.
Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Kordon Kanı Asetaminofeni DEHB ve Otizme Bağlar
Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu araştırmacıları, 2019’da JAMA Psychology’de, asetaminofen için Boston Doğum Kohortundan alınan göbek kordonu kan örneklerini analiz eden bir çalışma yayınladı. Kordon kanı örnekleri en yüksek düzeyde asetaminofen içeren çocukların, en düşük ilaç düzeylerine sahip kordon kanı örnekleri olan çocuklara göre DEHB teşhisi konma olasılığının yaklaşık üç kat daha fazla ve otizm olma olasılığının 3,5 kattan fazla olduğunu bulmuşlardır.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Büyük Çalışmalar Asetaminofen ve DEHB, Otizm Bağlantısını Onaylıyor
American Journal of Epidemiology’nin 2018 baskısında yayınlanan bir çalışmada, 132.738 çift anne ve 3 ila 11 yaş arası takip edilen çocuklardan anketler yer aldı. Araştırmacılar, hamileyken uzun süre asetaminofen kullanan kadınlardan doğan çocukların otizm riskinin %20 ve DEHB riskinin %30 daha fazla olduğunu bulmuşlardır.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Mayıs 2021’de European Journal of Epidemiology’de Avrupa çapında 73.000’den fazla anne-çocuk çiftini kapsayan bir Barselona Üniversitesi araştırması, doğumdan önce asetaminofene maruz kalan çocukların otizm olma olasılığının %19, otistik olma olasılığının ise %21 daha yüksek olduğunu buldu. DEHB belirtileri. Araştırmacılar, “Doğum öncesi asetaminofen maruziyeti ile DEHB semptomları arasındaki ilişki için en tutarlı sonuç modeli gözlemlendi” diye yazdı. Bağlantının hem erkeklerde hem de kızlarda olduğunu, ancak erkeklerde biraz daha güçlü olduğunu söylediler.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Bu bulgulara rağmen, asetaminofen içeren ürünlerin üreticileri asetaminofeni hamile kadınlara pazarlamaya devam etti ve eczaneler de asetaminofenin doğmamış ve küçük çocuklara yönelik riskleri konusunda kadınları uyarmadan onlara satmaya devam etti…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen Otizm veya DEHB’ye Nasıl Neden Olur?
Araştırmacılar hala asetaminofenin nasıl DEHB veya otizme neden olabileceğini anlamaya çalışıyorlar. Bazı araştırmalar , OSB’li çocukların vücutlarının asetaminofeni otizmi olmayan çocuklar kadar işlemediğini öne sürüyor. Asetaminofen, düşük dozlarda güvenli kabul edilir.
Ancak yüksek dozlar hem yetişkinlerde hem de çocuklarda akut karaciğer yetmezliğine neden olabilir . Laboratuar farelerinde yapılan deneyler ayrıca, ağrı kesicinin, tipik olarak asetaminofen ile ilişkili karaciğer hasarına bağlı olandan daha düşük konsantrasyonlarda beyin hücreleri için toksik olduğunu göstermiştir. Bu, ASD’li çocukların önemli ölçüde asetaminofen maruziyetinden kaynaklanan beyin hasarı riskinin daha yüksek olabileceğini düşündürmektedir.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Otizm ve DEHB
Otizm ve DEHB iki farklı durumdur, ancak birçok benzerlikleri vardır. Her ikisi de nörogelişimsel bozukluklardır, yani her biri beyin gelişimini etkiler. Her ikisi de hareket, dil, hafıza ve sosyal ve odaklanma becerilerinden sorumlu olan merkezi sinir sistemini etkiler. CHADD’ye (Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu Olan Çocuklar ve Yetişkinler) göre , her ikisi de erkeklerde daha yaygındır ve her iki bozukluğun oranları da artmaktadır.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
CDC’ye göre, sekiz yıl önce 59 çocukta 1 ve 2004’te 125 çocukta 1’e kıyasla ABD’de yaklaşık 44 çocuktan 1’ine otizm teşhisi konuyor . 2015-2016’da yapılan bir çalışmada, CHADD’a göre DEHB, sekiz yıl önceki %9.0’dan 4 ila 17 yaş arası çocukların %10.2’sini etkiledi .Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Bazı DEHB ve ASD semptomları örtüşebilirken, bazı belirgin farklılıklar vardır:
Otizm spektrum bozukluğu DEHB
Dil becerilerini, davranışları, sosyalleşmeyi ve öğrenme yeteneğini etkiler
Konsantrasyon, hareketsiz oturma yeteneği ve dürtüselliği etkiler
Sevmedikleri şeylere odaklanmakta zorluk çekerler ve sevdikleri şeylere odaklanabilirler.Konsantre olmalarını gerektiren şeylerden kaçının
Başkaları hakkında daha az sosyal farkındalık, göz teması kurmakta ve düşüncelerine kelimeler koymakta zorluk Sürekli konuşabilir ve/veya bir başkası konuşurken sözünü kesebilir. Düzeni ve tekrarı tercih eder, değişiklikten hoşlanmaz.
Aynı şeyi tekrar tekrar veya uzun süre yapmaktan hoşlanmaz
Bazı çocuklara aynı anda her iki durum da teşhis edilebilir:
DEHB, OSB’li çocuklarda en fazla bir arada bulunan durumdur.
OSB’li çocukların %30 ila %50’sinde DEHB belirtileri de vardır.
DEHB olan çocukların %25 kadarında, sosyal durumlarda zorluk veya giysi dokularına duyarlılık gibi düşük düzeyde OSB belirtileri vardır…) Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofenle İlişkili DEHB, Otizm İddialarını Sunuyor
27 Ekim 2022..)Perakendecileri, hamile kadınları çocuklarında otizm ve DEHB riskini artırabileceği konusunda uyarmadan jenerik asetaminofen satmakla suçlayan davalar, New York’ta çok bölgeli bir davada (MDL) birleştirildi. Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
5 Ekim tarihli bir kararla, Çok Bölgeli Davalara İlişkin Yargı Paneli (JPML), Walmart Inc., CVS Health Corp. ve diğer perakendecilere karşı açılan en az 65 davayı ABD New York Güney Bölgesi Bölge Mahkemesindeki Yargıç Denise Cote’a devretti. .Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Panel, sanık olarak listelenen dokuz perakendecinin her birinin farklı mağaza markalarında asetaminofen ürünleri sattığını kabul etti. Ancak tüm iddiaların ana sorunu, tüm ilaçlardaki aktif bileşen olan asetaminofendir .
Davacılar, rahimde asetaminofen maruziyetinin fetüsün beyin gelişimini olumsuz yönde etkileyerek, her ikisi de nörogelişimsel bozukluklar olan dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ve otizm spektrum bozukluğuna (Otizm) yol açtığını iddia etmektedirler. Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Davalar, hamile kadınlar ve DEHB veya otizm tarafından asetaminofen kullanımını daha sonraki çocukluk dönemindeki yavrularına bağlayan son bilimsel araştırmalara atıfta bulunuyor. Yeni doğan göbek kordonu kanındaki asetaminofen miktarını ölçen bir çalışma, kordon kanlarında en yüksek asetaminofen seviyelerine sahip çocukların, yaşamlarının ilerleyen dönemlerinde DEHB teşhisi konma olasılığının yaklaşık üç kat ve 3,5 kattan daha fazla olduğunu buldu. otizm teşhisi konulur.
Bu bulgular, asetaminofenin ülkede en yaygın kullanılan ağrı kesicilerden biri olduğu ve hamile kadınlar için yaygın olarak güvenli olduğu düşünüldüğünde özellikle endişe vericidir. Amerikan Pediatri Akademisi, kadınların %70 kadarının hamileyken ağrı kesici kullandığını tahmin ediyor. Yine de perakendeciler, hamile kadınları ilacı kullanmanın doğmamış çocuklarına zarar verebileceği konusunda uyarmadı.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Panel, asetaminofen MDL’yi denetlemesi için Yargıç Cote’a dokunarak, “Sektörü kapsayan bu karmaşık dava, deneyimli bir devralan yargıca ihtiyaç duyuyor ve bu, neredeyse tüm tarafların hemfikir olduğu bir nokta.” Yargıç Cote, kan sulandırıcı Eliquis’in dahil olduğu davalar da dahil olmak üzere önceki sekiz MDL’yi ele aldı.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Asetaminofen Avukatları
DEHB ve otizmi ağrı kesici asetaminofene doğum öncesi ve doğum sonrası maruz kalmaya bağlayan artan kanıtlara rağmen, asetaminofen ürünleri üreticileri ve satıcıları, asetaminofenin doğmamış bebekler ve küçük çocuklar için oluşturduğu riskler konusunda onları uyarmadan bu ürünleri hamile kadınlara pazarlamaya devam ediyor.Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Hamileyken asetaminofen aldıysanız veya bebeğinize aşılarla ilişkili ağrı için asetaminofen verdiyseniz ve bebeğinize otizm veya DEHB teşhisi konduysa, yardımcı olabiliriz. Ücretsiz danışmanlık için bizimle iletişime geçin…)Kaynak Beasley Allen Hukuk Bürosu ABD
Parasetamol : Asetaminofen
Asetaminofen, yüzlerce tezgah üstü (OTC) ve reçeteli ilaçta aktif bir bileşendir. Ağrı ve ateşi giderir. Asetaminofen ayrıca alerji, öksürük, soğuk algınlığı, grip ve uykusuzluğu tedavi eden ilaçlardaki diğer aktif bileşenlerle birleştirilebilir. Reçeteli ilaçlarda, orta ila şiddetli ağrıyı tedavi etmek için diğer aktif bileşenlerle birlikte asetaminofen bulunur. Asetaminofen, belirtilenden daha fazla kullanılırsa ciddi karaciğer hasarına neden olabilir. FDA, asetaminofen kullanırken tüketicilerin güvenliğini artırmak için harekete geçti…)Kaynak FDA Resmi bilgilendirme Bülteni ABD
FDA İlaç Güvenliği İletişimi: FDA, ağrı kesici/ateş düşürücü asetaminofen ile nadir fakat ciddi cilt reaksiyonları konusunda uyarıda bulunuyor..)Güvenlik Duyurusu
8-1-2013 ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), asetaminofenin nadir fakat ciddi cilt reaksiyonları riski ile ilişkili olduğu konusunda halkı bilgilendiriyor. Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) olarak bilinen bu cilt reaksiyonları ölümcül olabilir. Asetaminofen, ağrıyı tedavi etmek ve ateşi düşürmek için yaygın olarak kullanılan bir aktif maddedir; birçok reçeteli ve reçetesiz (OTC) üründe yer almaktadır. ..)Asetaminofen içeren ilaç ürünlerinin kullanımı ile ciltte kızarıklık, kızarıklık, kabarcıklar ve derinin üst yüzeyinde ayrılma meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar, asetaminofen ilk kez kullanıldığında veya alınırken herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir...)Kaynak FDA Resmi bilgilendirme Bülteni ABD
Ateş ve ağrı/vücut ağrılarını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar da (örn. steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar veya ibuprofen ve naproksen gibi NSAID’ler) ciddi cilt reaksiyonlarına neden olma riskini taşırlar ve bu durum daha önce uyarılar bölümünde açıklanmıştır. onların ilaç etiketleri…)Kaynak FDA Resmi bilgilendirme Bülteni ABD
FDA, yılda 450 ölüme rağmen parasetamolün erişilebilirliğini azaltamıyor..)
28 Eylül 2002
Danışma kurulu, birçok kombinasyon ürününde bulunan ilaca, aşırı dozda alındığında neden olabileceği kazara karaciğer hasarını azaltmak amacıyla bakıyordu. Amerika Birleşik Devletleri’nde parasetamol, zehir kontrol merkezlerine yılda 100.000’den fazla çağrının yanı sıra acil servislere 56.000 ziyaret, 26.000 hastaneye yatış ve 450 ölümle ilişkilidir…)
Geçen haftaki duruşmada, zaman zaman kafa karıştıran, belirsiz ve muğlak müzakerelerle geçen sekiz saatten sonra, FDA danışma komitesi basitçe etiketlemede değişiklikler ve parasetamol (Birleşik Devletler’de Tylenol olarak pazarlanmaktadır)Kaynak BMJ Publishing Group NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Birleşik Krallık’taki reformlar ayrıca parasetamol ve parasetamol bileşikleri içeren tabletlerin yıllık satışlarının 123 milyardan 84 milyara önemli ölçüde düşmesine yol açtı…)
Geçen haftaki iki günlük duruşmaya 200’den fazla kişi katıldı. İlk önce parasetamol, ardından aspirin ve non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar üzerinde odaklanıldı ve Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl gastrointestinal kanama nedeniyle 16.000’den fazla ölümle ilişkili olduğu söyleniyor. ..)Kaynak BMJ Publishing Group NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Parasetamolden kaynaklanan karaciğer hasarı nadir olsa da etkileri yıkıcı olabilir. Bayan Kate Trunk, komite toplantısında, 23 yaşındaki sağlıklı oğlu Marcus’un yanlışlıkla aynı ilacı içeren birkaç ürünü yanlışlıkla aldığı için aşırı dozdan öldüğünü söyledi. “Ölüm kabul edilebilir bir yan etki değil” dedi…)Kaynak BMJ Publishing Group NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden alınan gizli belgeler, ajansın ilaç endüstrisini gücendirmekten kaçınmak için ağrı kesicilerin neden olduğu aşırı dozları azaltmak için zorlu yeni önlemler tartışmasından kaçındığını gösteriyor. Ray Moynihan, Washington, DC’den bildiriyor
Gıda ve İlaç İdaresi’nin İlaç Güvenliği Ofisi personeli, Amerika Birleşik Devletleri’nin, her iki ülkede de bir endişe olan aşırı dozdan ölümlerin sayısını azaltmak için Birleşik Krallık’ın halkın parasetamole erişim kolaylığını azaltma politikasını izlemeyi düşünmesini istedi…)Kaynak BMJ Publishing Group NCBI Ulusal Tıp Kütüphanesi ABD
Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu ile ilgili literatürün bibliyometrik analizi: 1940 – 2015 Yayınlanan:18 Ocak 2017 Orphanet Nadir Hastalıklar Dergisi ..)
Soyut
Arka plan
Stevens Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN), tüm yaş gruplarını etkileyen nadir fakat ölümcül advers deri reaksiyonlarıdır. Bu konudaki literatürü daha iyi anlamak için, Scopus veri tabanını kullanarak yayınların sayısı ve büyümesine, en aktif ülkelere, kurumlara, dergilere ve bu alanda makale yayınlayan yazarlara, atıf analizine, en çok atıf yapılanlara ışık tutmak için bir bibliyometrik çalışma yürüttük. makaleler, uluslararası işbirliği, ilaçların rolü ve genetik ilişki. Bibliyometrik analiz, bu nadir koşullarla ilgili literatürü zenginleştirecek ve gelecekteki karşılaştırmalar için temel veriler sağlayacaktır…)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Sonuçlar
Üç bin sekiz yüz elli altı dergi makalesi ele geçirildi. Elde edilen belgelerin h – endeksi 95 idi. Yayınların büyüme oranları 1966’dan 1975’e ve 2006’dan 2015’e kadar en yüksekti. Amerika Birleşik Devletleri yayın sayısında lider ülke oldu. Bununla birlikte, Fransız ve Japon araştırmacılar ve kurumlar en çok SJS ve TEN ile ilgili makaleler yayınlamakta aktifti. Aktif ülkeler arasındaki uluslararası işbirliği nispeten düşüktü ve İsviçreli araştırmacılar için %32,5 ve İspanyol araştırmacılar için %1,47 arasında değişiyor. Alınan makalelerde en sık bahsedilen ilaç karbamazepin idi, bunu fenitoin ve allopurinol takip etti. . 111 makalede mikoplazma enfeksiyonundan bahsedildi. SJS ve TEN ile ilgili belgelerin çoğu dermatoloji dergilerinde, özellikle Archives of Dermatology’de yayınlandı . Ancak son on yılda dermatoloji ve farmakogenetik dergilerinde en çok atıf alan makaleler yayınlandı. Karbamazepin Han Çincesi ve HLA-B 1502 terimleriyle, allopurinol ise HLA-B 5801 ve Japonca terimleriyle sıklıkla karşılaşılmıştır…)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Hem SJS hem de TEN, en yaygın olarak antikonvülsanlar, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar ve antibiyotikler olmak üzere belirli ilaçlar tarafından tetiklenir Ne yazık ki, yakın tarihli bir çalışma ilaca bağlı SJS ve TEN’in eksik rapor edildiğini göstermiştir . Bazı SJS ve TEN vakalarında parasetamol ve ibuprofen gibi reçetesiz satılan yaygın ilaçlar bildirilmiştir..)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
İlaca bağlı SJS ve TEN, eşlik eden durumlar ve komplikasyonlar
Elde edilen belgelerde en sık rastlanan ilaç
146 belgede adı geçen karbamazepin, bunu
114 belgede fenitoin ve
112 belgede allopurinol izledi. ..)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Lamotrijen 93 belgede, antiviral nevirapin ise 53 belgede geçiyor. şunları içerir: valproik asit , fenobarbital ve sülfametoksazol …) Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Reçetesiz satılan analjezik parasetamol/asetaminofenden 37 belgede bahsedilmiştir. Diğer nedensel ajanlar, 111 belgede bahsedilen mikoplazmayı içeren enfeksiyonları içerir. Diğer enfeksiyöz ajanlar, yedi belgede bahsedilen sitomegalovirüsü içerir. 26 belgede etken olarak aşılardan bahsedilmiştir...)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
SJS ve TEN ile ilgili toplam 116 belgede insan immün yetmezlik virüsü, 91 belgede kanser, 29 belgede tüberküloz, 19 belgede hipertansiyon ve 16 belgede diabetes mellitus birlikte bahsedilmiştir…)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Toplam 375 belgede oküler/oftalmik sorunlar SJS/TEN’in komplikasyonları olarak sıralanmıştır, 26’sında idrar yolu enfeksiyonlarından ve 95’inde sepsis/septisemiden bahsedilmiştir…)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Çalışmamız
karbamazepin,
fenitoin,
lamotrigen başta olmak üzere
antiepileptik ilaçlara en sık SJS ve TEN literatüründe rastlandığını göstermiştir…)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Farklı araştırmalar, muhtemelen etnik ve genetik varyasyonlardan veya farklı reçete yazma modellerinden dolayı SJS ve TEN’in farklı ana nedensel ilaçlarını bildirmiştir. ..)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Hindistan’da ilaca bağlı SJS ve TEN ile ilgili çok merkezli retrospektif bir çalışma, antimikrobiyallerin,
nonsteroid antiinflamatuvar ilaçların ve
antinöbet ilaçlarının SJS ve TEN ile en sık ilişkili gruplar olduğunu ve nöbet önleyici ilaçların diğer ilaçlara göre TEN ile daha sık ilişkili olduğunu buldu ..)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Tayland’daki üçüncü basamak hastanedeki çocuklarda yapılan 20 yıllık bir çalışma, antiepileptik ilaç grubunun en yaygın nedensel ilaç olduğunu, bunu antibiyotik ilaç grubunun ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçları (NSAID’ler) ve kemoterapi ilaçlarını içeren diğerlerinin izlediğini bulmuştur . ..)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
Endonezya’da yapılan bir araştırma, en yaygın nedensel ilaçların
parasetamol,
karbamazepin,
amoksisilin,
ibuprofen,
rifampisin ve
triheksifenidil olduğunu bulmuştur ..)Kaynak 2023 BioMed Central Ltd. Springer Nature
FDA, Tylenol İçin Yeni Bir Uyarı Verdi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi yakın zamanda , Tylenol ve diğer reçetesiz ağrı kesicilerde bulunan aktif bileşen olan asetaminofen hakkında, yaygın olarak kullanılan ağrı kesici bileşeni üç nadir fakat ciddi cilt reaksiyonuyla ilişkilendiren bir kamu güvenliği tebliği yayınladı . Stevens-Johnson Sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) olarak bilinen deri reaksiyonları ölümcül olabilir ve ağrılı kızarıklık, kızarıklık, kabarma ve derinin ayrılmasını içerir…)Kaynak Levin Papantonio Rafferty Hukuk
Ölümcül cilt reaksiyonları, asetaminofenin ilk kullanımı sırasında veya asetaminofen alındığında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. İbuprofen, naproksen sodyum ve diğer steroid olmayan reçetesiz satılan ağrı kesiciler (NSAID’ler), cilt reaksiyonları için de risk taşır…)Kaynak Levin Papantonio Rafferty Hukuk
FDA ayrıca yeni bir ilaç uygulaması altında pazarlanan Tylenol ve reçetesiz satılan asetaminofen ilaçlarının üreticilerinden cilt reaksiyonlarıyla ilgili bir uyarı eklemelerini talep etti.
Tylenol veya asetaminofen içeren herhangi bir ilaç alırken deri döküntüsü veya reaksiyonu gelişen herkesin ilacı almayı derhal bırakması ve tıbbi yardım alması önerilir. Asetaminofen nedeniyle ciddi bir cilt reaksiyonu yaşayan herkes ilacı tekrar almamalı ve ağrı kesici alternatiflerini tartışmak için sağlık uzmanlarıyla konuşmalıdır…)Kaynak Levin Papantonio Rafferty Hukuk
TYLENOL VE OTİZM DEHB DAVASI
Otizmle Bağlantılı Asetaminofen Ağrı Kesici
Tylenol (asetaminofen), hamilelik sırasında Tylenol’e maruz kalan bebeklerde ve çocuklarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (ADHD), Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) ve diğer gelişimsel bozukluklar riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir.Kaynak © 2023 Oshman hukuk Firması ABD
Reçetesiz satılan en popüler ilaçlardan biri olan pek çok Amerikalı, ağrı kesici ve yüksek ateşin düşürülmesi için düzenli olarak Tylenol’e güveniyor...)Bir araştırmaya göre , araştırmacılar Boston Birth Cohort’tan alınan verileri analiz ettiler . 996 doğumdan örnekler topladılar ve gebeliklerle bağlantılı olarak asetaminofen miktarını ölçtüler. Çocuklar ortalama 8,9 yaşına geldiklerinde, %25,9’una DEHB, %6,6’sına otizm spektrum bozukluğu (ASD) ve %4,2’sine hem DEHB hem de OSB tanısı konduğunu bulmuşlardır. ..)Kaynak © 2023 Oshman hukuk Firması ABD
American Journal of Epidemiology’de yayınlanan bir başka çalışma, 130.000’den fazla anne ve çocuğu araştırdı. Çalışma, rahimdeyken asetaminofene uzun süre maruz kalan çocuklarda %20 daha yüksek otizm riski ve %30 daha yüksek DEHB riski olduğunu ortaya koydu…)Kaynak © 2023 Oshman hukuk Firması ABD
DEHB için Tylenol’e Karşı Bir Dava Var mı?
Evet — asetaminofen ürünleri üreticilerinin yanı sıra CVS ve Walgreens gibi distribütörlere karşı giderek artan sayıda dava açılıyor. ..)Kaynak © 2023 Oshman hukuk Firması ABD
Bu davalar, hamilelik sırasında ağrı kesici kullanımının çocuklarda DEHB, otizm ve diğer rahatsızlıkların gelişmesine neden olduğunu iddia etmektedir. ..)Kaynak © 2023 Oshman hukuk Firması ABD
Şu anda ülke genelinde ABD Bölge Mahkemelerinde açılan ve her biri benzer iddiaları içeren bu tür en az 19 Tylenol otizm ve DEHB davası bulunmaktadır. Açılması beklenen çok sayıda davaya yanıt olarak, davaların merkezileştirilmesi ve işlemlerin koordine edilmesi için Çok Bölgeli Dava Yargı Paneli’ne (JPML) bir talep sunuldu …)Kaynak © 2023 Oshman hukuk Firması ABD
30 Ekim 2019 Çarşamba
NIH tarafından finanse edilen çalışma, hamilelikte asetaminofen maruziyetinin daha yüksek DEHB ve otizm riskiyle bağlantılı olduğunu öne sürüyor..)Ulusal Sağlık Enstitüleri ve Sağlık Bakımı Araştırma ve Kalite Ajansı tarafından finanse edilen bir araştırmaya göre, rahimde asetaminofene maruz kalmak çocuğun dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu ve otizm spektrum bozukluğu riskini artırabilir. Çalışma, Baltimore’daki Johns Hopkins Üniversitesi Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’ndan Dr. Xiaobing Wang ve meslektaşları tarafından yürütüldü…)Kaynak Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ABD Sağlık Bakanlığı
Gebelikte nöropatik ağrı tedavisi
Nöropatik ağrı (sinir ağrısı) genellikle şiddetlidir ve genellikle parasetamol ve ibuprofen gibi standart ağrı kesicilerle geçmez. Nöropatik ağrıya neden olan durumlar arasında diyabetik nöropati, zona ve siyatik bulunur. Gebe kadınlarda nöropatik ağrının tedavisi için özel bir kılavuz yoktur. Tedavi genellikle bir doğum uzmanı ve ağrı uzmanı tarafından denetlenmelidir ve ilaç seçenekleri arasında amitriptilin (genellikle önce verilir) ve ardından muhtemelen duloksetin, gabapentin veya pregabalin yer alabilir. Amitriptilin hamilelikte oldukça yaygın olarak kullanılırken, duloksetin, gabapentin ve pregabalin hamilelikte ağrı tedavisinde daha az kullanılır…)Kaynak Birleşik Krallık Teratoloji Bilgi Servisi (UKTIS
Hangi ilacı kullanacağınıza karar verirken, doktorunuz size ve bebeğinize yönelik olası risklere karşı her tedavinin yararlarını tartmanıza yardımcı olacaktır. Bu ilaçlardan bazılarının doğum sırasında kullanılması, bebekte kısa süreli tedavi gerektirebilecek yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Bu ilaçlar hakkında spesifik bilgi için lütfen amitriptilin , duloksetin , gabapentin ve pregabalin ile ilgili broşürlere bakın ..)Kaynak Birleşik Krallık Teratoloji Bilgi Servisi (UKTIS.
Hamilelik sırasında zaten bir ağrı kesici kullanmışsam ne olur?
Parasetamol hamilelikte tercih edilen ağrı kesicidir ve kullanımı tıbbi gözetim gerektirmez. Kadınların hamile olduklarını öğrenmeden önce hamileliğin erken döneminde başka türde ağrı kesiciler kullanmaları alışılmadık bir durum değildir. Genel olarak bu tip bir kullanımın bebeğe zarar vermesi beklenmemektedir. Uzun süre NSAİİ alan ve gebe kalan kadınların mümkünse ilaçlarının gebeliğin 30. haftasından önce değiştirilmesi gerekeceğinden doktorlarına danışmaları önemlidir. ..)Kaynak Birleşik Krallık Teratoloji Bilgi Servisi (UKTIS
Parasetamol, gebelikte hafif ila orta şiddette ağrı için tercih edilen ilaç olarak kabul edilir. İncelenen çok sayıda hamile kadına dayalı olarak iyi bir güvenlik profiline sahiptir ve anne karnında maruz kalan çocuklarda otizm ve DEHB ile olası bağlantılar öne sürülse de, bu bulgular bazı uzmanlar tarafından inandırıcı bulunmamakta ve kanıtlanmamıştır...)Kaynak Birleşik Krallık Teratoloji Bilgi Servisi (UKTIS
Hamilelikte ağrı kesici kullanmak güvenli midir?
Hamilelikte ağrı kesici kullanıp kullanmayacağınıza karar verirken, tedavinin sizin veya bebeğiniz için olası risklere karşı ne kadar gerekli olduğunu tartmak önemlidir, bunlardan bazıları kaç haftalık hamile olduğunuza bağlı olabilir. Non-steroidal antiinflamatuar ilaç (NSAID) ağrı kesici ailesi (ibuprofen, naproksen ve diklofenak dahil) gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanıma uygun değildir (aşağıya bakınız). Parasetamol ve kodein gibi diğer ağrı kesiciler gebeliğin her döneminde güvenle kullanılabilir…)Kaynak Birleşik Krallık Teratoloji Bilgi Servisi (UKTIS